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Tecnica di riabilitazione Kabat rispetto alla terapia fisica convenzionale nel trattamento della paralisi di Bell

11 ottobre 2023 aggiornato da: Aya Hassan AbdelAzeem Ahmed, Minia University

Il ruolo della tecnica di riabilitazione Kabat rispetto alla terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica nel trattamento della paralisi di Bell

Valutare l'efficacia comparativa della tecnica riabilitativa Kabat con la terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica in entrambe, per ridurre la disabilità facciale nei pazienti con paralisi di Bell.

Per valutare la prognosi dei pazienti con paralisi di Bell, utilizzando il dosaggio del livello sierico di albumina modificata dall'ischemia, l'ecografia ad alta frequenza (HFUS) e gli studi elettrofisiologici del nervo facciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi di Bell (BP), dal nome dell'anatomista e chirurgo scozzese Sir Charles Bell che la descrisse per primo, è una malattia che si verifica a seguito di una paralisi idiopatica, solitamente unilaterale e isolata del settimo nervo cranico (nervo facciale), che porta all'incapacità di controllare i muscoli facciali del lato interessato senza una causa nota. La paralisi di Bell è la mononeuropatia acuta più comune e rappresenta circa il 60%-75% di tutti i casi di paralisi facciale unilaterale. L'incidenza della pressione arteriosa varia da 11,5 a 40,2 su 100.000 casi. Sebbene possa colpire tutte le età, è più frequente tra i 15 e i 45 anni.

Lo squilibrio tra pro-ossidanti e antiossidanti, se non disattivato dal sistema antiossidante cellulare, determina uno stato di stress ossidativo. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) derivate da eventi ischemici possono generare prodotti che portano alla deregolamentazione cellulare. Un eccesso di queste specie può reagire con le macromolecole cellulari e provocare perossidazione lipidica, danni agli acidi nucleici e modifiche proteiche.

I marcatori sistemici dello stress ossidativo includono l’albumina modificata dall’ischemia (IMA). Quando si verifica un'ischemia tissutale, viene prodotta un'albumina di nuova formazione chiamata IMA. Si suggerisce che i pazienti con BP abbiano livelli sierici di IMA più elevati a causa dell'eccesso di ROS e quindi dello stato di stress ossidativo fornendo informazioni sulla relazione tra stato di stress ossidativo e BP.

L’elettroneurofisiologia è il principale strumento diagnostico e prognostico nella neuropatia periferica. L’elettrodiagnostica del nervo facciale è uno strumento consolidato e importante per il processo decisionale nei pazienti con malattie del nervo facciale. Le analisi elettroneurofisiologiche del nervo facciale e dei muscoli facciali possono aiutare nella diagnosi, valutare la gravità della lesione ed è uno strumento prezioso per prevedere il recupero.

L’ecografia è stata sempre più utilizzata per indagare i disturbi neuromuscolari. Consente l'acquisizione di immagini in tempo reale, è facilmente accessibile e può essere utilizzato al posto letto. Inoltre, può essere utilizzato per diagnosticare e predire la prognosi nei disturbi neuromuscolari, nonché per valutare lesioni strutturali nei nervi. Con i progressi nella risoluzione delle immagini, anche alcuni nervi cranici, compreso il nervo facciale, sono diventati accessibili all’imaging ecografico. L’ecografia neuromuscolare può essere utile nella diagnosi e nella prognosi della malattia. Anche la scansione ecografica seriale del nervo facciale dall’esordio della malattia fino alla guarigione potrebbe contribuire a far avanzare questa tecnica promettente.

La paralisi di Bell è comunemente trattata con varie strategie di terapia fisica. Il trattamento fisioterapico per la paralisi di Bell comprende kinesiterapia, massoterapia, crioterapia ed elettroterapia. La stimolazione elettrica (ES) dei muscoli paralizzati è stata a lungo un intervento popolare per i pazienti con paralisi di Bell.

La riabilitazione Kabat è un tipo di tecnica riabilitativa del controllo motorio basata sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Si ritiene che la tecnica Kabat con stimolazione elettrica dei muscoli facciali sia efficace nel migliorare la funzione facciale e ridurre la disabilità facciale dopo la paralisi di Bell

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shereen Refaat Kamel
  • Numero di telefono: +201065800025
  • Email: sh_rr70@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica paralisi di Bell acuta unilaterale.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi concomitante ischemia acuta sia cardiovascolare che cerebrovascolare.
  2. Pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica tradizionale di esercizi facciali insieme alla stimolazione elettrica dei muscoli facciali.
Verranno avviati esercizi attivi di esercizio dei muscoli facciali, che vengono eseguiti davanti a uno specchio in posizione seduta. Il paziente verrà istruito su attività come soffiare aria in bocca, allargare il naso, sorridere, alzare e aggrottare le sopracciglia, aprire e chiudere gli occhi, stringere i denti e tenere la cannuccia in bocca, succhiare ed espirare l'aria, mostrare come se si gonfiasse un palloncino per 20 minuti ogni sessione, per 3 sessioni/settimana per 6 settimane.
stimolazione elettrica dei muscoli forniti dal nervo facciale.3 sessioni settimanali.
Comparatore attivo: Tecnica Kabat sul braccio insieme alla stimolazione dei muscoli facciali.

Durante la seduta riabilitativa Kabat i pazienti eseguiranno specifici movimenti diagonali e a spirale, coinvolgendo i seguenti tre fulcri muscolari:

  • Fulcro superiore: comprende i muscoli frontale, corrugatore e orbicolare dell'occhio.
  • Fulcro intermedio: comprende il muscolo elevatore comune del labbro superiore e del nasale.
  • Fulcro inferiore: comprende il risorius, lo zigomatico maggiore, l'orbicularis oris e il buccinatore. (Khanzada et al., 2018).

La manipolazione di questi tre fulcri verrà effettuata utilizzando la contrazione controlaterale e la stimolazione propriocettiva di base comprendente stretching, resistenza massimale, contatto manuale e input verbale.

Le sessioni di Kabat saranno 3 sessioni a settimana per 6 settimane.

stimolazione elettrica dei muscoli forniti dal nervo facciale.3 sessioni settimanali.
Valutare l'efficacia comparativa della tecnica riabilitativa Kabat con la terapia fisica convenzionale insieme alla stimolazione elettrica in entrambe, per ridurre la disabilità facciale nei pazienti con paralisi di Bell.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia del nervo facciale
Lasso di tempo: alla base
Spessore del nervo facciale misurato nella parte più spessa (misurato in millimetri)
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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