- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083389
Kabat-kuntoutustekniikka verrattuna perinteiseen fysioterapiaan Bellin halvauksen hoidossa
Kabat-kuntoutustekniikan rooli verrattuna perinteiseen fysioterapiaan yhdessä sähköstimulaation kanssa Bellin halvauksen hoidossa
Arvioida Kabat-kuntoutustekniikan ja tavanomaisen fysioterapian sekä sähköstimulaation vertailevaa tehokkuutta molemmissa kasvojen vajaatoiminnan vähentämisessä Bellin halvauspotilailla.
Arvioida Bellin halvausta sairastavien potilaiden ennustetta käyttämällä seerumin iskemia-modifioidun albumiinitason määritystä, korkeataajuista ultraäänitutkimusta (HFUS) ja kasvohermon sähköfysiologisia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellin halvaus (BP), joka on nimetty skotlantilaisen anatomin ja kirurgin Sir Charles Bellin mukaan, joka kuvasi sen ensimmäisenä, on sairaus, joka ilmenee idiopaattisen, yleensä yksipuolisen ja erillisen seitsemännen aivohermon (kasvohermon) halvauksen seurauksena, mikä johtaa kyvyttömyyteen hallita sairaan puolen kasvojen lihaksia ilman tunnettua syytä. Bell's Palsy on yleisin akuutti mononeuropatia, joka on noin 60–75 % kaikista yksipuolisista kasvojen halvaustapauksista. Verenpaineen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 11,5-40,2 100 000 tapauksessa. Vaikka se voi vaikuttaa kaiken ikäisiin, se havaitaan yleisemmin 15–45-vuotiailla.
Prooksidanttien ja antioksidanttien välinen epätasapaino, ellei solujen antioksidanttijärjestelmä deaktivoi sitä, johtaa oksidatiiviseen stressiin. Iskeemisistä tapahtumista peräisin olevat reaktiiviset happilajit (ROS) voivat tuottaa tuotteita, jotka johtavat solujen säätelyn purkamiseen. Näiden lajien ylimäärä voi reagoida solun makromolekyylien kanssa ja johtaa lipidien peroksidaatioon, nukleiinihappovaurioihin ja proteiinien modifikaatioihin.
Oksidatiivisen stressin systeemisiä markkereita ovat iskemia-modifioitu albumiini (IMA). Kun kudosiskemiaa esiintyy, muodostuu vasta muodostunut albumiini nimeltä IMA. On ehdotettu, että verenpainepotilailla on korkeammat seerumin IMA-tasot ylimääräisen ROS:n vuoksi ja siten oksidatiivisen stressin tila, joka tarjoaa tietoa oksidatiivisen stressin tilan ja verenpaineen välisestä suhteesta.
Sähköneurofysiologia on perifeerisen neuropatian tärkein diagnostinen ja prognostinen työkalu. Kasvohermon sähködiagnostiikka on vakiintunut ja tärkeä apuväline kasvohermon sairauksista kärsivien potilaiden päätöksenteossa. Kasvohermon ja kasvolihasten sähköneurofysiologiset analyysit voivat auttaa diagnoosissa, arvioida vaurion vakavuutta ja se on arvokas työkalu toipumisen ennustamiseen.
Ultraäänitutkimusta on käytetty yhä enemmän hermo-lihassairauksien tutkimiseen. Se mahdollistaa reaaliaikaisen kuvanoton, on helposti saavutettavissa ja sitä voidaan käyttää sängyn vieressä. Lisäksi sitä voidaan käyttää neuromuskulaaristen häiriöiden diagnosointiin ja ennusteen ennustamiseen sekä hermojen rakenteellisten vaurioiden arvioimiseen. Kuvan tarkkuuden kehittymisen myötä jotkin aivohermot, mukaan lukien kasvohermo, ovat tulleet myös ultraäänikuvauksen ulottuville. Neuromuskulaarinen ultraääni voi olla hyödyllinen diagnoosissa ja sairauden ennusteessa. Kasvohermon ultraäänitutkimus taudin alkamisesta toipumiseen voi myös auttaa edistämään tätä lupaavaa tekniikkaa.
Bellin halvausta hoidetaan yleisesti erilaisilla fysioterapiastrategioilla. Bellin halvauksen fysioterapiahoito sisältää kinesioterapian, hieronnan, kryoterapian ja sähköterapian. Halvattujen lihasten sähköstimulaatio (ES) on pitkään ollut suosittu toimenpide Bell-halvauksesta kärsiville potilaille.
Kabat-kuntoutus on eräänlainen motorisen ohjauksen kuntoutustekniikka, joka perustuu proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon. Kabat-tekniikan kasvolihasten sähköstimulaatiolla oletetaan olevan tehokas kasvojen toiminnan parantamisessa ja kasvojen vajaatoiminnan vähentämisessä Bellin halvauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Hassan Elmahdy
- Puhelinnumero: +201015722101
- Sähköposti: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shereen Refaat Kamel
- Puhelinnumero: +201065800025
- Sähköposti: sh_rr70@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi akuutti yksipuolinen Bellin halvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen akuutti iskemia, joko sydän- tai aivoverisuonisairaus.
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen kasvoharjoitustekniikka sekä kasvolihasten sähköstimulaatio.
aloitetaan aktiiviset kasvolihasharjoitukset, jotka suoritetaan peilin edessä istuvassa asennossa.
Potilasta opastetaan mm. ilman puhaltamisesta suuhun, nenän leikkaukseen, hymyilyyn, kulmakarvojen kohotukseen ja rypistymiseen, silmän avaamiseen ja sulkemiseen, hampaiden puristamiseen ja pillien suuhun pitämiseen, ilman imemiseen ja puhaltamiseen, esittelyyn ikään kuin puhaltaisi ilmapalloa 20 minuuttia joka kerta, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
kasvohermon toimittamien lihasten sähköinen stimulaatio.3
istuntoja viikossa.
|
|
Active Comparator: Kabat-tekniikkavarsi sekä kasvolihasten stimulaatio.
Kabat-kuntoutusistunnon aikana potilaat suorittavat erityisiä diagonaali- ja spiraaliliikkeitä, joihin liittyy seuraavat kolme lihastukipistettä:
Näiden kolmen tukipisteen manipulointi suoritetaan käyttämällä kontralateraalista supistumista ja proprioseptiivistä perusstimulaatiota, joka sisältää venytyksen, maksimaalisen vastuksen, manuaalisen kosketuksen ja sanallisen syötteen. Kabat-istuntoja on 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
kasvohermon toimittamien lihasten sähköinen stimulaatio.3
istuntoja viikossa.
Arvioida Kabat-kuntoutustekniikan ja tavanomaisen fysioterapian sekä sähköstimulaation vertailevaa tehokkuutta molemmissa kasvojen vajaatoiminnan vähentämisessä Bellin halvauspotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen hermon ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kasvohermon paksuus mitattuna paksuimmasta kohdasta (mitattuna millimetreinä)
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rehabilitation of facial balsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .