- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06085157
EMA e analisi dei contenuti per il marketing dell'alcol negli adolescenti nelle scuole di Hong Kong
Snapshot Your Drinking: valutazione momentanea ecologica e analisi dei contenuti per il marketing dell'alcol negli adolescenti delle scuole di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Il progetto proposto è una combinazione di una valutazione ecologica momentanea (EMA) attivata dal sistema e basata sul tempo, che raccoglierà l’esposizione in tempo reale al marketing e al consumo di alcol, e un sondaggio longitudinale. I partecipanti consentiti completeranno prima un questionario di base, seguito dal completamento di 3 sondaggi EMA regolarmente richiesti tramite l'applicazione per smartphone (APP) ogni giorno per 21 giorni consecutivi. L’EMA includerà domande sull’esposizione auto-segnalata, sul capitale del marchio (ricettività del marketing e riconoscimento del marchio) e sul consumo di alcol. Un mese dopo il periodo EMA, verrà condotto un follow-up telefonico per comprendere l'attitudine al consumo di alcol e il consumo di alcol dei partecipanti.
Procedure di reclutamento
Condurremo il reclutamento sia offline che online. I ricercatori hanno collaborato con il Consiglio sul fumo e sulla salute di Hong Kong (COSH) per organizzare la formazione alla leadership (il progetto Smokefree Teen) ogni anno dal 2015. Promuoveremo lo studio tra gli studenti delle scuole secondarie (n=200) che parteciperanno a questo campo di formazione. Invieremo lettere di invito anche alle 451 scuole secondarie governative e sovvenzionate. Dopo aver ricevuto il consenso delle scuole a partecipare allo studio, il nostro assistente di ricerca contatterà queste scuole per pianificare le modalità di reclutamento, compresa la distribuzione di manifesti e volantini di reclutamento agli studenti con l'aiuto dei collaboratori, l'organizzazione di colloqui o cabine di reclutamento per reclutare partecipanti a quelle scuole. Inoltre, gli annunci di reclutamento online saranno diffusi nei forum di discussione online e nei social media (ad esempio Facebook, Instagram) che gli adolescenti di Hong Kong solitamente visitano. I partecipanti volontari possono contattare direttamente il nostro personale di ricerca tramite telefono, e-mail o inviare un modulo di domanda online tramite un codice Quick Response (QR). Innanzitutto, tutti i partecipanti volontari riceveranno un collegamento Web per lo screening dell'idoneità. Quindi il nostro assistente di ricerca contatterà gli studenti idonei tramite una telefonata e li inviterà a un incontro faccia a faccia o virtuale tramite WhatsApp o Zoom. Se scelgono l'incontro virtuale, l'assistente di ricerca spedirà un pacco contenente una lettera di invito, un modulo di consenso e una busta di ritorno preaffrancata e chiederà loro di rispedire il modulo di consenso firmato con la firma del partecipante e del genitore. Successivamente, l'assistente di ricerca li assisterà nel completamento del questionario di base, nell'installazione dell'app e nell'utilizzo dell'app nella riunione virtuale. Se i partecipanti scelgono l'incontro in presenza, l'assistente di ricerca completerà tutte le procedure di studio durante l'incontro e richiederà ai partecipanti di inviare il consenso firmato dei genitori dopo l'incontro. Il nostro secondo studio pilota ha rilevato che sia gli incontri virtuali che quelli faccia a faccia sono possibili tra gli studenti delle scuole secondarie.
Applicazione dell'EMA
Verrà sviluppata un'app EMA sia nel sistema operativo iPhone (IOS) che nella piattaforma Android per amministrare automaticamente le richieste regolari. Il nostro assistente di ricerca aiuterà i partecipanti a installare l'app EMA sul proprio smartphone dopo aver ottenuto il consenso allo studio. Per proteggere la privacy dei partecipanti, nessuna informazione personale verrà raccolta tramite l'app. I partecipanti devono solo attribuire un numero di caso di 5 cifre (come le ultime 5 cifre del numero di telefono) come identificatore. I partecipanti utilizzeranno l'App per completare 3 EMA basati sul tempo ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Due revisioni sistematiche sulla durata del periodo di studio degli EMA nei minorenni hanno dimostrato che la compliance può essere ottimale quando ai partecipanti viene chiesto di completare circa 3 EMA al giorno entro 1 settimana o più. Una volta installata l'app e effettuato l'accesso, ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una data di inizio per lo studio EMA di 21 giorni. Per facilitare gli EMA nei giorni scolastici in cui non possono utilizzare sempre lo smartphone, i partecipanti possono creare un programma personalizzato dei 3 suggerimenti EMA. L'intervallo di tempo tra due richieste qualsiasi deve essere superiore a 3 ore per acquisire più informazioni nelle ore di veglia dei partecipanti. Il primo, il secondo e il terzo messaggio devono essere compresi rispettivamente tra le 11:00 e le 13:00, tra le 16:00 e le 18:00 e tra le 21:00 e le 23:00. Tutti i dati verranno caricati sul nostro server presso l'ufficio di casa immediatamente dopo il completamento di ogni EMA per ulteriori analisi. Solo gli amministratori del progetto possono accedere ai set di dati nel server con nome utente e password.
Principali misure di esito - Esposizione al marketing dell'alcol e all'analisi dei contenuti
Il marketing dell’alcol comprende la pubblicità dell’alcol e la promozione della cultura del bere. L’esposizione al marketing dell’alcol sarà indagata al basale, in ogni sondaggio EMA e nel follow-up. Se segnalano qualsiasi esposizione, verranno loro chiesti (1) canali di esposizione, (2) tipi di bevande alcoliche, (3) se gli piaccia o no (ad esempio, negativo, neutro, positivo), (4) caratteri in la pubblicità (ad esempio, bellissimi giovani uomini/donne, uomini d'affari, ecc.), (5) il contesto del bere (ad esempio, festeggiare il successo, pranzo/cena, riunione, sport, ecc.) e (6) il tono dello spot pubblicitario (ad esempio, umorismo, relax, mascolinità, amicizia, altri, ecc. In alternativa, l'app chiederà ai partecipanti di caricare immagini o video del contenuto di marketing, in modo che non debbano necessariamente codificare il marketing da soli. Il nostro staff di ricerca cercherà anche annunci di alcolici nella popolare piattaforma di social media come Facebook e Instagram utilizzando nomi e marchi comuni di bevande alcoliche, quindi codificherà gli annunci utilizzando i temi di cui sopra.
Seguito
Per ridurre l'effetto reattivo dell'EMA, tutti i partecipanti verranno seguiti telefonicamente 1 mese dopo aver completato il sondaggio EMA. L'indagine comprende l'atteggiamento nei confronti del consumo di alcol e il consumo di alcol. Ai partecipanti è inoltre richiesto di valutare la loro soddisfazione sull'app EMA, sulla frequenza e sul contenuto del sondaggio EMA mediante una scala Likert a 5 punti al momento del follow-up.
Consenso
La partecipazione allo studio è volontaria. Il personale di reclutamento spiegherà innanzitutto i dettagli del progetto ai potenziali soggetti che accettano di partecipare allo studio prima di chiedere il consenso. Ai potenziali soggetti sarà garantito che potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcun pregiudizio, e tutte le informazioni saranno mantenute riservate e i risultati saranno riportati in formato aggregato. Per i partecipanti che scelgono di completare virtualmente le procedure di reclutamento, un assistente di ricerca invierà loro un pacchetto contenente una lettera di invito, un modulo di consenso e una busta di ritorno preaffrancata e richiederà loro di rispedire il modulo di consenso firmato insieme ai loro dati personali. firma del genitore. Per i partecipanti che scelgono di completare le procedure di reclutamento in presenza, l'assistente di ricerca otterrà il loro consenso firmato durante l'incontro e chiederà loro di inviare il consenso firmato dei genitori dopo l'incontro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Numero di telefono: 3917 6652
- Email: derekcheung@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Contatto:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 13 ai 18 anni
- studiare nelle scuole secondarie
- possedere uno smartphone mobile con accesso a Internet
- soggiornare a Hong Kong durante il periodo di studio dell'EMA
- saper leggere e scrivere in cinese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione momentanea ecologica (EMA)
una raccolta ripetuta di dati in tempo reale in un ambiente reale e consente la modellazione di processi interni alla persona e di dinamiche temporali.
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un'applicazione per smartphone per l'autodocumentazione delle abitudini di consumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esposizione al marketing dell'alcol e all'analisi dei contenuti
Lasso di tempo: Periodo EMA di 3 settimane
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Il marketing dell’alcol comprende la pubblicità dell’alcol e la promozione della cultura del bere. Se segnalano qualsiasi esposizione, verranno loro chiesti (1) canali di esposizione, (2) tipi di bevande alcoliche, (3) se gli piace o no (ad esempio, negativo, neutro, positivo), (4) caratteri mostrati nella pubblicità (ad es. giovani uomini/donne bellissimi, uomini d'affari ecc.), (5) contesto del bere (ad es. festeggiare il successo, pranzo/cena, riunione, sport, ecc.) e (6) tono dello spot pubblicitario (ad es. , umorismo, relax, mascolinità, amicizia, altri, ecc. |
Periodo EMA di 3 settimane
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Esposizione al marketing dell'alcol e all'analisi dei contenuti
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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Il marketing dell’alcol comprende la pubblicità dell’alcol e la promozione della cultura del bere. Se segnalano qualsiasi esposizione, verranno loro chiesti (1) canali di esposizione, (2) tipi di bevande alcoliche, (3) se gli piace o no (ad esempio, negativo, neutro, positivo), (4) caratteri mostrati nella pubblicità (ad es. giovani uomini/donne bellissimi, uomini d'affari ecc.), (5) contesto del bere (ad es. festeggiare il successo, pranzo/cena, riunione, sport, ecc.) e (6) tono dello spot pubblicitario (ad es. , umorismo, relax, mascolinità, amicizia, altri, ecc. |
Follow-up di 1 mese
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Popolarità percepita
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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La popolarità percepita dei partecipanti sarà misurata valutando il loro accordo (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) con le affermazioni tra cui "La maggior parte degli adolescenti beve alcolici", "La maggior parte degli adolescenti che conosco beve alcolici" e "La maggior parte degli studenti della mia classe beve alcolici" alcol (Cronbach'a α = 0,79)
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Follow-up di 1 mese
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Approvazione sociale percepita
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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I soggetti verranno valutati valutando il loro accordo da fortemente d'accordo (punteggio 5) a fortemente in disaccordo (punteggio 1), incluso "Bere alcolici in un incontro sociale con gli amici è appropriato?"
"Il consumo di alcol è una parte necessaria della celebrazione" e "Non vi è alcun rischio per la mia salute dal bere".
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Follow-up di 1 mese
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Aspettative positive
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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Gli 8 elementi di aspettativa positiva di consumo di alcol saranno misurati al follow-up di 1 mese.
I partecipanti giudicheranno quanto è probabile (da 1 = molto improbabile a 5 = molto probabile) che bere tre o quattro bicchieri di alcol porti a conseguenze positive (sentirsi rilassati, sentirsi felici, sentirsi amichevoli, sentirsi sicuri, sentirsi estroversi, divertirsi , sentirsi a proprio agio nell'esprimere sentimenti e sentirsi più a proprio agio con le persone).
(α di Cronbach = 0,90).
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Follow-up di 1 mese
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Ricettività del marketing
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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Ai partecipanti che segnalano l'esposizione al marketing dell'alcol verrà chiesto di valutare la loro ricettività da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) mediante 5 affermazioni: (1) Mi piace l'annuncio; (2) Ritengo che gli attori principali delle pubblicità siano attraenti; (3) Ritengo che l'annuncio sia creativo.
(4) Il contenuto/branding dell'annuncio si adatta alla mia immagine/stato personale; e (5) bere è descritto come un comportamento positivo.
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Follow-up di 1 mese
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Il riconoscimento del marchio
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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I partecipanti vedranno cinque immagini di marketing di alcolici con il nome del marchio rimosso.
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno visto o meno il prodotto pubblicizzato e annoteranno il nome del marchio pubblicizzato.
I nomi dei marchi saranno documentati in ciascun EMA quando i partecipanti segnalano l'esposizione al marketing degli alcolici.
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Follow-up di 1 mese
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) verrà utilizzato per misurare il consumo di alcol dei partecipanti nell'ultimo mese.42
Al terzo EMA giornaliero durante il periodo EMA, ai partecipanti verrà chiesto "Hai bevuto nelle ultime 24 ore?"
Se la risposta è sì, verrà chiesto loro il tipo e la quantità di bevande alcoliche e il tempo in cui hanno consumato tali bevande alcoliche.
Le risposte possono essere elaborate con il peso e il sesso del partecipante per calcolare i valori stimati del contenuto di alcol nel sangue (eBAC) che indicano l'intossicazione.
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Linea di base
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
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Il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) verrà utilizzato per misurare il consumo di alcol dei partecipanti nell'ultimo mese.42
Al terzo EMA giornaliero durante il periodo EMA, ai partecipanti verrà chiesto "Hai bevuto nelle ultime 24 ore?"
Se la risposta è sì, verrà chiesto loro il tipo e la quantità di bevande alcoliche e il tempo in cui hanno consumato tali bevande alcoliche.
Le risposte possono essere elaborate con il peso e il sesso del partecipante per calcolare i valori stimati del contenuto di alcol nel sangue (eBAC) che indicano l'intossicazione.
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Follow-up di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRF Alcohol
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