- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06083389
Kabat rehabiliteringsteknik kontra konventionell sjukgymnastik vid behandling av Bells pares
Kabat-rehabiliteringsteknikens roll kontra konventionell sjukgymnastik tillsammans med elektrisk stimulering vid behandling av Bells pares
Att utvärdera den jämförande effektiviteten av Kabat-rehabiliteringstekniken med konventionell sjukgymnastik tillsammans med elektrisk stimulering i båda, för att minska ansiktshandikapp hos patienter med Bells pares.
För att bedöma prognosen för patienter med Bells pares, med hjälp av analys av serumnivån av ischemimodifierat albumin, högfrekvent ultraljud (HFUS) och elektrofysiologiska studier av ansiktsnerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bells pares (BP), uppkallad efter den skotske anatomen och kirurgen Sir Charles Bell som först beskrev det, är en sjukdom som uppstår som ett resultat av idiopatisk vanligtvis ensidig och isolerad sjunde kranialnerven (ansiktsnerven) förlamning, vilket leder till en oförmåga att kontrollera ansiktsmusklerna på den drabbade sidan utan känd orsak. Bells pares är den vanligaste akuta mononeuropatin och står för cirka 60-75 % av alla fall av ensidig ansiktsförlamning. Incidensen av BP varierar från 11,5 till 40,2 i 100 000 fall. Även om det kan påverka alla åldrar, är det vanligare mellan 15 och 45 år.
Obalansen mellan prooxidanter och antioxidanter, om den inte deaktiveras av det cellulära antioxidantsystemet, resulterar i oxidativ stressstatus. Reaktiva syrearter (ROS) som härrör från ischemiska händelser kan generera produkter som leder till cellulär avreglering. Överskott av dessa arter kan reagera med cellulära makromolekyler och resulterar i lipidperoxidation, nukleinsyraskador och proteinmodifieringar.
Systemiska markörer för oxidativ stress inkluderar ischemimodifierat albumin (IMA). När vävnadsischemi uppstår produceras ett nybildat albumin som kallas IMA. Det föreslås att BP-patienter har högre serumnivåer av IMA på grund av överskott av ROS och därför oxidativ stressstatus ger information om sambandet mellan oxidativ stressstatus och BP.
Elektroneurofysiologi är det främsta diagnostiska och prognostiska verktyget vid perifer neuropati. Elektrodiagnostik för ansiktsnerven är ett väletablerat och viktigt verktyg för beslutsfattande hos patienter med sjukdomar i ansiktsnerven. Elektroneurofysiologiska analyser av ansiktsnerven och ansiktsmusklerna kan hjälpa till vid diagnos, bedöma skadans svårighetsgrad och det är ett värdefullt verktyg för att förutsäga återhämtning.
Ultraljud har allt oftare använts för att undersöka neuromuskulära störningar. Den möjliggör bildtagning i realtid, är lättillgänglig och kan användas vid sängen. Dessutom kan den användas för att diagnostisera och förutsäga prognos vid neuromuskulära störningar, samt för att bedöma strukturella lesioner i nerver. Med framsteg inom bildupplösning har vissa kranialnerver, inklusive ansiktsnerven, också blivit tillgängliga för ultraljudsavbildning. Neuromuskulärt ultraljud kan vara till hjälp vid diagnos och sjukdomsprognos. Seriell ultraljudsskanning av ansiktsnerven från sjukdomsdebut tills återhämtning kan också bidra till att främja denna lovande teknik.
Bells pares behandlas vanligtvis med olika fysioterapistrategier. Sjukgymnastikbehandling för Bells pares inkluderar kinesioterapi, massageterapi, kryoterapi och elektroterapi. Elektrisk stimulering (ES) av förlamade muskler har länge varit en populär intervention för patienter med Bell palsy.
Kabatrehabilitering är en typ av motorisk rehabiliteringsteknik baserad på proprioceptiv neuromuskulär facilitering. Kabatteknik med elektrisk stimulering av ansiktsmuskler föreslås vara effektiv för att förbättra ansiktsfunktionen och minska ansiktshandikapp efter Bells pares
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya Hassan Elmahdy
- Telefonnummer: +201015722101
- E-post: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shereen Refaat Kamel
- Telefonnummer: +201065800025
- E-post: sh_rr70@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos akut unilateral Bells pares.
Exklusions kriterier:
- Varje samtidig akut ischemi, antingen kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom.
- Diabetespatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: traditionell teknik med ansiktsövningar tillsammans med elektrisk stimulering av ansiktsmusklerna.
ansiktsmuskelträning aktiva övningar kommer att inledas, som utförs framför en spegel i sittande läge.
Patienten kommer att instrueras för aktiviteter som att blåsa luft i munnen, näsutvidgning, leende, höja och rynka ögonbrynen, öppna och stänga ögat, sammanbita tänderna och hålla halm i munnen, suga och blåsa ut luft, visa som om du blåste en ballong i 20 minuter varje pass, i 3 pass/vecka i 6 veckor.
|
elektrisk stimulering av ansiktsnerven tillförda muskler.3
sessioner per vecka.
|
Aktiv komparator: Kabatteknikarm tillsammans med stimulering av ansiktsmuskler.
Under Kabat-rehabiliteringssessionen kommer patienterna att utföra specifika diagonala och spiralrörelser, som involverar följande tre muskelstödpunkter:
Manipulationen av dessa tre fulcra kommer att utföras genom att använda kontralateral kontraktion och den grundläggande proprioceptiva stimuleringen som omfattar stretching, maximalt motstånd, manuell kontakt och verbal input. Kabatpass kommer att vara 3 pass/vecka i 6 veckor. |
elektrisk stimulering av ansiktsnerven tillförda muskler.3
sessioner per vecka.
Att utvärdera den jämförande effektiviteten av Kabat-rehabiliteringstekniken med konventionell sjukgymnastik tillsammans med elektrisk stimulering i båda, för att minska ansiktshandikapp hos patienter med Bells pares.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ansiktsnerven ultraljud
Tidsram: vid baslinjen
|
Tjockleken på ansiktsnerven mätt vid den tjockaste delen (mätt i millimeter)
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rehabilitation of facial balsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bells pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
Emory UniversityAvslutadDysfagi | Medfödd hjärtsjukdom hos barn | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Toronto; NeurOptics Inc.OkändKromatisk pupillometri för att bedöma melanopsin-ljusvägen vid progressiv supranukleär pares (PMPSP)ALS (Amyotrofisk lateralskleros) | PSP - Progressive Supranuclear Palsy | PD - Parkinsons sjukdom | AD - Alzheimers sjukdomFörenta staterna
Kliniska prövningar på elektroterapi
-
Tufts UniversityRekryteringÅngest | Kognitiv underskottFörenta staterna
-
Electromedical Products International, Inc.AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadIntensivvård (ICU) MyopatiFörenta staterna