- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083389
Técnica de reabilitação Kabat versus fisioterapia convencional no tratamento da paralisia de Bell
O papel da técnica de reabilitação Kabat versus fisioterapia convencional junto com estimulação elétrica no tratamento da paralisia de Bell
Avaliar a eficácia comparativa da técnica de reabilitação Kabat com a fisioterapia convencional associada à estimulação elétrica em ambas, na redução da incapacidade facial em pacientes com paralisia de Bell.
Avaliar o prognóstico de pacientes com paralisia de Bell, utilizando a dosagem sérica de albumina modificada por isquemia, ultrassonografia de alta frequência (USAF) e estudos eletrofisiológicos do nervo facial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia de Bell (PB), em homenagem ao anatomista e cirurgião escocês Sir Charles Bell que a descreveu pela primeira vez, é uma doença que ocorre como resultado de paralisia idiopática, geralmente unilateral, e isolada do sétimo nervo craniano (nervo facial), levando à incapacidade de controlar os músculos faciais do lado afetado sem causa conhecida. A Paralisia de Bell é a mononeuropatia aguda mais comum, representando aproximadamente 60%-75% de todos os casos de paralisia facial unilateral. A incidência de PA varia de 11,5 a 40,2 em 100.000 casos. Embora possa afetar todas as idades, é mais comum entre os 15 e os 45 anos.
O desequilíbrio entre pró-oxidantes e antioxidantes, se não for desativado pelo sistema antioxidante celular, resulta em estado de estresse oxidativo. Espécies reativas de oxigênio (ROS) derivadas de eventos isquêmicos podem gerar produtos que levam à desregulação celular. O excesso dessas espécies pode reagir com macromoléculas celulares e resultar em peroxidação lipídica, danos aos ácidos nucléicos e modificações proteicas.
Os marcadores sistêmicos de estresse oxidativo incluem albumina modificada por isquemia (IMA). Quando ocorre isquemia tecidual, é produzida uma albumina recém-formada chamada IMA. Sugere-se que os pacientes com BP apresentam níveis séricos mais elevados de IMA devido ao excesso de ROS e, portanto, ao estado de estresse oxidativo, fornecendo informações sobre a relação entre o estado de estresse oxidativo e a PA.
A eletroneurofisiologia é a principal ferramenta diagnóstica e prognóstica na neuropatia periférica. O eletrodiagnóstico do nervo facial é uma ferramenta bem estabelecida e importante para a tomada de decisões em pacientes com doenças do nervo facial. Análises eletroneurofisiológicas do nervo facial e dos músculos faciais podem auxiliar no diagnóstico, avaliar a gravidade da lesão e é uma ferramenta valiosa para prever a recuperação.
A ultrassonografia tem sido cada vez mais utilizada para investigar distúrbios neuromusculares. Ele permite a aquisição de imagens em tempo real, é facilmente acessível e pode ser usado à beira do leito. Além disso, pode ser utilizado para diagnosticar e prever o prognóstico em doenças neuromusculares, bem como para avaliar lesões estruturais nos nervos. Com os avanços na resolução da imagem, alguns nervos cranianos, incluindo o nervo facial, também se tornaram acessíveis à ultrassonografia. A ultrassonografia neuromuscular pode ser útil no diagnóstico e prognóstico da doença. A varredura ultrassonográfica serial do nervo facial desde o início da doença até a recuperação também pode ajudar no avanço desta técnica promissora.
A paralisia de Bell é comumente tratada por várias estratégias de fisioterapia. O tratamento fisioterapêutico para a paralisia de Bell inclui cinesioterapia, massoterapia, crioterapia e eletroterapia. A estimulação elétrica (ES) de músculos paralisados tem sido uma intervenção popular para pacientes com paralisia de Bell.
A reabilitação Kabat é um tipo de técnica de reabilitação do controle motor baseada na facilitação neuromuscular proprioceptiva. Sugere-se que a técnica Kabat com estimulação elétrica do músculo facial seja eficaz na melhoria da função facial e na redução da incapacidade facial após paralisia de Bell
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Hassan Elmahdy
- Número de telefone: +201015722101
- E-mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shereen Refaat Kamel
- Número de telefone: +201065800025
- E-mail: sh_rr70@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico paralisia de Bell unilateral aguda.
Critério de exclusão:
- Qualquer isquemia aguda concomitante, seja doença cardiovascular ou cerebrovascular.
- Pacientes diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: técnica tradicional de exercícios faciais juntamente com estimulação elétrica dos músculos faciais.
serão iniciados exercícios ativos de exercícios musculares faciais, que são realizados em frente a um espelho na posição sentada.
O paciente será instruído para atividades como soprar ar na boca, abrir o nariz, sorrir, levantar e franzir as sobrancelhas, abrir e fechar os olhos, cerrar os dentes e segurar o canudo na boca, sugar e soprar o ar, mostrar como se estivesse soprando um balão por 20 minutos em cada sessão, durante 3 sessões/semana durante 6 semanas.
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estimulação elétrica dos músculos supridos pelo nervo facial.3
sessões por semana.
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Comparador Ativo: Braço da técnica Kabat junto com estimulação dos músculos faciais.
Durante a sessão de reabilitação Kabat, os pacientes realizarão movimentos diagonais e espirais específicos, envolvendo os seguintes três fulcros musculares:
A manipulação desses três fulcras será realizada utilizando a contração contralateral e a estimulação proprioceptiva básica que compreende alongamento, resistência máxima, contato manual e entrada verbal. As sessões de Kabat serão de 3 sessões/semana durante 6 semanas. |
estimulação elétrica dos músculos supridos pelo nervo facial.3
sessões por semana.
Avaliar a eficácia comparativa da técnica de reabilitação Kabat com a fisioterapia convencional associada à estimulação elétrica em ambas, na redução da incapacidade facial em pacientes com paralisia de Bell.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassonografia do nervo facial
Prazo: na linha de base
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Espessura do nervo facial medida na parte mais espessa (medida em milímetros)
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rehabilitation of facial balsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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