- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06085157
EMA i analiza treści w marketingu alkoholu wśród młodzieży szkolnej w Hongkongu
Zrób zdjęcie swojego picia: chwilowa ocena ekologiczna i analiza treści na potrzeby marketingu alkoholu wśród młodzieży szkolnej w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Proponowany projekt stanowi połączenie opartej na czasie, uruchamianej systemowo chwilowej oceny ekologicznej (EMA), która będzie gromadzić w czasie rzeczywistym narażenie na marketing alkoholu i spożycie alkoholu, z badaniem podłużnym. Wyrażeni uczestnicy wypełnią najpierw kwestionariusz podstawowy, a następnie codziennie przez 21 kolejnych dni wypełnią 3 regularnie wypełniane ankiety EMA za pośrednictwem aplikacji na smartfony (APP). EMA obejmie kwestie ekspozycji własnej, kapitału marki (otwartość marketingowa i rozpoznawalność marki) oraz spożycia alkoholu. Miesiąc po okresie EMA zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna w celu poznania postaw uczestników i spożycia alkoholu.
Procedury rekrutacyjne
Rekrutację przeprowadzimy zarówno offline, jak i online. Badacze współpracowali z Radą ds. Palenia i Zdrowia w Hongkongu (COSH) przy organizowaniu corocznie od 2015 r. szkoleń dla przywódców (projekt Smokefree Teen). Będziemy promować badanie wśród uczniów szkół średnich (n=200) uczestniczących w tym obozie szkoleniowym. Wyślemy także zaproszenia do rządu 451 i dotowanych szkół średnich. Po otrzymaniu zgody szkół na udział w badaniu, nasz asystent badawczy skontaktuje się z tymi szkołami w celu zaplanowania metod rekrutacji, w tym rozesłania uczniom plakatów i ulotek rekrutacyjnych przy pomocy współpracowników, organizacji pogadanek lub budek rekrutacyjnych w celu rekrutacji uczestników tych szkół. Ponadto ogłoszenia rekrutacyjne online będą rozpowszechniane na internetowych forach dyskusyjnych i w mediach społecznościowych (np. Facebooku, Instagramie), które zwykle odwiedzają nastolatki z Hongkongu. Uczestnicy-wolontariusze mogą bezpośrednio kontaktować się z naszym personelem badawczym telefonicznie, pocztą elektroniczną lub przesłać formularz zgłoszeniowy online za pomocą kodu szybkiej odpowiedzi (QR). Po pierwsze, wszyscy uczestnicy-wolontariusze otrzymają łącze internetowe umożliwiające sprawdzenie kwalifikowalności. Następnie nasz asystent badawczy skontaktuje się telefonicznie z kwalifikującymi się studentami i zaprosi ich na spotkanie twarzą w twarz lub wirtualne za pośrednictwem WhatsApp lub Zoom. Jeśli wybierze spotkanie wirtualne, asystent badawczy wyśle paczkę zawierającą zaproszenie, formularz zgody i kopertę zwrotną ze znaczkiem, a także poprosi o odesłanie podpisanego formularza zgody z podpisem uczestnika i rodzica. Następnie asystent badawczy pomoże im w wypełnieniu kwestionariusza podstawowego, instalacji aplikacji i korzystaniu z niej podczas wirtualnego spotkania. Jeśli uczestnicy wybiorą spotkanie twarzą w twarz, asystent badawczy zakończy wszystkie procedury badawcze podczas spotkania i poprosi uczestników o przesłanie podpisanej zgody rodzica po spotkaniu. Nasze drugie badanie pilotażowe wykazało, że wśród uczniów szkół średnich możliwe są zarówno spotkania wirtualne, jak i spotkania twarzą w twarz.
Aplikacja EMA
Aplikacja EMA zostanie opracowana zarówno dla systemu operacyjnego iPhone (IOS), jak i platformy Android, aby automatycznie zarządzać zwykłymi monitami. Nasz asystent badawczy pomoże uczestnikom zainstalować aplikację EMA na ich własnym smartfonie po uzyskaniu zgody na badanie. Aby chronić prywatność uczestników, za pośrednictwem aplikacji nie będą zbierane żadne dane osobowe. Uczestnicy muszą jedynie podać 5-cyfrowy numer sprawy (np. 5 ostatnich cyfr numeru telefonu) jako identyfikator. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji, aby ukończyć 3 EMA oparte na czasie każdego dnia przez 21 kolejnych dni. Dwa systematyczne przeglądy dotyczące długości okresu badania EMA u nieletnich wykazały, że przestrzeganie zaleceń może być optymalne, gdy uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie około 3 EMA dziennie w ciągu tygodnia lub dłużej. Po zainstalowaniu i zalogowaniu się do aplikacji uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie daty rozpoczęcia 21-dniowego badania EMA. Aby ułatwić EMA w dni szkolne, kiedy nie mogą przez cały czas korzystać ze smartfona, uczestnicy mogą stworzyć niestandardowy harmonogram 3 podpowiedzi EMA. Odstęp czasowy pomiędzy dowolnymi dwoma monitami musi być dłuższy niż 3 godziny, aby uchwycić więcej informacji w godzinach czuwania uczestników. Pierwszy, drugi i trzeci monit musi mieścić się w przedziale odpowiednio od 11:00 do 13:00, od 16:00 do 18:00 i od 21:00 do 23:00. Wszystkie dane zostaną przesłane na nasz serwer w biurze natychmiast po zakończeniu każdego badania EMA w celu dalszej analizy. Dostęp do zbiorów danych na serwerze mają tylko administratorzy projektu, podając nazwę użytkownika i hasło.
Główne miary wyniku — Ekspozycja na marketing alkoholu i analizę treści
Marketing alkoholu obejmuje reklamę alkoholu i promocję kultury picia. Na początku badania, w każdej ankiecie EMA oraz w trakcie dalszych badań będziemy pytać o kontakt z marketingiem alkoholu. Jeśli zgłoszą jakiekolwiek narażenie, zostaną zapytani o (1) kanały narażenia, (2) rodzaje napojów alkoholowych, (3) czy im się to podoba, czy nie (np. negatywny, neutralny, pozytywny), (4) znaki w reklama (np. piękni młodzi mężczyźni/kobiety, biznesmeni itp.), (5) kontekst picia (np. świętowanie sukcesu, lunch/kolacja, spotkanie, sport itp.) oraz (6) ton reklamy (np. humor, relaks, męskość, przyjaźń, inne itp. Alternatywnie aplikacja poprosi uczestników o przesłanie zdjęć lub filmów przedstawiających treści marketingowe, dzięki czemu niekoniecznie będą sami kodować marketing. Nasi pracownicy naukowi przeszukają także reklamy alkoholi w popularnych platformach społecznościowych takich jak Facebook i Instagram, wykorzystując popularne nazwy i marki napojów alkoholowych, a następnie zakodują reklamy wykorzystując powyższą tematykę.
Podejmować właściwe kroki
Aby ograniczyć efekt reaktywny EMA, po 1 miesiącu od wypełnienia ankiety EMA będziemy kontaktować się telefonicznie ze wszystkimi uczestnikami. W badaniu uwzględniono postawy związane z piciem oraz spożycie alkoholu. Uczestnicy proszeni są również o ocenę swojego zadowolenia z aplikacji EMA, częstotliwości i treści ankiety EMA w 5-punktowej skali Likerta podczas wizyty kontrolnej.
Zgoda
Udział w badaniu jest dobrowolny. Personel rekrutacyjny najpierw wyjaśni szczegóły projektu potencjalnym uczestnikom, którzy zgodzą się na udział w badaniu, zanim zwrócą się o zgodę. Potencjalni uczestnicy będą mieli pewność, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych uprzedzeń, a wszystkie informacje będą traktowane jako poufne, a wyniki zostaną przedstawione w formie zbiorczej. W przypadku uczestników, którzy zdecydują się na wirtualne dokończenie procedur rekrutacyjnych, asystent badawczy wyśle im pocztą paczkę zawierającą zaproszenie, formularz zgody i kopertę zwrotną ze znaczkiem, a także poprosi o odesłanie podpisanego formularza zgody wraz z nimi i ich podpis rodzica. W przypadku uczestników, którzy zdecydują się na bezpośrednie przejście procedur rekrutacyjnych, asystent badawczy uzyska ich podpisaną zgodę podczas spotkania, a po spotkaniu poprosi o przesłanie podpisanej zgody przez rodzica.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Numer telefonu: 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- LKS Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 13 do 18 lat
- naukę w szkołach średnich
- posiadać smartfon mobilny z dostępem do Internetu
- pobytu w Hongkongu w okresie studiów EMA
- umieć czytać i pisać po chińsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)
wielokrotne gromadzenie danych w czasie rzeczywistym w środowisku rzeczywistym i umożliwia modelowanie procesów wewnątrzosobowych i dynamiki czasowej.
|
aplikacja na smartfony służąca do samodzielnego dokumentowania wzorca picia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja na marketing alkoholowy i analizę treści
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres EMA
|
Marketing alkoholu obejmuje reklamę alkoholu i promocję kultury picia. Jeśli zgłoszą jakiekolwiek narażenie, zostaną zapytani o (1) kanały narażenia, (2) rodzaje napojów alkoholowych, (3) czy im się to podoba, czy nie (np. negatywny, neutralny, pozytywny), (4) pokazane znaki w reklamie (np. piękni młodzi mężczyźni/kobiety, biznesmeni itp.), (5) kontekst picia (np. świętowanie sukcesu, lunch/kolacja, spotkanie, sport itp.) oraz (6) ton reklamy (np. , humor, relaks, męskość, przyjaźń, inne itp. |
3-tygodniowy okres EMA
|
|
Ekspozycja na marketing alkoholowy i analizę treści
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Marketing alkoholu obejmuje reklamę alkoholu i promocję kultury picia. Jeśli zgłoszą jakiekolwiek narażenie, zostaną zapytani o (1) kanały narażenia, (2) rodzaje napojów alkoholowych, (3) czy im się to podoba, czy nie (np. negatywny, neutralny, pozytywny), (4) pokazane znaki w reklamie (np. piękni młodzi mężczyźni/kobiety, biznesmeni itp.), (5) kontekst picia (np. świętowanie sukcesu, lunch/kolacja, spotkanie, sport itp.) oraz (6) ton reklamy (np. , humor, relaks, męskość, przyjaźń, inne itp. |
1 miesiąc obserwacji
|
|
Postrzegana popularność
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Postrzeganą popularność uczestników będzie mierzona poprzez ocenę ich zgodności z (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniami, takimi jak „Większość nastolatków pije alkohol”, „Większość znanych mi nastolatków pije alkohol” oraz „Większość uczniów w mojej klasie pije alkohol (Cronbach'a α = 0,79)
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Postrzegana akceptacja społeczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Uczestnicy będą oceniani na podstawie oceny zgodności od „zdecydowanie się zgadzam” (ocena 5) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (ocena 1), w tym „Picie alkoholu podczas spotkania towarzyskiego z przyjaciółmi jest właściwe?”
„Picie alkoholu jest niezbędną częścią świętowania” oraz „Picie nie stanowi dla mnie zagrożenia dla zdrowia”.
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Pozytywne oczekiwania
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Po 1 miesiącu obserwacji zostanie zmierzonych 8 elementów pozytywnych oczekiwań dotyczących picia.
Uczestnicy ocenią, jak prawdopodobne jest (1 = bardzo mało prawdopodobne do 5 = bardzo prawdopodobne), że wypicie trzech lub czterech drinków dowolnego alkoholu doprowadzi do pozytywnych konsekwencji (poczują się zrelaksowani, czują się szczęśliwi, czują się przyjaźni, czują się pewnie, czują się towarzysko, baw się dobrze) , swobodnie wyrażaj uczucia i czuj się swobodniej w towarzystwie innych osób).
(α Cronbacha = 0,90).
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Receptywność marketingowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Uczestnicy, którzy zgłoszą kontakt z marketingiem alkoholu, zostaną poproszeni o ocenę swojej wrażliwości w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) na podstawie 5 stwierdzeń: (1) podoba mi się reklama; (2) Uważam, że główni aktorzy reklam są atrakcyjni; (3) Uważam, że reklama jest kreatywna.
(4) Treść/branding reklamy odpowiada mojemu osobistemu wizerunkowi/statusowi; oraz (5) Picie jest przedstawiane jako zachowanie pozytywne.
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Rozpoznawalność marki
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Uczestnicy zobaczą pięć zdjęć przedstawiających marketing alkoholu z usuniętą nazwą marki.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy widzieli reklamowany produkt i zapisali reklamowaną markę.
Nazwy marek zostaną udokumentowane w każdym EMA, gdy uczestnicy zgłoszą kontakt z marketingiem alkoholu.
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) zostanie wykorzystany do pomiaru spożycia alkoholu przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca.42
Podczas trzeciego EMA dziennie w okresie EMA uczestnicy zostaną zapytani: „Czy piłeś w ciągu ostatnich 24 godzin?”
Jeżeli odpowiedź brzmi „tak”, zostanie zapytany o rodzaj i ilość napojów alkoholowych oraz czas ich spożycia.
Odpowiedzi można przetwarzać, biorąc pod uwagę wagę i płeć uczestnika, aby obliczyć szacunkową zawartość alkoholu we krwi (eBAC) wskazującą na zatrucie.
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) zostanie wykorzystany do pomiaru spożycia alkoholu przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca.42
Podczas trzeciego EMA dziennie w okresie EMA uczestnicy zostaną zapytani: „Czy piłeś w ciągu ostatnich 24 godzin?”
Jeżeli odpowiedź brzmi „tak”, zostanie zapytany o rodzaj i ilość napojów alkoholowych oraz czas ich spożycia.
Odpowiedzi można przetwarzać, biorąc pod uwagę wagę i płeć uczestnika, aby obliczyć szacunkową zawartość alkoholu we krwi (eBAC) wskazującą na zatrucie.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRF Alcohol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .