- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06083389
Kabat-rehabiliteringsteknik versus konventionel fysioterapi til behandling af Bells parese
Rollen af Kabat-rehabiliteringsteknik versus konventionel fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i behandling af Bell's Parese
At evaluere den komparative effektivitet af Kabat-rehabiliteringsteknikken med konventionel fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i begge, for at reducere ansigtshandicap hos patienter med Bells parese.
At vurdere prognosen for patienter med Bells parese ved hjælp af analysen af serumniveauet af iskæmimodificeret albumin, højfrekvent ultralyd (HFUS) og elektrofysiologiske undersøgelser af ansigtsnerven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bell's Parese (BP), opkaldt efter den skotske anatom og kirurg Sir Charles Bell, som først beskrev det, er en sygdom, der opstår som følge af idiopatisk normalt ensidig og isoleret syvende kranienerve (ansigtsnerve) lammelse, hvilket fører til manglende evne til at kontrollere ansigtsmusklerne på den berørte side uden kendt årsag. Bells parese er den mest almindelige akutte mononeuropati, der tegner sig for cirka 60%-75% af alle tilfælde af ensidig ansigtslammelse. Hyppigheden af BP varierer fra 11,5 til 40,2 i 100.000 tilfælde. Selvom det kan påvirke alle aldre, ses det mere almindeligt mellem 15 og 45 år.
Ubalancen mellem pro-oxidanter og antioxidanter, hvis den ikke deaktiveres af det cellulære antioxidantsystem, resulterer i oxidativ stress-status. Reaktive oxygenarter (ROS) afledt af iskæmiske hændelser kan generere produkter, der fører til cellulær deregulering. Overskud af disse arter kan reagere med cellulære makromolekyler og resulterer i lipidperoxidation, nukleinsyreskader og proteinmodifikationer.
Systemiske markører for oxidativ stress omfatter iskæmi-modificeret albumin (IMA). Når vævsiskæmi opstår, produceres et nydannet albumin kaldet IMA. Det foreslås, at BP-patienter har højere serumniveauer af IMA på grund af overskydende ROS og dermed oxidativ stress-status, der giver information om forholdet mellem oxidativ stress-status og BP.
Elektroneurofysiologi er det vigtigste diagnostiske og prognostiske værktøj inden for perifer neuropati. Ansigtsnerve elektrodiagnostik er et veletableret og vigtigt værktøj til beslutningstagning hos patienter med ansigtsnervesygdomme. Elektroneurofysiologiske analyser af ansigtsnerven og ansigtsmusklerne kan hjælpe med diagnosticering, vurdere læsionens sværhedsgrad, og det er et værdifuldt værktøj til at forudsige helbredelse.
Ultralyd er i stigende grad blevet brugt til at undersøge neuromuskulære lidelser. Den muliggør billedoptagelse i realtid, er let tilgængelig og kan bruges ved sengekanten. Ydermere kan det bruges til at diagnosticere og forudsige prognose ved neuromuskulære lidelser, samt til at vurdere strukturelle læsioner i nerver. Med fremskridt inden for billedopløsning er nogle kranienerver, herunder ansigtsnerven, også blevet tilgængelige for ultralydsbilleddannelse. Neuromuskulær ultralyd kan være nyttig i diagnosticering og sygdomsprognose. Seriel ultralydsscanning af ansigtsnerven fra sygdomsdebut til bedring kan også hjælpe med at fremme denne lovende teknik.
Bells parese behandles almindeligvis med forskellige fysioterapistrategier. Fysioterapibehandling for Bells parese omfatter kinesioterapi, massageterapi, kryoterapi og elektroterapi. Elektrisk stimulation (ES) af lammede muskler har længe været en populær intervention for patienter med Bell palsy.
Kabat-rehabilitering er en type motorisk rehabiliteringsteknik baseret på proprioceptiv neuromuskulær facilitering. Kabat-teknik med elektrisk stimulering af ansigtsmuskler foreslås at være effektiv til at forbedre ansigtsfunktionen og reducere ansigtshandicap efter Bells parese
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya Hassan Elmahdy
- Telefonnummer: +201015722101
- E-mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shereen Refaat Kamel
- Telefonnummer: +201065800025
- E-mail: sh_rr70@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose akut unilateral Bells parese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig akut iskæmi, enten kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
- Diabetespatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel teknik med ansigtsøvelser sammen med elektrisk stimulering af ansigtsmuskler.
ansigtsmuskeløvelse vil blive igangsat aktive øvelser, som udføres foran et spejl i siddende stilling.
Patienten vil blive instrueret i aktiviteter som at blæse luft i munden, næseudblænding, smil, løfte og rynke øjenbrynene, åbne og lukke øjet, sammenbidte tænder og holde halm i munden, suge og blæse luft ud, vise som om at puste en ballon i 20 minutter hver session, i 3 sessioner/uge i 6 uger.
|
elektrisk stimulering af ansigtsnerve forsynet muskler.3
sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kabat teknik arm sammen med stimulering af ansigtsmuskler.
Under Kabat-rehabiliteringssessionen vil patienterne udføre specifikke diagonale og spiralbevægelser, der involverer følgende tre muskelomdrejningspunkter:
Manipulationen af disse tre fulcra vil blive udført ved at bruge kontralateral kontraktion og den basale proprioceptive stimulering omfattende udstrækning, maksimal modstand, manuel kontakt og verbal input. Kabat sessioner vil være 3 sessioner / uge i 6 uger. |
elektrisk stimulering af ansigtsnerve forsynet muskler.3
sessioner om ugen.
At evaluere den komparative effektivitet af Kabat-rehabiliteringsteknikken med konventionel fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i begge, for at reducere ansigtshandicap hos patienter med Bells parese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd af ansigtsnerven
Tidsramme: ved baseline
|
Tykkelsen af ansigtsnerven målt i den tykkeste del (målt i millimeter)
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rehabilitation of facial balsy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroterapi
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan