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- Essai clinique NCT06085157
EMA et analyse de contenu pour le marketing de l'alcool chez les adolescents scolarisés à Hong Kong
Instantané de votre consommation d'alcool : évaluation écologique momentanée et analyse de contenu pour le marketing de l'alcool chez les adolescents scolarisés à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Le projet proposé est une combinaison d'une évaluation momentanée écologique (EMA) déclenchée par un système temporel, qui collectera l'exposition en temps réel à la commercialisation de l'alcool et à la consommation d'alcool, et une enquête longitudinale. Les participants consentants rempliront d'abord un questionnaire de base, puis rempliront 3 enquêtes EMA régulièrement demandées via une application pour smartphone (APP) chaque jour pendant 21 jours consécutifs. L'EMA comprendra des questions sur l'exposition personnelle, le capital de marque (réceptivité marketing et reconnaissance de la marque) et la consommation d'alcool. Un mois après la période EMA, un suivi téléphonique sera effectué pour comprendre l'attitude des participants en matière de consommation d'alcool et leur consommation d'alcool.
Procédures de recrutement
Nous effectuerons le recrutement hors ligne et en ligne. Les enquêteurs ont collaboré avec le Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH) pour organiser la formation en leadership (le projet Smokefree Teen) chaque année depuis 2015. Nous ferons la promotion de l'étude auprès des élèves du secondaire (n = 200) participant à ce camp de formation. Nous enverrons également des lettres d'invitation aux 451 écoles secondaires gouvernementales et subventionnées. Après avoir reçu l'accord des écoles pour rejoindre l'étude, notre assistant de recherche contactera ces écoles pour planifier les modalités de recrutement, y compris la distribution d'affiches et de dépliants de recrutement aux étudiants avec l'aide des coopérateurs, l'organisation de conférences ou de stands de recrutement pour recruter. participants dans ces écoles. En outre, des annonces de recrutement en ligne seront diffusées sur les forums de discussion en ligne et sur les réseaux sociaux (par exemple Facebook, Instagram) que les adolescents de Hong Kong consultent habituellement. Les participants volontaires peuvent contacter directement notre personnel de recherche par téléphone, par courrier électronique ou soumettre un formulaire de candidature en ligne via un code de réponse rapide (QR). Tout d’abord, tous les participants bénévoles recevront un lien Web pour vérifier leur éligibilité. Ensuite, notre assistant de recherche contactera les étudiants éligibles via un appel téléphonique et les invitera à une réunion en face à face ou virtuelle via WhatsApp ou Zoom. S'ils choisissent la réunion virtuelle, l'assistant de recherche enverra un colis comprenant une lettre d'invitation, un formulaire de consentement et une enveloppe de retour pré-affranchie, et leur demandera de renvoyer le formulaire de consentement signé avec la signature du participant et de ses parents. Ensuite, l'assistant de recherche les aidera à remplir le questionnaire de base, à installer l'application et à utiliser l'application lors de la réunion virtuelle. Si les participants choisissent la réunion en face à face, l'assistant de recherche effectuera toutes les procédures d'étude lors de la réunion et demandera aux participants d'envoyer le consentement signé de leurs parents après la réunion. Notre deuxième étude pilote a révélé que les réunions virtuelles et en face-à-face sont réalisables chez les élèves du secondaire.
Application EMA
Une application EMA sera développée à la fois sur le système d'exploitation iPhone (IOS) et sur la plate-forme Android pour administrer automatiquement les invites régulières. Notre assistant de recherche aidera les participants à installer l'application EMA sur leur propre smartphone après avoir obtenu le consentement à l'étude. Afin de protéger la vie privée des participants, aucune information personnelle ne sera collectée via l'application. Les participants doivent uniquement imputer un numéro de dossier à 5 chiffres (tel que les 5 derniers chiffres du numéro de téléphone) comme identifiant. Les participants utiliseront l'application pour effectuer 3 EMA basées sur le temps chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Deux revues systématiques sur la durée de la période d'étude de l'EMA chez les mineurs ont montré que l'observance peut être optimale lorsque les participants sont invités à effectuer environ 3 EMA par jour en une semaine ou plus. Une fois l'application installée et connectée, les participants seront invités à choisir une date de début pour l'étude EMA de 21 jours. Pour faciliter l'EMA les jours d'école où ils ne peuvent pas utiliser leur smartphone tout le temps, les participants peuvent créer un calendrier personnalisé des 3 invites EMA. L'intervalle de temps entre deux invites doit être supérieur à 3 heures pour capturer plus d'informations pendant les heures d'éveil des participants. Les première, deuxième et troisième invites doivent être respectivement comprises entre 11h00 et 13h00, 16h00 à 18h00 et 21h00 à 23h00. Toutes les données seront téléchargées sur notre serveur au bureau à domicile immédiatement après chaque achèvement de l'EMA pour une analyse plus approfondie. Seuls les administrateurs du projet peuvent accéder aux ensembles de données sur le serveur avec un nom de connexion et un mot de passe.
Principaux critères de jugement - Exposition au marketing de l'alcool et analyse du contenu
Le marketing de l'alcool comprend la publicité sur l'alcool et la promotion de la culture de la consommation d'alcool. L'exposition au marketing de l'alcool sera interrogée au départ, à chaque enquête EMA et lors du suivi. S'ils signalent une exposition, il leur sera demandé (1) les canaux d'exposition, (2) les types de boissons alcoolisées, (3) s'ils l'aiment ou non (par exemple, négatif, neutre, positif), (4) les caractères dans la publicité (par exemple, de beaux jeunes hommes/femmes, hommes d'affaires, etc.), (5) le contexte de la consommation d'alcool (par exemple, célébrer le succès, un déjeuner/dîner, une réunion, des sports, etc.) et (6) le ton de la publicité (par exemple, humour, détente, masculinité, amitié, autrui, etc. Alternativement, l’application invitera les participants à télécharger des photos ou des vidéos du contenu marketing, afin qu’ils ne codent pas nécessairement eux-mêmes le marketing. Notre équipe de recherche recherchera également des publicités sur l'alcool sur les plateformes de médias sociaux populaires telles que Facebook et Instagram en utilisant les noms et marques courants de boissons alcoolisées, puis codera les publicités en utilisant les thèmes ci-dessus.
Suivi
Pour réduire l'effet réactif de l'EMA, tous les participants seront suivis par téléphone 1 mois après avoir terminé l'enquête EMA. L'enquête comprend l'attitude envers la consommation d'alcool et la consommation d'alcool. Les participants sont également invités à évaluer leur satisfaction sur l'application EMA, la fréquence et le contenu de l'enquête EMA sur une échelle de Likert à 5 points lors du suivi.
Consentement
La participation à l'étude est volontaire. L'équipe de recrutement expliquera d'abord les détails du projet aux sujets potentiels qui acceptent de rejoindre l'étude avant de demander leur consentement. Les sujets potentiels seront assurés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans aucun préjudice, et toutes les informations resteront confidentielles et les résultats seront rapportés sous un format global. Pour les participants qui choisissent de compléter les procédures de recrutement virtuellement, un assistant de recherche leur enverra par courrier un colis comprenant une lettre d'invitation, un formulaire de consentement et une enveloppe de retour pré-affranchie, et leur demandera de renvoyer le formulaire de consentement signé avec le leur et leur la signature des parents. Pour les participants qui choisissent de compléter les procédures de recrutement en face à face, l'assistant de recherche obtiendra leur consentement signé lors de la réunion et leur demandera d'envoyer le consentement signé de leurs parents après la réunion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yee Tak Derek Cheung, Dr.
- Numéro de téléphone: 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
Contact:
- Cheung Yee Tak Derek, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 13 à 18 ans
- étudier dans les écoles secondaires
- posséder un smartphone mobile avec accès à Internet
- séjourner à Hong Kong pendant la période d'études EMA
- être capable de lire et d'écrire le chinois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bilan écologique momentané (EMA)
une collecte répétée de données en temps réel dans un environnement réel et permet la modélisation des processus internes à la personne et de la dynamique temporelle.
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une application pour smartphone pour l'auto-documentation des habitudes de consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition au marketing de l’alcool et à l’analyse du contenu
Délai: Période EMA de 3 semaines
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Le marketing de l'alcool comprend la publicité sur l'alcool et la promotion de la culture de la consommation d'alcool. S'ils signalent une exposition, il leur sera demandé (1) les canaux d'exposition, (2) les types de boissons alcoolisées, (3) s'ils l'aiment ou non (par exemple, négatif, neutre, positif), (4) les caractères affichés. dans la publicité (par exemple, de beaux jeunes hommes/femmes, hommes d'affaires, etc.), (5) le contexte de la consommation d'alcool (par exemple, célébrer le succès, un déjeuner/dîner, une réunion, des sports, etc.) et (6) le ton de la publicité (par exemple. , humour, détente, masculinité, amitié, autrui, etc. |
Période EMA de 3 semaines
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Exposition au marketing de l’alcool et à l’analyse du contenu
Délai: Suivi 1 mois
|
Le marketing de l'alcool comprend la publicité sur l'alcool et la promotion de la culture de la consommation d'alcool. S'ils signalent une exposition, il leur sera demandé (1) les canaux d'exposition, (2) les types de boissons alcoolisées, (3) s'ils l'aiment ou non (par exemple, négatif, neutre, positif), (4) les caractères affichés. dans la publicité (par exemple, de beaux jeunes hommes/femmes, hommes d'affaires, etc.), (5) le contexte de la consommation d'alcool (par exemple, célébrer le succès, un déjeuner/dîner, une réunion, des sports, etc.) et (6) le ton de la publicité (par exemple. , humour, détente, masculinité, amitié, autrui, etc. |
Suivi 1 mois
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Popularité perçue
Délai: Suivi 1 mois
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La popularité perçue des participants sera mesurée en notant leur accord (1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) avec les affirmations telles que « La plupart des adolescents boivent de l'alcool », « La plupart des adolescents que je connais boivent de l'alcool » et « La plupart des élèves de ma classe boivent de l'alcool ». alcool (Cronbach'a α = 0,79)
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Suivi 1 mois
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Approbation sociale perçue
Délai: Suivi 1 mois
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Les sujets seront évalués en notant leur accord de tout à fait d'accord (score 5) à tout à fait en désaccord (score 1), y compris « Boire de l'alcool lors d'une réunion sociale avec des amis est-il approprié ? »
"La consommation d'alcool est un élément nécessaire de la célébration" et "La consommation d'alcool ne présente aucun risque pour ma santé".
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Suivi 1 mois
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Des attentes positives
Délai: Suivi 1 mois
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Les 8 éléments d'attentes positives de consommation d'alcool seront mesurés à 1 mois de suivi.
Les participants évalueront la probabilité (1 = très improbable à 5 = très probable) que la consommation de trois ou quatre verres d'alcool entraîne des conséquences positives (se sentir détendu, se sentir heureux, se sentir amical, se sentir en confiance, se sentir extraverti, s'amuser). , se sentir à l'aise pour exprimer ses sentiments et se sentir plus à l'aise avec les gens).
(α de Cronbach = 0,90).
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Suivi 1 mois
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Réceptivité marketing
Délai: Suivi 1 mois
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Les participants qui déclarent avoir été exposés au marketing de l'alcool seront invités à évaluer leur réceptivité de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord) par 5 énoncés : (1) J'aime la publicité ; (2) Je pense que les acteurs principaux des publicités sont attrayants ; (3) Je pense que la publicité est créative.
(4) Le contenu/la marque de l'annonce correspond à mon image/statut personnel ; et (5) la consommation d'alcool est décrite comme un comportement positif.
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Suivi 1 mois
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Reconnaissance de la marque
Délai: Suivi 1 mois
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Les participants verront cinq photos de marketing d’alcool sans le nom de la marque.
Il sera demandé aux participants s'ils ont vu ou non le produit annoncé et noteront le nom de la marque annoncée.
Les noms de marque seront documentés dans chaque EMA lorsque les participants signalent une exposition au marketing de l'alcool.
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Suivi 1 mois
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Consommation d'alcool
Délai: Référence
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation d'alcool des participants au cours du mois dernier.42
Lors de la 3ème EMA par jour pendant la période EMA, il sera demandé aux participants « Avez-vous bu au cours des dernières 24 heures ?
Si la réponse est oui, il leur sera demandé les types et la quantité de boissons alcoolisées ainsi que l'heure à laquelle ils ont consommé ces boissons alcoolisées.
Les réponses peuvent être traitées avec le poids et le sexe du participant pour calculer les valeurs estimées de la teneur en alcool dans le sang (eBAC) indiquant une intoxication.
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Référence
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Consommation d'alcool
Délai: Suivi 1 mois
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation d'alcool des participants au cours du mois dernier.42
Lors de la 3ème EMA par jour pendant la période EMA, il sera demandé aux participants « Avez-vous bu au cours des dernières 24 heures ?
Si la réponse est oui, il leur sera demandé les types et la quantité de boissons alcoolisées ainsi que l'heure à laquelle ils ont consommé ces boissons alcoolisées.
Les réponses peuvent être traitées avec le poids et le sexe du participant pour calculer les valeurs estimées de la teneur en alcool dans le sang (eBAC) indiquant une intoxication.
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Suivi 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yee Tak Derek Cheung, Dr., The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRF Alcohol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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