- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083389
Técnica de rehabilitación de Kabat versus fisioterapia convencional en el tratamiento de la parálisis de Bell
El papel de la técnica de rehabilitación de Kabat frente a la fisioterapia convencional junto con la estimulación eléctrica en el tratamiento de la parálisis de Bell
Evaluar la efectividad comparativa de la técnica de rehabilitación de Kabat con la fisioterapia convencional junto con estimulación eléctrica en ambas, para reducir la discapacidad facial en pacientes con parálisis de Bell.
Evaluar el pronóstico de los pacientes con parálisis de Bell, mediante el análisis del nivel sérico de albúmina modificada por isquemia, ecografía de alta frecuencia (HFUS) y estudios electrofisiológicos del nervio facial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis de Bell (PA), que lleva el nombre del anatomista y cirujano escocés Sir Charles Bell, quien la describió por primera vez, es una enfermedad que se produce como resultado de una parálisis idiopática, generalmente unilateral y aislada del séptimo par craneal (nervio facial), que conduce a la incapacidad de Controlar los músculos faciales del lado afectado sin una causa conocida. La parálisis de Bell es la mononeuropatía aguda más común y representa aproximadamente del 60% al 75% de todos los casos de parálisis facial unilateral. La incidencia de PA oscila entre 11,5 y 40,2 por 100.000 casos. Aunque puede afectar a todas las edades, se observa con mayor frecuencia entre los 15 y los 45 años.
El desequilibrio entre prooxidantes y antioxidantes, si no es desactivado por el sistema antioxidante celular, da como resultado un estado de estrés oxidativo. Las especies reactivas de oxígeno (ROS) derivadas de eventos isquémicos pueden generar productos que conducen a la desregulación celular. El exceso de estas especies puede reaccionar con macromoléculas celulares y provocar peroxidación lipídica, daños a los ácidos nucleicos y modificaciones de proteínas.
Los marcadores sistémicos de estrés oxidativo incluyen la albúmina modificada por isquemia (IMA). Cuando se produce isquemia tisular, se produce una albúmina recién formada llamada IMA. Se sugiere que los pacientes con PA tienen niveles séricos más altos de IMA debido al exceso de ROS y, por lo tanto, al estado de estrés oxidativo, lo que proporciona información sobre la relación entre el estado de estrés oxidativo y la PA.
La electro neurofisiología es la principal herramienta de diagnóstico y pronóstico en la neuropatía periférica. El electrodiagnóstico del nervio facial es una herramienta importante y bien establecida para la toma de decisiones en pacientes con enfermedades del nervio facial. Los análisis electroneurofisiológicos del nervio facial y los músculos faciales pueden ayudar en el diagnóstico, evaluar la gravedad de la lesión y son una herramienta valiosa para predecir la recuperación.
La ecografía se ha utilizado cada vez más para investigar trastornos neuromusculares. Permite la adquisición de imágenes en tiempo real, es de fácil acceso y se puede utilizar junto a la cama. Además, puede utilizarse para diagnosticar y predecir el pronóstico de trastornos neuromusculares, así como para evaluar lesiones estructurales en los nervios. Con los avances en la resolución de las imágenes, algunos nervios craneales, incluido el nervio facial, también se han vuelto accesibles a las imágenes ecográficas. La ecografía neuromuscular puede ser útil en el diagnóstico y pronóstico de la enfermedad. La exploración ecográfica en serie del nervio facial desde el inicio de la enfermedad hasta la recuperación también puede ayudar a avanzar en esta prometedora técnica.
La parálisis de Bell se trata comúnmente mediante diversas estrategias de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia para la parálisis de Bell incluye kinesioterapia, masoterapia, crioterapia y electroterapia. La estimulación eléctrica (ES) de los músculos paralizados ha sido durante mucho tiempo una intervención popular para los pacientes con parálisis de Bell.
La rehabilitación Kabat es un tipo de técnica de rehabilitación del control motor basada en la facilitación neuromuscular propioceptiva. Se sugiere que la técnica de Kabat con estimulación eléctrica de los músculos faciales es eficaz para mejorar la función facial y reducir la discapacidad facial después de la parálisis de Bell.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Hassan Elmahdy
- Número de teléfono: +201015722101
- Correo electrónico: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shereen Refaat Kamel
- Número de teléfono: +201065800025
- Correo electrónico: sh_rr70@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico parálisis de Bell unilateral aguda.
Criterio de exclusión:
- Cualquier isquemia aguda concurrente ya sea enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
- Pacientes diabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica tradicional de ejercicios faciales junto con estimulación eléctrica de los músculos faciales.
Se iniciarán ejercicios activos de ejercicio de los músculos faciales, que se realizan frente a un espejo en posición sentada.
El paciente será instruido para actividades como soplar aire en la boca, aletear nasal, sonreír, levantar y fruncir el ceño, abrir y cerrar los ojos, apretar los dientes y sostener la pajita en la boca, aspirar y expulsar aire, mostrar como si soplara un globo durante 20 minutos cada sesión, durante 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
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Estimulación eléctrica de los músculos inervados por el nervio facial.3
sesiones por semana.
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Comparador activo: Técnica de Kabat en brazo junto con estimulación de los músculos faciales.
Durante la sesión de rehabilitación de Kabat, los pacientes realizarán movimientos diagonales y en espiral específicos, involucrando los siguientes tres puntos de apoyo muscular:
La manipulación de estos tres fulcros se llevará a cabo utilizando la contracción contralateral y la estimulación propioceptiva básica que comprende estiramiento, resistencia máxima, contacto manual y entrada verbal. Las sesiones de Kabat serán de 3 sesiones/semana durante 6 semanas. |
Estimulación eléctrica de los músculos inervados por el nervio facial.3
sesiones por semana.
Evaluar la efectividad comparativa de la técnica de rehabilitación de Kabat con la fisioterapia convencional junto con estimulación eléctrica en ambas, para reducir la discapacidad facial en pacientes con parálisis de Bell.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ultrasonografía del nervio facial
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Grosor del nervio facial medido en la parte más gruesa (medido en milímetros)
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- rehabilitation of facial balsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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