EMA a analýza obsahu pro marketing alkoholu v Hongkongu ve školním věku
Snímek vašeho pití: Ekologické momentální hodnocení a analýza obsahu pro marketing alkoholu v Hongkongu ve školním věku
Přehled studie
Detailní popis
Studovat design
Navrhovaný projekt je kombinací časově založeného systémově spouštěného ekologického momentálního hodnocení (EMA), které bude shromažďovat vystavení alkoholu marketingu a konzumaci alkoholu v reálném čase, a longitudinálního průzkumu. Odsouhlasení účastníci nejprve vyplní základní dotazník, po kterém budou každý den po dobu 21 po sobě jdoucích dnů vyplňovat 3 pravidelně vyžádané průzkumy EMA prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (APP). EMA bude zahrnovat otázky týkající se vystavení vlastní zprávě, kapitálu značky (marketingová vnímavost a rozpoznávání značky) a konzumace alkoholu. Jeden měsíc po období EMA bude provedeno telefonické sledování, abychom porozuměli postojům účastníků k pití a konzumaci alkoholu.
Postupy náboru
Provedeme offline i online nábor. Vyšetřovatelé spolupracovali s Hongkongskou radou pro kouření a zdraví (COSH) na organizaci školení vedení (projekt Smokefree Teen) každoročně od roku 2015. Studium propagujeme středoškolským studentům (n=200), kteří se účastní tohoto soustředění. Zvací dopisy zašleme také vládě 451 a dotovaným středním školám. Po obdržení souhlasu škol s připojením se ke studii náš výzkumný asistent kontaktuje tyto školy, aby naplánovaly metody náboru, včetně distribuce náborových plakátů a letáků studentům s pomocí spolupracovníků, organizace rozhovorů nebo náborových stánků k náboru. účastníků těchto škol. Kromě toho budou online náborové inzeráty šířeny v online diskusních fórech a sociálních médiích (např. Facebook, Instagram), které hongkongští adolescenti obvykle navštěvují. Dobrovolní účastníci mohou přímo kontaktovat naše výzkumné pracovníky telefonicky, e-mailem nebo odeslat online přihlášku pomocí kódu Quick Response (QR). Nejprve všichni dobrovolní účastníci obdrží webový odkaz na prověření způsobilosti. Poté náš výzkumný asistent kontaktuje způsobilé studenty prostřednictvím telefonního hovoru a pozve je na osobní nebo virtuální setkání přes WhatsApp nebo Zoom. Pokud zvolí virtuální setkání, výzkumný asistent pošle poštou balíček obsahující zvací dopis, formulář souhlasu a předem orazítkovanou zpáteční obálku a požádá je o zaslání podepsaného formuláře souhlasu s podpisem účastníka a rodiče. Poté jim výzkumný asistent pomůže při vyplňování základního dotazníku, instalaci aplikace a používání aplikace na virtuální schůzce. Pokud si účastníci zvolí osobní schůzku, výzkumný asistent dokončí všechny studijní postupy na schůzce a požádá účastníky, aby po schůzce zaslali podepsaný souhlas rodičů. Naše druhá pilotní studie zjistila, že u studentů středních škol je možné jak virtuální, tak osobní setkání.
Aplikace EMA
Aplikace EMA bude vyvinuta v operačním systému iPhone (IOS) i na platformě Android, aby mohla automaticky spravovat běžné výzvy. Náš výzkumný asistent pomůže účastníkům nainstalovat aplikaci EMA do jejich vlastního chytrého telefonu po získání souhlasu se studiem. Kvůli ochraně soukromí účastníků nebudou prostřednictvím aplikace shromažďovány žádné osobní údaje. Účastníci musí jako identifikátor zadat pouze 5místné číslo případu (například posledních 5 číslic telefonního čísla). Účastníci budou používat aplikaci k dokončení 3 EMA založené na čase každý den po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. Dva systematické přehledy délky studijního období EMA u nezletilých ukázaly, že dodržování může být optimální, když byli účastníci vyzváni, aby dokončili přibližně 3 EMA denně během 1 týdne nebo déle. Jakmile je aplikace nainstalována a přihlášena, budou účastníci požádáni, aby zvolili datum zahájení 21denní studie EMA. Pro usnadnění EMA ve školních dnech, kdy nemohou neustále používat smartphone, mohou účastníci vytvořit vlastní rozvrh 3 výzev EMA. Časová prodleva mezi libovolnými dvěma výzvami musí být delší než 3 hodiny, aby bylo možné zachytit více informací v době bdění účastníků. První, druhá a třetí výzva musí být v rozmezí od 11:00 do 13:00, od 16:00 do 18:00 a od 21:00 do 23:00. Všechna data budou nahrána na náš server v domácí kanceláři ihned po každém dokončení EMA pro další analýzu. K datovým sadám na serveru mají přístup pouze administrátoři projektu s přihlašovacím jménem a heslem.
Hlavní výsledná opatření - Vystavení marketingu alkoholu a analýze obsahu
Alkoholový marketing zahrnuje reklamu na alkohol a propagaci kultury pití. Expozice marketingu alkoholu bude zjišťována ve výchozím stavu, v každém průzkumu EMA a při následném sledování. Pokud nahlásí jakoukoli expozici, budou dotázáni na (1) kanály expozice, (2) druhy alkoholických nápojů, (3) zda se jim to líbí nebo ne (např. negativní, neutrální, pozitivní), (4) znaky v reklama (např. krásní mladí muži/ženy, podnikatelé atd.), (5) kontext pití (např. oslava úspěchu, oběd/večeře, setkání, sport atd.) a (6) tón reklamy (např. humor, uvolněnost, mužnost, přátelství atd. Alternativně aplikace vyzve účastníky, aby nahráli obrázky nebo videa marketingového obsahu, takže nemusí nutně sami kódovat marketing. Náš výzkumný tým bude také vyhledávat reklamy na alkohol na populární platformě sociálních médií, jako je Facebook a Instagram, pomocí běžných názvů a značek alkoholických nápojů a poté reklamy kódovat pomocí výše uvedených témat.
Následovat
Aby se snížil reaktivní účinek EMA, budou všichni účastníci sledováni telefonicky 1 měsíc po dokončení průzkumu EMA. Průzkum zahrnuje postoj k pití a konzumaci alkoholu. Účastníci jsou také požádáni, aby při následné kontrole hodnotili svou spokojenost s aplikací EMA, četností a obsahem průzkumu EMA pomocí 5bodové Likertovy škály.
Souhlas
Účast ve studii je dobrovolná. Náborový personál nejprve vysvětlí podrobnosti o projektu potenciálním subjektům, které souhlasí s připojením ke studii, než budou požadovat souhlas. Potenciální subjekty budou ujištěny, že mohou ze studie kdykoli odstoupit bez jakýchkoli předsudků, a všechny informace budou důvěrné a výsledky budou hlášeny v souhrnném formátu. Účastníkům, kteří se rozhodnou dokončit náborové procedury virtuálně, jim výzkumný asistent zašle balíček obsahující zvací dopis, formulář souhlasu a předem orazítkovanou zpáteční obálku a požádá je, aby poslali zpět podepsaný formulář souhlasu s jejich a jejich podpis rodičů. Od účastníků, kteří se rozhodnou absolvovat náborové procedury tváří v tvář, získá výzkumný asistent jejich podepsaný souhlas na schůzce a požádá je, aby po schůzce zaslali podepsaný souhlas rodičů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Telefonní číslo: 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- LKS Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 13 až 18 let
- studium na středních školách
- vlastnit mobilní smartphone s přístupem na internet
- pobyt v Hong Kongu během studijního období EMA
- umět číst a psát čínsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ekologické momentální hodnocení (EMA)
opakovaný sběr dat v reálném čase v reálném prostředí a umožňuje modelování vnitřních procesů a časové dynamiky.
|
aplikace pro chytré telefony pro vlastní dokumentaci pitného režimu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení marketingu alkoholu a analýze obsahu
Časové okno: 3týdenní období EMA
|
Alkoholový marketing zahrnuje reklamu na alkohol a propagaci kultury pití. Pokud nahlásí jakoukoli expozici, budou dotázáni na (1) kanály expozice, (2) typy alkoholických nápojů, (3) zda se jim to líbí nebo ne (např. negativní, neutrální, pozitivní), (4) zobrazené znaky v reklamě (např. krásní mladí muži/ženy, podnikatelé atd.), (5) kontext pití (např. oslava úspěchu, oběd/večeře, setkání, sport atd.) a (6) tón reklamy (např. , humor, relax, mužnost, přátelství, ostatní atp. |
3týdenní období EMA
|
|
Vystavení marketingu alkoholu a analýze obsahu
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Alkoholový marketing zahrnuje reklamu na alkohol a propagaci kultury pití. Pokud nahlásí jakoukoli expozici, budou dotázáni na (1) kanály expozice, (2) typy alkoholických nápojů, (3) zda se jim to líbí nebo ne (např. negativní, neutrální, pozitivní), (4) zobrazené znaky v reklamě (např. krásní mladí muži/ženy, podnikatelé atd.), (5) kontext pití (např. oslava úspěchu, oběd/večeře, setkání, sport atd.) a (6) tón reklamy (např. , humor, relax, mužnost, přátelství, ostatní atp. |
1 měsíc sledování
|
|
Vnímaná popularita
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Vnímaná popularita účastníků bude měřena hodnocením jejich souhlasu s (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím) s výroky včetně „Většina teenagerů pije alkohol“, „Většina teenagerů, které znám, pije alkohol“ a „Většina studentů v mé třídě pije alkohol (Cronbach'a α = 0,79)
|
1 měsíc sledování
|
|
Vnímaný společenský souhlas
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Subjekty budou hodnoceny hodnocením jejich souhlasu od silně souhlasím (skóre 5) až po silně nesouhlasím (skóre 1) včetně "Je vhodné pití alkoholu na společenském setkání s přáteli?"
„Pití alkoholu je nezbytnou součástí oslav“ a „Pití pro mě není žádné zdravotní riziko“.
|
1 měsíc sledování
|
|
Pozitivní očekávání
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
8 položek pozitivních očekávání pití bude měřeno po 1 měsíci sledování.
Účastníci posoudí, jak je pravděpodobné (1= velmi nepravděpodobné až 5=velmi pravděpodobné), že vypití tří nebo čtyř sklenic jakéhokoli alkoholu povede k pozitivním důsledkům (cítit se uvolněně, cítit se šťastně, cítit se přátelsky, sebevědomě, společensky, bavit se , cítit se snadno s vyjadřováním pocitů a cítit se pohodlněji mezi lidmi).
(Cronbachovo α = 0,90).
|
1 měsíc sledování
|
|
Marketingová vnímavost
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Účastníci, kteří nahlásí kontakt s alkoholem, budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímavost od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) pomocí 5 výroků: (1) Reklama se mi líbí; (2) Cítím, že hlavní herci v reklamách jsou atraktivní; (3) Mám pocit, že reklama je kreativní.
(4) Obsah reklamy/značka odpovídá mému osobnímu obrazu/stavu; a (5) Pití je zobrazeno jako pozitivní chování.
|
1 měsíc sledování
|
|
Rozpoznání značky
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Účastníci uvidí pět obrázků marketingu alkoholu s odstraněným názvem značky.
Účastníci budou dotázáni, zda inzerovaný produkt viděli či nikoli, a zapíší si název inzerované značky.
Názvy značek budou zdokumentovány v každém EMA, když účastníci nahlásí kontakt s alkoholem.
|
1 měsíc sledování
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) bude použit k měření spotřeby alkoholu účastníků za poslední měsíc.42
3. EMA za den během období EMA budou účastníci dotázáni: "Opil(a) jste se během posledních 24 hodin?"
Pokud je odpověď ano, budou dotázáni na druhy a množství alkoholických nápojů a dobu, po kterou tyto alkoholické nápoje konzumovali.
Odpovědi mohou být zpracovány s hmotností a pohlavím účastníka pro výpočet odhadovaných hodnot obsahu alkoholu v krvi (eBAC) indikujících intoxikaci.
|
Základní linie
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) bude použit k měření spotřeby alkoholu účastníků za poslední měsíc.42
3. EMA za den během období EMA budou účastníci dotázáni: "Opil(a) jste se během posledních 24 hodin?"
Pokud je odpověď ano, budou dotázáni na druhy a množství alkoholických nápojů a dobu, po kterou tyto alkoholické nápoje konzumovali.
Odpovědi mohou být zpracovány s hmotností a pohlavím účastníka pro výpočet odhadovaných hodnot obsahu alkoholu v krvi (eBAC) indikujících intoxikaci.
|
1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRF Alcohol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .