- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06083389
Tecnica di riabilitazione Kabat rispetto alla terapia fisica convenzionale nel trattamento della paralisi di Bell
Il ruolo della tecnica di riabilitazione Kabat rispetto alla terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica nel trattamento della paralisi di Bell
Valutare l'efficacia comparativa della tecnica riabilitativa Kabat con la terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica in entrambe, per ridurre la disabilità facciale nei pazienti con paralisi di Bell.
Per valutare la prognosi dei pazienti con paralisi di Bell, utilizzando il dosaggio del livello sierico di albumina modificata dall'ischemia, l'ecografia ad alta frequenza (HFUS) e gli studi elettrofisiologici del nervo facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi di Bell (BP), dal nome dell'anatomista e chirurgo scozzese Sir Charles Bell che la descrisse per primo, è una malattia che si verifica a seguito di una paralisi idiopatica, solitamente unilaterale e isolata del settimo nervo cranico (nervo facciale), che porta all'incapacità di controllare i muscoli facciali del lato interessato senza una causa nota. La paralisi di Bell è la mononeuropatia acuta più comune e rappresenta circa il 60%-75% di tutti i casi di paralisi facciale unilaterale. L'incidenza della pressione arteriosa varia da 11,5 a 40,2 su 100.000 casi. Sebbene possa colpire tutte le età, è più frequente tra i 15 e i 45 anni.
Lo squilibrio tra pro-ossidanti e antiossidanti, se non disattivato dal sistema antiossidante cellulare, determina uno stato di stress ossidativo. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) derivate da eventi ischemici possono generare prodotti che portano alla deregolamentazione cellulare. Un eccesso di queste specie può reagire con le macromolecole cellulari e provocare perossidazione lipidica, danni agli acidi nucleici e modifiche proteiche.
I marcatori sistemici dello stress ossidativo includono l’albumina modificata dall’ischemia (IMA). Quando si verifica un'ischemia tissutale, viene prodotta un'albumina di nuova formazione chiamata IMA. Si suggerisce che i pazienti con BP abbiano livelli sierici di IMA più elevati a causa dell'eccesso di ROS e quindi dello stato di stress ossidativo fornendo informazioni sulla relazione tra stato di stress ossidativo e BP.
L’elettroneurofisiologia è il principale strumento diagnostico e prognostico nella neuropatia periferica. L’elettrodiagnostica del nervo facciale è uno strumento consolidato e importante per il processo decisionale nei pazienti con malattie del nervo facciale. Le analisi elettroneurofisiologiche del nervo facciale e dei muscoli facciali possono aiutare nella diagnosi, valutare la gravità della lesione ed è uno strumento prezioso per prevedere il recupero.
L’ecografia è stata sempre più utilizzata per indagare i disturbi neuromuscolari. Consente l'acquisizione di immagini in tempo reale, è facilmente accessibile e può essere utilizzato al posto letto. Inoltre, può essere utilizzato per diagnosticare e predire la prognosi nei disturbi neuromuscolari, nonché per valutare lesioni strutturali nei nervi. Con i progressi nella risoluzione delle immagini, anche alcuni nervi cranici, compreso il nervo facciale, sono diventati accessibili all’imaging ecografico. L’ecografia neuromuscolare può essere utile nella diagnosi e nella prognosi della malattia. Anche la scansione ecografica seriale del nervo facciale dall’esordio della malattia fino alla guarigione potrebbe contribuire a far avanzare questa tecnica promettente.
La paralisi di Bell è comunemente trattata con varie strategie di terapia fisica. Il trattamento fisioterapico per la paralisi di Bell comprende kinesiterapia, massoterapia, crioterapia ed elettroterapia. La stimolazione elettrica (ES) dei muscoli paralizzati è stata a lungo un intervento popolare per i pazienti con paralisi di Bell.
La riabilitazione Kabat è un tipo di tecnica riabilitativa del controllo motorio basata sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Si ritiene che la tecnica Kabat con stimolazione elettrica dei muscoli facciali sia efficace nel migliorare la funzione facciale e ridurre la disabilità facciale dopo la paralisi di Bell
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya Hassan Elmahdy
- Numero di telefono: +201015722101
- Email: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shereen Refaat Kamel
- Numero di telefono: +201065800025
- Email: sh_rr70@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica paralisi di Bell acuta unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi concomitante ischemia acuta sia cardiovascolare che cerebrovascolare.
- Pazienti diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tecnica tradizionale di esercizi facciali insieme alla stimolazione elettrica dei muscoli facciali.
Verranno avviati esercizi attivi di esercizio dei muscoli facciali, che vengono eseguiti davanti a uno specchio in posizione seduta.
Il paziente verrà istruito su attività come soffiare aria in bocca, allargare il naso, sorridere, alzare e aggrottare le sopracciglia, aprire e chiudere gli occhi, stringere i denti e tenere la cannuccia in bocca, succhiare ed espirare l'aria, mostrare come se si gonfiasse un palloncino per 20 minuti ogni sessione, per 3 sessioni/settimana per 6 settimane.
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stimolazione elettrica dei muscoli forniti dal nervo facciale.3
sessioni settimanali.
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Comparatore attivo: Tecnica Kabat sul braccio insieme alla stimolazione dei muscoli facciali.
Durante la seduta riabilitativa Kabat i pazienti eseguiranno specifici movimenti diagonali e a spirale, coinvolgendo i seguenti tre fulcri muscolari:
La manipolazione di questi tre fulcri verrà effettuata utilizzando la contrazione controlaterale e la stimolazione propriocettiva di base comprendente stretching, resistenza massimale, contatto manuale e input verbale. Le sessioni di Kabat saranno 3 sessioni a settimana per 6 settimane. |
stimolazione elettrica dei muscoli forniti dal nervo facciale.3
sessioni settimanali.
Valutare l'efficacia comparativa della tecnica riabilitativa Kabat con la terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica in entrambe, per ridurre la disabilità facciale nei pazienti con paralisi di Bell.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ecografia del nervo facciale
Lasso di tempo: alla base
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Spessore del nervo facciale misurato nella parte più spessa (misurato in millimetri)
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rehabilitation of facial balsy
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