Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost mikrovlnné ablace pomocí dvoukanálového mikrovlnného generátoru a dvou antén pro malý hepatocelulární karcinom

8. dubna 2026 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Hodnocení klinické proveditelnosti mikrovlnné ablace pomocí dvoukanálového mikrovlnného generátoru a dvou antén pro malý hepatocelulární karcinom: předběžná prospektivní studie jednoho centra

Porovnat bezpečnost a účinnost mikrovlnné ablace se současnou ablací pomocí dvou antén oproti překrývající se ablaci s jedinou anténou u malého hepatocelulárního karcinomu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Child-Pugh třída A nebo B
  • chronická hepatitida B nebo chronická hepatitida C nebo cirhóza jater
  • přítomnost hepatocelulárního karcinomu (HCC) potvrzená patologickými nebo zobrazovacími studiemi včetně kontrastní počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI) podle Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS) v2018
  • jedna léze menší nebo rovna 3 cm, nebo až 3 léze, každá větší než nebo rovna 3 cm v době lokoregionálního ošetření

Kritéria vyloučení:

  • počet opakujících se HCC, rovný nebo větší než 3
  • největší recidivující velikost HCC nad 3 cm
  • přítomnost vaskulární invaze HCC
  • difuzní infiltrativní typ HCC
  • HCC lokalizované méně než 5 mm od centrálního žlučovodu nebo velké portální žíly nebo velké jaterní žíly
  • počet krevních destiček méně než 40 000 na mm3 nebo prodloužení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) o více než 50 %
  • přítomnost extrahepatálních metastáz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Překrývající se ablace s jedinou anténou
Přístroj: Mikrovlnná ablace
Mikrovlnná ablace bude provedena pomocí jedné antény (Emprint, Medtronic) s překrývající se ablací nebo dvou antén (Starwave, STARmed) se současnou ablací.
Experimentální: Současná ablace se dvěma anténami
Přístroj: Mikrovlnná ablace
Mikrovlnná ablace bude provedena pomocí jedné antény (Emprint, Medtronic) s překrývající se ablací nebo dvou antén (Starwave, STARmed) se současnou ablací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s technickým úspěchem
Časové okno: Ihned po ablaci
Technický úspěch je definován jako kompletní ablace indexového nádoru s bezpečnostním okrajem rovným nebo větším než 5 mm, jak bylo potvrzeno na výpočetní tomografii (CT) provedené bezprostředně po ablačním zákroku.
Ihned po ablaci
Počet účastníků s účinností techniky po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po ablace
Efektivita techniky je definována jako absence zbytkového nebo recidivujícího nádoru v místě ablace (což naznačuje úplnou ablaci), což je potvrzeno na kontrolním výpočetním tomografickém (CT) vyšetření po 1 měsíci.
1 měsíc po ablace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2308-023-1457

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Mikrovlnná ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit