- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06085157
EMA en inhoudsanalyse voor alcoholmarketing bij adolescenten op school in Hong Kong
Momentopname van uw drankgebruik: ecologische tijdelijke beoordeling en inhoudsanalyse voor alcoholmarketing bij adolescenten op school in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Het voorgestelde project is een combinatie van een tijdgebaseerde, systeemgestuurde ecologische momentaire beoordeling (EMA), die realtime blootstelling aan alcoholmarketing en alcoholconsumptie zal verzamelen, en een longitudinaal onderzoek. Toegestemde deelnemers vullen eerst een basisvragenlijst in, gevolgd door het invullen van 3 regelmatig gevraagde EMA-enquêtes via een smartphone-applicatie (APP) gedurende 21 opeenvolgende dagen. De EMA zal vragen behandelen over de blootstelling aan zelfrapportage, merkkapitaal (marketingontvankelijkheid en merkherkenning) en alcoholgebruik. Eén maand na de EMA-periode zal er een telefonische follow-up plaatsvinden om inzicht te krijgen in de drinkhouding en het alcoholgebruik van de deelnemers.
Wervingsprocedures
Wij voeren zowel offline als online recruitment uit. De onderzoekers werken sinds 2015 samen met de Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH) om de leiderschapstraining (het Smokefree Teen-project) jaarlijks te organiseren. Wij zullen de studie promoten bij de middelbare scholieren (n=200) die deelnemen aan dit trainingskamp. Ook sturen we uitnodigingsbrieven naar de 451 overheid en gesubsidieerde middelbare scholen. Nadat we de toestemming van de scholen hebben gekregen om aan het onderzoek deel te nemen, zal onze onderzoeksassistent contact opnemen met deze scholen om de rekruteringsmethoden te plannen, inclusief de distributie van rekruteringsposters en -folders aan de studenten met de hulp van de medewerkers, de organisatie van lezingen of rekruteringscabines om te rekruteren. deelnemers aan deze scholen. Daarnaast zullen online wervingsadvertenties worden verspreid op online discussieforums en sociale media (bijvoorbeeld Facebook, Instagram) die jongeren uit Hong Kong gewoonlijk bezoeken. Vrijwillige deelnemers kunnen rechtstreeks contact opnemen met onze onderzoeksmedewerkers via telefoon, e-mail of een online aanvraagformulier indienen via een Quick Response (QR)-code. Ten eerste ontvangen alle vrijwillige deelnemers een weblink voor screening op geschiktheid. Vervolgens neemt onze onderzoeksassistent telefonisch contact op met de in aanmerking komende studenten en nodigt hen uit voor een face-to-face of virtuele ontmoeting via WhatsApp of Zoom. Als ze voor een virtuele bijeenkomst kiezen, stuurt de onderzoeksassistent een pakket met daarin een uitnodigingsbrief, toestemmingsformulier en een voorgefrankeerde retourenvelop, met het verzoek het ondertekende toestemmingsformulier terug te sturen met de handtekening van de deelnemer en de ouders. Daarna begeleidt de onderzoeksassistent hen bij het invullen van de nulvragenlijst, het installeren van de app en het gebruiken van de app in de virtuele bijeenkomst. Als deelnemers voor een persoonlijk gesprek kiezen, rondt de onderzoeksassistent alle onderzoeksprocedures tijdens het gesprek af en vraagt hij de deelnemers om na het gesprek de ondertekende toestemming van hun ouders op te sturen. Uit onze tweede pilotstudie bleek dat zowel virtuele als face-to-face ontmoetingen haalbaar zijn bij middelbare scholieren.
EMA-app
Er zal een EMA-app worden ontwikkeld voor zowel het iPhone-besturingssysteem (IOS) als het Android-platform om de reguliere prompts automatisch te beheren. Onze onderzoeksassistent helpt deelnemers bij het installeren van de EMA-app op hun eigen smartphone nadat ze toestemming voor het onderzoek hebben verkregen. Om de privacy van deelnemers te beschermen, worden er via de app geen persoonlijke gegevens verzameld. Deelnemers hoeven alleen een casusnummer van vijf cijfers (zoals de laatste vijf cijfers van een telefoonnummer) als identificatie toe te kennen. Deelnemers gebruiken de app om gedurende 21 opeenvolgende dagen elke dag drie op tijd gebaseerde EMA's te voltooien. Twee systematische reviews over de lengte van de onderzoeksperiode van EMA bij minderjarigen toonden aan dat de therapietrouw optimaal kan zijn als deelnemers werd gevraagd om binnen 1 week of langer ongeveer 3 EMA's per dag te voltooien. Zodra de App is geïnstalleerd en ingelogd, wordt de deelnemers gevraagd een startdatum voor het 21-daagse EMA-onderzoek te kiezen. Om de EMA te faciliteren op schooldagen waarop ze de smartphone niet altijd kunnen gebruiken, kunnen deelnemers een aangepast schema maken van de 3 EMA-prompts. Het tijdsverschil tussen twee prompts moet langer zijn dan 3 uur om meer informatie vast te leggen binnen de wakkere uren van de deelnemer. De eerste, tweede en derde prompt moeten respectievelijk liggen tussen 11.00 uur en 13.00 uur, 16.00 uur tot 18.00 uur en 21.00 uur tot 23.00 uur. Alle gegevens worden onmiddellijk na elke EMA-voltooiing naar onze server op het thuiskantoor geüpload voor verdere analyse. Alleen de projectbeheerders hebben met inlognaam en wachtwoord toegang tot de datasets op de server.
Belangrijkste uitkomstmaten - Blootstelling aan alcoholmarketing en inhoudsanalyse
Alcoholmarketing omvat alcoholreclame en promotie van de drinkcultuur. Blootstelling aan alcoholmarketing zal worden onderzocht bij aanvang, bij elke EMA-enquête en bij de follow-up. Als ze enige blootstelling melden, wordt hen gevraagd naar (1) blootstellingskanalen, (2) soorten alcoholische dranken, (3) of ze het leuk vinden of niet (bijvoorbeeld negatief, neutraal, positief), (4) karakters in de advertentie (bijvoorbeeld mooie jonge mannen/vrouwen, zakenlieden enz.), (5) de drinkcontext (bijvoorbeeld succes vieren, lunch/diner, bijeenkomst, sport, enz.), en (6) de toon van de reclamespot (bijvoorbeeld humor, ontspanning, mannelijkheid, vriendschap, anderen, etc. Als alternatief vraagt de app deelnemers om foto's of video's van de marketinginhoud te uploaden, zodat ze de marketing niet noodzakelijkerwijs zelf hoeven te coderen. Ons onderzoekspersoneel zal ook alcoholadvertenties doorzoeken op populaire sociale mediaplatforms zoals Facebook en Instagram met behulp van de gebruikelijke namen en merken van alcoholische dranken, en vervolgens de advertenties coderen met behulp van de bovenstaande thema’s.
Opvolgen
Om het reactieve effect van EMA te verminderen, worden alle deelnemers 1 maand na voltooiing van de EMA-enquête telefonisch opgevolgd. Het onderzoek omvat de drinkattitude en het alcoholgebruik. Deelnemers wordt ook verzocht om bij de follow-up hun tevredenheid over de EMA-app, de frequentie en de inhoud van de EMA-enquête te beoordelen met een 5-punts Likert-schaal.
Toestemming
Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. Het rekruteringspersoneel zal eerst de details van het project uitleggen aan de potentiële proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen voordat zij om toestemming vragen. De potentiële proefpersonen zullen er zeker van zijn dat zij zich op elk moment en zonder vooroordelen uit het onderzoek kunnen terugtrekken, en alle informatie zal vertrouwelijk worden behandeld en de resultaten zullen in een geaggregeerd formaat worden gerapporteerd. Voor deelnemers die ervoor kiezen om de wervingsprocedures virtueel af te ronden, zal een onderzoeksassistent hen een pakket sturen met daarin een uitnodigingsbrief, toestemmingsformulier en een voorgefrankeerde retourenvelop, en verzoeken dat zij het ondertekende toestemmingsformulier terugsturen met de hunne en hun persoonlijke gegevens. handtekening van de ouders. Voor deelnemers die ervoor kiezen om de wervingsprocedures face-to-face af te ronden, zal de onderzoeksassistent hun ondertekende toestemming verkrijgen tijdens de bijeenkomst, en verzoeken dat zij de ondertekende toestemming van hun ouders na de bijeenkomst opsturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Telefoonnummer: 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- LKS Faculty of Medicine
-
Contact:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 13 tot 18 jaar
- studeren op middelbare scholen
- bezit een mobiele smartphone met internettoegang
- verblijf in Hong Kong tijdens de EMA-studieperiode
- Chinees kunnen lezen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ecologische momentele beoordeling (EMA)
een herhaalde real-time gegevensverzameling in een echte omgeving en maakt modellering van interne processen en temporele dynamiek mogelijk.
|
een smartphone-applicatie voor zelfdocumentatie van het drinkpatroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan alcoholmarketing en inhoudsanalyse
Tijdsspanne: EMA-periode van 3 weken
|
Alcoholmarketing omvat alcoholreclame en promotie van de drinkcultuur. Als ze enige blootstelling melden, wordt hen gevraagd naar (1) blootstellingskanalen, (2) soorten alcoholische dranken, (3) of ze het leuk vinden of niet (bijvoorbeeld negatief, neutraal, positief), (4) weergegeven karakters in de advertentie (bijvoorbeeld mooie jonge mannen/vrouwen, zakenlieden enz.), (5) drinkcontext (bijvoorbeeld succes vieren, lunch/diner, bijeenkomst, sport, enz.), en (6) toon van de reclame (bijvoorbeeld , humor, ontspanning, mannelijkheid, vriendschap, anderen, etc. |
EMA-periode van 3 weken
|
|
Blootstelling aan alcoholmarketing en inhoudsanalyse
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
Alcoholmarketing omvat alcoholreclame en promotie van de drinkcultuur. Als ze enige blootstelling melden, wordt hen gevraagd naar (1) blootstellingskanalen, (2) soorten alcoholische dranken, (3) of ze het leuk vinden of niet (bijvoorbeeld negatief, neutraal, positief), (4) weergegeven karakters in de advertentie (bijvoorbeeld mooie jonge mannen/vrouwen, zakenlieden enz.), (5) drinkcontext (bijvoorbeeld succes vieren, lunch/diner, bijeenkomst, sport, enz.), en (6) toon van de reclame (bijvoorbeeld , humor, ontspanning, mannelijkheid, vriendschap, anderen, etc. |
Vervolg van 1 maand
|
|
Waargenomen populariteit
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
De waargenomen populariteit van de deelnemers wordt gemeten door te beoordelen in hoeverre ze het eens zijn met (1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens) de stellingen, waaronder 'De meeste tieners drinken alcohol', 'De meeste tieners die ik ken drinken alcohol' en 'De meeste leerlingen in mijn klas drinken alcohol'. alcohol (Cronbach'a α = 0,79)
|
Vervolg van 1 maand
|
|
Ervaren sociale goedkeuring
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
De proefpersonen worden beoordeeld door hun instemming te beoordelen van helemaal mee eens (score 5) tot helemaal mee oneens (score 1), inclusief 'Is alcohol drinken op een sociale bijeenkomst met vrienden gepast?'
"Alcoholgebruik is een noodzakelijk onderdeel van het feest", en "Er is voor mij geen gezondheidsrisico als ik drink".
|
Vervolg van 1 maand
|
|
Positieve verwachtingen
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
De 8 items met positieve verwachtingen ten aanzien van drinken zullen worden gemeten na 1 maand follow-up.
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk (1 = zeer onwaarschijnlijk tot 5 = zeer waarschijnlijk) het is dat het drinken van drie of vier glazen alcohol positieve gevolgen zal hebben (voel je ontspannen, voel je gelukkig, voel je vriendelijk, voel je zelfverzekerd, voel je extravert, heb plezier zich gemakkelijk voelen bij het uiten van gevoelens, en zich meer op hun gemak voelen bij mensen).
(Cronbachs α = 0,90).
|
Vervolg van 1 maand
|
|
Marketing-ontvankelijkheid
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
Deelnemers die blootstelling aan alcoholmarketing melden, wordt gevraagd hun ontvankelijkheid te beoordelen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (zeer mee eens) op basis van 5 uitspraken: (1) Ik vind de advertentie leuk; (2) Ik vind dat de hoofdrolspelers in de advertenties aantrekkelijk zijn; (3) Ik vind dat de advertentie creatief is.
(4) De advertentie-inhoud/branding past bij mijn persoonlijke imago/status; en (5) Drinken wordt afgeschilderd als positief gedrag.
|
Vervolg van 1 maand
|
|
Merk herkenning
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
Deelnemers zien vijf foto's van alcoholmarketing zonder de merknaam.
Deelnemers wordt gevraagd of ze het geadverteerde product al dan niet hebben gezien en de geadverteerde merknaam opschrijven.
Merknamen zullen in elke EMA worden gedocumenteerd wanneer deelnemers melding maken van blootstelling aan alcoholmarketing.
|
Vervolg van 1 maand
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) worden gebruikt om het alcoholgebruik van de deelnemers in de afgelopen maand te meten.42
Op de 3e EMA per dag tijdens de EMA-periode wordt aan de deelnemers gevraagd: "Heb je de afgelopen 24 uur gedronken?"
Als het antwoord ja is, wordt hen gevraagd naar de soorten en hoeveelheden alcoholische dranken en de tijd dat zij die alcoholische dranken hebben genuttigd.
De antwoorden kunnen worden verwerkt met het gewicht en geslacht van de deelnemer om de geschatte waarden voor het bloedalcoholgehalte (eBAC) te berekenen die op intoxicatie duiden.
|
Basislijn
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
Er zal een Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) worden gebruikt om het alcoholgebruik van de deelnemers in de afgelopen maand te meten.42
Op de 3e EMA per dag tijdens de EMA-periode wordt aan de deelnemers gevraagd: "Heb je de afgelopen 24 uur gedronken?"
Als het antwoord ja is, wordt hen gevraagd naar de soorten en hoeveelheden alcoholische dranken en de tijd dat zij die alcoholische dranken hebben genuttigd.
De antwoorden kunnen worden verwerkt met het gewicht en geslacht van de deelnemer om de geschatte waarden voor het bloedalcoholgehalte (eBAC) te berekenen die op intoxicatie duiden.
|
Vervolg van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRF Alcohol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .