소간세포암종에 대한 2채널 마이크로파 발생기와 2개의 안테나를 이용한 마이크로파 절제술의 임상적 타당성
2023년 10월 10일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
소간세포암종에 대한 2채널 마이크로파 발생기와 2개의 안테나를 사용한 마이크로파 절제술의 임상적 타당성 평가: 예비 전향적 단일 센터 연구
작은 간세포암종에 대해 2개의 안테나를 사용한 동시 절제와 단일 안테나를 사용한 중첩 절제를 통한 마이크로파 절제의 안전성과 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jae Hyun Kim
- 전화번호: 82-2-2072-2519
- 이메일: yyssaa21@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hyun Hee Lee
- 전화번호: 82-2-2072-4177
- 이메일: redlion55@naver.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Hyun Hee Lee
- 전화번호: 82-2-2072-4177
- 이메일: redlion55@naver.com
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수석 연구원:
- Jeong Min Lee, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염 또는 간경변증
- 간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS) v2018에 따라 조영 강화 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함한 병리학 또는 영상 연구를 통해 확인된 간세포 암종(HCC)의 존재
- 3 cm 이하의 단일 병변, 또는 국소 치료 시 각각 3 cm 이하인 최대 3개의 병변
제외 기준:
- 재발성 간세포암종의 수, 3개 이상
- 3cm를 초과하는 가장 큰 재발성 간세포암종 크기
- HCC에 의한 혈관 침범의 존재
- 미만성 침윤형 간세포암종
- 중앙 담관 또는 대문맥 또는 대간정맥으로부터 5mm 미만에 위치한 간세포암종
- 혈소판 수가 mm3당 40,000개 미만이거나 INR(국제 표준화 비율) 연장이 50% 이상인 경우
- 간외 전이의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 안테나를 사용한 중첩 제거
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마이크로파 절제는 중첩 절제가 포함된 단일 안테나(Emprint, Medtronic) 또는 동시 절제가 포함된 두 개의 안테나(Starwave, STARmed)를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 2개의 안테나를 이용한 동시 절제
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마이크로파 절제는 중첩 절제가 포함된 단일 안테나(Emprint, Medtronic) 또는 동시 절제가 포함된 두 개의 안테나(Starwave, STARmed)를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 절제 직후
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즉각적인 CT에서 안전 여유가 5mm 이상인 지표 종양의 완전한 절제로 정의된 기술적 성공을 평가합니다.
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절제 직후
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기술효능
기간: 절제 후 1개월
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1개월 추적 CT에서 지표 종양의 완전한 절제로 정의된 기술적 성공을 평가합니다.
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절제 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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마이크로파 절제에 대한 임상 시험
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Mediprobe Research Inc.Emblation Limited모병
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로