- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06083389
Kabat-rehabilitatietechniek versus conventionele fysiotherapie bij de behandeling van de verlamming van Bell
De rol van Kabat-rehabilitatietechniek versus conventionele fysiotherapie samen met elektrische stimulatie bij de behandeling van de verlamming van Bell
Om de vergelijkende effectiviteit van de Kabat-revalidatietechniek te evalueren met conventionele fysiotherapie samen met elektrische stimulatie bij beide, voor het verminderen van gezichtshandicap bij patiënten met de verlamming van Bell.
Om de prognose van patiënten met de verlamming van Bell te beoordelen, met behulp van de bepaling van het serumniveau van ischemie-gemodificeerd albumine, hoogfrequente echografie (HFUS) en elektrofysiologische onderzoeken van de aangezichtszenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bell's Palsy (BP), genoemd naar de Schotse anatoom en chirurg Sir Charles Bell die het voor het eerst beschreef, is een ziekte die optreedt als gevolg van idiopathische, meestal eenzijdige en geïsoleerde verlamming van de zevende hersenzenuw (aangezichtszenuw), wat leidt tot een onvermogen om controle van de gezichtsspieren aan de aangedane zijde zonder bekende oorzaak. De verlamming van Bell is de meest voorkomende acute mononeuropathie en is verantwoordelijk voor ongeveer 60%-75% van alle gevallen van eenzijdige aangezichtsverlamming. De incidentie van BP varieert van 11,5 tot 40,2 op 100.000 gevallen. Hoewel het alle leeftijden kan beïnvloeden, wordt het vaker gezien tussen de 15 en 45 jaar oud.
De onbalans tussen pro-oxidanten en antioxidanten resulteert, indien niet gedeactiveerd door het cellulaire antioxidantsysteem, in een oxidatieve stressstatus. Reactieve zuurstofsoorten (ROS) afgeleid van ischemische gebeurtenissen kunnen producten genereren die leiden tot cellulaire deregulering. Een teveel aan deze soorten kan reageren met cellulaire macromoleculen en resulteert in lipideperoxidatie, schade aan nucleïnezuren en eiwitmodificaties.
Systemische markers van oxidatieve stress omvatten ischemie-gemodificeerd albumine (IMA). Wanneer weefselischemie optreedt, wordt een nieuw gevormd albumine geproduceerd, IMA genaamd. Er wordt gesuggereerd dat BP-patiënten hogere serumniveaus van IMA hebben als gevolg van overmatige ROS en dus de oxidatieve stressstatus, wat informatie oplevert over de relatie tussen oxidatieve stressstatus en BP.
Elektro-neurofysiologie is het belangrijkste diagnostische en prognostische instrument bij perifere neuropathie. Elektrodiagnostiek van gezichtszenuwen is een beproefd en belangrijk hulpmiddel voor de besluitvorming bij patiënten met ziekten van de gezichtszenuwen. Elektro-neurofysiologische analyses van de gezichtszenuw en gezichtsspieren kunnen helpen bij de diagnose, het beoordelen van de ernst van de laesie en het is een waardevol hulpmiddel voor het voorspellen van herstel.
Echografie wordt steeds vaker gebruikt om neuromusculaire aandoeningen te onderzoeken. Het maakt real-time beeldvorming mogelijk, is gemakkelijk toegankelijk en kan aan het bed worden gebruikt. Bovendien kan het worden gebruikt voor het diagnosticeren en voorspellen van de prognose bij neuromusculaire aandoeningen, evenals voor het beoordelen van structurele laesies in zenuwen. Met de vooruitgang in de beeldresolutie zijn sommige hersenzenuwen, waaronder de aangezichtszenuw, ook toegankelijk geworden voor echografische beeldvorming. Neuromusculaire echografie kan nuttig zijn bij de diagnose en ziekteprognose. Seriële echografie van de aangezichtszenuw vanaf het begin van de ziekte tot aan het herstel kan deze veelbelovende techniek ook helpen bevorderen.
De verlamming van Bell wordt vaak behandeld met verschillende fysiotherapiestrategieën. Fysiotherapiebehandeling voor de verlamming van Bell omvat kinesiotherapie, massagetherapie, cryotherapie en elektrotherapie. Elektrische stimulatie (ES) van verlamde spieren is lange tijd een populaire interventie geweest voor patiënten met Bell-verlamming.
Kabat-rehabilitatie is een vorm van motorische revalidatietechniek gebaseerd op proprioceptieve neuromusculaire facilitatie. Er wordt gesuggereerd dat de Kabat-techniek met elektrische stimulatie van de gezichtsspieren effectief is bij het verbeteren van de gezichtsfunctie en het verminderen van gezichtshandicap na de verlamming van Bell
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya Hassan Elmahdy
- Telefoonnummer: +201015722101
- E-mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shereen Refaat Kamel
- Telefoonnummer: +201065800025
- E-mail: sh_rr70@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose acute eenzijdige verlamming van Bell.
Uitsluitingscriteria:
- Elke gelijktijdige acute ischemie, hetzij cardiovasculair, hetzij cerebrovasculair ziekte.
- Diabetespatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele techniek van gezichtsoefeningen samen met elektrische stimulatie van gezichtsspieren.
gezichtsspieroefening Er worden actieve oefeningen gestart, die in zittende positie voor een spiegel worden uitgevoerd.
De patiënt zal worden geïnstrueerd over activiteiten zoals lucht in de mond blazen, het uitwaaieren van de neus, glimlachen, de wenkbrauwen optrekken en fronsen, het oog openen en sluiten, de tanden op elkaar klemmen en een rietje in de mond houden, lucht zuigen en uitblazen, alsof je een ballon opblaast gedurende 20 minuten per sessie, gedurende 3 sessies/week gedurende 6 weken.
|
elektrische stimulatie van aangezichtszenuwen geleverde spieren.3
sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Kabat techniek arm samen met stimulatie van gezichtsspieren.
Tijdens de Kabat-revalidatiesessie zullen de patiënten specifieke diagonale en spiraalvormige bewegingen uitvoeren, waarbij de volgende drie spiersteunpunten betrokken zijn:
De manipulatie van deze drie steunpunten zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van contralaterale contractie en de fundamentele proprioceptieve stimulatie, bestaande uit strekken, maximale weerstand, handmatig contact en verbale input. Kabat-sessies zijn 3 sessies per week gedurende 6 weken. |
elektrische stimulatie van aangezichtszenuwen geleverde spieren.3
sessies per week.
Om de vergelijkende effectiviteit van de Kabat-revalidatietechniek te evalueren met conventionele fysiotherapie samen met elektrische stimulatie bij beide, voor het verminderen van gezichtshandicap bij patiënten met de verlamming van Bell.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie van de aangezichtszenuwen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Dikte van de aangezichtszenuw gemeten op het dikste deel (gemeten in millimeters)
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rehabilitation of facial balsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .