- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085157
EMA ja sisältöanalyysi alkoholimarkkinoinnista Hongkongin kouluikäisille nuorille
Ota tilannekuva juomisestasi: ekologinen hetkellinen arvio ja sisältöanalyysi alkoholimarkkinoinnista Hongkongin koulunuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Ehdotettu hanke on yhdistelmä aikaperusteisesta järjestelmälaukaisemasta ekologisesta hetkellinen arvioinnista (EMA), joka kerää reaaliaikaista altistumista alkoholimarkkinoinnille ja alkoholin kulutukselle, sekä pitkittäistutkimuksesta. Suostumuksen saaneet osallistujat täyttävät ensin peruskyselylomakkeen ja sen jälkeen 3 säännöllisesti pyydettyä EMA-kyselyä älypuhelinsovelluksen (APP) kautta joka päivä 21 peräkkäisen päivän ajan. EMA sisältää kysymyksiä itseraportoinnista, brändipääomasta (markkinoinnin vastaanottokyky ja brändin tunnettuus) ja alkoholin kulutuksesta. Kuukausi EMA-jakson jälkeen järjestetään puhelinseuranta, jossa selvitetään osallistujien juomisasenteita ja alkoholinkäyttöä.
Rekrytointimenettelyt
Toteutamme sekä offline- että online-rekrytointia. Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston (COSH) kanssa johtamiskoulutuksen (Smokefree Teen -projekti) järjestämiseksi vuosittain vuodesta 2015 lähtien. Mainostamme opiskelua tälle harjoitusleirille osallistuville lukiolaisille (n=200). Lähetämme myös kutsukirjeitä 451 hallitukselle ja tuetuille lukioille. Saatuaan koulujen suostumuksen tutkimukseen, tutkimusassistenttimme ottaa yhteyttä näihin kouluihin suunnitellakseen rekrytointimenetelmiä, mukaan lukien rekrytointijulisteiden ja -lehtisten jakaminen opiskelijoille yhteistyökumppaneiden avulla, keskustelujen tai rekrytointikoppien järjestäminen rekrytointia varten. koulujen osallistujia. Lisäksi online-rekrytointiilmoituksia jaetaan online-keskustelupalstoilla ja sosiaalisessa mediassa (esim. Facebook, Instagram), joissa Hongkongissa olevat nuoret yleensä vierailevat. Vapaaehtoiset osallistujat voivat ottaa suoraan yhteyttä tutkimushenkilökuntaamme puhelimitse, sähköpostitse tai lähettää online-hakemuslomakkeen Quick Response (QR) -koodin avulla. Ensinnäkin kaikki vapaaehtoiset osallistujat saavat verkkolinkin kelpoisuusseulontaa varten. Sitten tutkimusassistenttimme ottaa yhteyttä soveltuviin opiskelijoihin puhelimitse ja kutsuu heidät kasvokkain tai virtuaaliseen tapaamiseen WhatsAppin tai Zoomin kautta. Jos he valitsevat virtuaalisen kokouksen, tutkimusassistentti lähettää postiin paketin, joka sisältää kutsukirjeen, suostumuslomakkeen ja valmiiksi leimatun palautuskuoren, ja pyytää heitä lähettämään takaisin allekirjoitetun suostumuslomakkeen osallistujan ja vanhemman allekirjoituksella. Tämän jälkeen tutkimusassistentti auttaa heitä peruskyselyn täyttämisessä, sovelluksen asennuksessa ja sovelluksen käytössä virtuaalikokouksessa. Jos osallistujat valitsevat kasvokkain tapaamisen, tutkimusassistentti suorittaa kokouksessa kaikki opiskelutoimenpiteet ja pyytää osallistujia lähettämään tapaamisen jälkeen vanhempansa allekirjoitetun suostumuksen. Toisessa pilottitutkimuksessamme havaittiin, että sekä virtuaalinen että kasvokkain tapaaminen ovat mahdollisia toisen asteen oppilailla.
EMA-sovellus
Sekä iPhone-käyttöjärjestelmään (IOS) että Android-alustaan kehitetään EMA-sovellus, joka hallitsee normaalit kehotteet automaattisesti. Tutkimusavustajamme auttaa osallistujia asentamaan EMA-sovelluksen omaan älypuhelimeensa saatuaan tutkimusluvan. Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi sovelluksen kautta ei kerätä henkilötietoja. Osallistujien tarvitsee vain liittää 5-numeroinen tapausnumero (kuten puhelinnumeron viimeiset 5 numeroa) tunnisteeksi. Osallistujat käyttävät sovellusta kolmen aikaperusteisen EMA:n suorittamiseen joka päivä 21 peräkkäisen päivän ajan. Kaksi alaikäisten EMA-tutkimusjakson pituutta koskevaa systemaattista katsausta osoitti, että noudattaminen voi olla optimaalista, kun osallistujia kehotetaan suorittamaan noin 3 EMA:ta päivässä yhden viikon tai sitä pidemmän ajan kuluessa. Kun sovellus on asennettu ja kirjautunut sisään, osallistujia pyydetään valitsemaan 21 päivän EMA-tutkimuksen aloituspäivä. EMA:n helpottamiseksi koulupäivinä, jolloin he eivät voi käyttää älypuhelinta koko ajan, osallistujat voivat luoda mukautetun aikataulun kolmesta EMA-kehotteesta. Kahden kehotteen välisen aikavälin on oltava yli 3 tuntia, jotta osallistujien valveillaoloaikana saadaan enemmän tietoa. Ensimmäisen, toisen ja kolmannen kehotteen on oltava välillä 11.00 ja 13.00, 16.00-18.00 ja 21.00-23.00. Kaikki tiedot ladataan palvelimellemme kotitoimistossa välittömästi jokaisen EMA:n valmistumisen jälkeen lisäanalyysiä varten. Vain projektin ylläpitäjät pääsevät käsiksi palvelimen tietojoukkoon kirjautumisnimellä ja salasanalla.
Päätulosmittarit - Altistuminen alkoholimarkkinoinnille ja sisältöanalyysille
Alkoholimarkkinointiin kuuluu alkoholimainonta ja juomakulttuurin edistäminen. Altistumista alkoholimarkkinoinnille tutkitaan lähtötilanteessa, jokaisessa EMA-tutkimuksessa ja seurannassa. Jos he ilmoittavat altistumisesta, heiltä kysytään (1) altistumiskanavista, (2) alkoholijuomien tyypeistä, (3) pitävätkö he siitä vai eivät (esim. negatiivinen, neutraali, positiivinen), (4) hahmoista mainos (esim. kauniit nuoret miehet/naiset, liikemiehet jne.), (5) juominen (esim. juhlimaan menestystä, lounas/illallinen, kokoontuminen, urheilu jne.) ja (6) mainoksen sävy (esim. huumori, rentoutuminen, maskuliinisuus, ystävyys, muut jne. Vaihtoehtoisesti sovellus kehottaa osallistujia lataamaan kuvia tai videoita markkinointisisällöstä, jotta he eivät välttämättä koodaa markkinointia itse. Tutkimushenkilöstömme etsii myös alkoholimainoksia suosituista sosiaalisen median alustoista, kuten Facebookista ja Instagramista, käyttämällä alkoholijuomien yleisiä nimiä ja merkkejä ja koodaa sitten mainokset yllä olevien teemojen mukaisesti.
Seuranta
EMA:n reaktiivisen vaikutuksen vähentämiseksi kaikkia osallistujia seurataan puhelimitse 1 kuukauden kuluttua EMA-kyselyn suorittamisesta. Tutkimus sisältää juomisasenteen ja alkoholin käytön. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan seurannassa tyytyväisyytensä EMA-sovellukseen, EMA-kyselyn tiheyteen ja sisältöön 5-pisteen Likert-asteikolla.
Suostumus
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Rekrytointihenkilöstö selittää ensin hankkeen yksityiskohdat mahdollisille koehenkilöille, jotka suostuvat tutkimukseen ennen suostumuksen hakemista. Mahdollisille koehenkilöille varmistetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman ennakkoluuloja, ja kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina ja tulokset raportoidaan koottuna. Osallistujille, jotka päättävät suorittaa rekrytointimenettelyt virtuaalisesti, tutkimusassistentti lähettää heille paketin, joka sisältää kutsukirjeen, suostumuslomakkeen ja valmiiksi leimatun palautuskuoren, ja pyytää heitä lähettämään takaisin allekirjoitetun suostumuslomakkeen omansa ja heidän kanssaan. vanhemman allekirjoitus. Osallistujilta, jotka päättävät suorittaa rekrytointimenettelyt kasvokkain, tutkimusassistentti saa kokouksessa heidän allekirjoitetun suostumuksensa ja pyytää heitä lähettämään vanhemman allekirjoitetun suostumuksen kokouksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Puhelinnumero: 3917 6652
- Sähköposti: derekcheung@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotiaat
- opiskelemassa lukioissa
- omistaa älypuhelimen internetyhteydellä
- oleskelu Hongkongissa EMA-tutkimuksen aikana
- osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
toistuva reaaliaikainen tiedonkeruu reaalimaailmassa ja mahdollistaa ihmisen sisäisten prosessien ja ajallisen dynamiikan mallintamisen.
|
älypuhelinsovellus juomakuvioiden itsedokumentointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Altistuminen alkoholimarkkinoinnille ja sisältöanalyysille
Aikaikkuna: 3 viikon EMA-jakso
|
Alkoholimarkkinointiin kuuluu alkoholimainonta ja juomakulttuurin edistäminen. Jos he ilmoittavat altistumisesta, heiltä kysytään (1) altistumiskanavista, (2) alkoholijuomien tyypeistä, (3) pitävätkö he siitä vai eivät (esim. negatiivinen, neutraali, positiivinen), (4) näytetyistä hahmoista. mainoksessa (esim. kauniit nuoret miehet/naiset, liikemiehet jne.), (5) juominen (esim. juhlimaan menestystä, lounas/illallinen, kokoontuminen, urheilu jne.) ja (6) mainoksen sävy (esim. , huumori, rentoutuminen, maskuliinisuus, ystävyys, muut jne. |
3 viikon EMA-jakso
|
Altistuminen alkoholimarkkinoinnille ja sisältöanalyysille
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Alkoholimarkkinointiin kuuluu alkoholimainonta ja juomakulttuurin edistäminen. Jos he ilmoittavat altistumisesta, heiltä kysytään (1) altistumiskanavista, (2) alkoholijuomien tyypeistä, (3) pitävätkö he siitä vai eivät (esim. negatiivinen, neutraali, positiivinen), (4) näytetyistä hahmoista. mainoksessa (esim. kauniit nuoret miehet/naiset, liikemiehet jne.), (5) juominen (esim. juhlimaan menestystä, lounas/illallinen, kokoontuminen, urheilu jne.) ja (6) mainoksen sävy (esim. , huumori, rentoutuminen, maskuliinisuus, ystävyys, muut jne. |
1 kuukauden seuranta
|
Koettu suosio
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujien koettua suosiota mitataan arvioimalla heidän suostumustaan (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä) väitteisiin, kuten "Useimmat teini-ikäiset juovat alkoholia", "Useimmat tuntemani teini-ikäiset juovat alkoholia" ja "Useimmat minun luokkani opiskelijat juovat alkoholi (Cronbach'a α = 0,79)
|
1 kuukauden seuranta
|
Koettu sosiaalinen hyväksyntä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Koehenkilöt arvioidaan antamalla heidän suostumuksensa arvosanaksi täysin samaa mieltä (pistemäärä 5) täysin eri mieltä (pistemäärä 1), mukaan lukien "Onko alkoholin juominen sosiaalisessa tapaamisessa ystävien kanssa sopivaa?"
"Alkoholin juominen on välttämätön osa juhlaa" ja "Juominen ei aiheuta minulle terveysriskiä".
|
1 kuukauden seuranta
|
Positiiviset odotukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
8 positiivista juomisen odotusta mitataan 1 kuukauden seurannassa.
Osallistujat arvioivat, kuinka todennäköistä (1 = erittäin epätodennäköistä - 5 = erittäin todennäköistä) on, että kolmen tai neljän alkoholijuoman nauttiminen johtaa myönteisiin seurauksiin (rentoutunut, onnellinen, ystävällinen, itsevarma, ulospäin suuntautunut, hauskaa , tunteiden ilmaiseminen on helppoa ja olo on helpompi ihmisten seurassa).
(Cronbachin a = 0,90).
|
1 kuukauden seuranta
|
Markkinoinnin vastaanottokyky
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujia, jotka ilmoittavat altistuvansa alkoholimarkkinoinnille, pyydetään arvioimaan vastaanottavaisuus 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) viidellä väitteellä: (1) Pidän mainoksesta; (2) Mielestäni mainosten päähenkilöt ovat houkuttelevia; (3) Mielestäni mainos on luova.
(4) Mainoksen sisältö/brändi sopii henkilökohtaiseen kuvaani/statooni; ja (5) juominen esitetään positiivisena käyttäytymisenä.
|
1 kuukauden seuranta
|
Brändin tunnistettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujat näkevät viisi kuvaa alkoholimarkkinoinnista, joista tuotenimi on poistettu.
Osallistujilta kysytään, ovatko he nähneet mainostettua tuotetta, ja kirjoitetaan mainostettu tuotemerkki muistiin.
Tuotenimet dokumentoidaan kussakin EMA:ssa, kun osallistujat ilmoittavat altistumisestaan alkoholimarkkinoinnille.
|
1 kuukauden seuranta
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT) mitataan osallistujien alkoholinkulutusta viimeisen kuukauden aikana.42
Kolmannella EMA:lla päivässä EMA-jakson aikana osallistujilta kysytään "Oletko juonut viimeisen 24 tunnin aikana?"
Jos vastaus on kyllä, heiltä kysytään alkoholijuomien tyypit ja määrät sekä aika, jolloin he ovat juoneet niitä.
Vastauksia voidaan käsitellä osallistujan painon ja sukupuolen perusteella laskeakseen myrkytystä osoittavat arvioidut veren alkoholipitoisuudet (eBAC).
|
Perustaso
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT) mitataan osallistujien alkoholinkulutusta viimeisen kuukauden aikana.42
Kolmannella EMA:lla päivässä EMA-jakson aikana osallistujilta kysytään "Oletko juonut viimeisen 24 tunnin aikana?"
Jos vastaus on kyllä, heiltä kysytään alkoholijuomien tyypit ja määrät sekä aika, jolloin he ovat juoneet niitä.
Vastauksia voidaan käsitellä osallistujan painon ja sukupuolen perusteella laskeakseen myrkytystä osoittavat arvioidut veren alkoholipitoisuudet (eBAC).
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRF Alcohol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sähköinen päiväkirja
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiTerve | Alempien virtsateiden oireetYhdistynyt kuningaskunta
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanTuntematon