Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk gennemførlighed af mikrobølgeablation ved hjælp af to-kanals mikrobølgegenerator og to antenner til små hepatocellulært karcinom

8. april 2026 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Evaluering af den kliniske gennemførlighed af mikrobølgeablation ved hjælp af tokanals mikrobølgegenerator og to antenner til små hepatocellulært karcinom: en foreløbig prospektiv enkeltcenterundersøgelse

At sammenligne sikkerhed og effektivitet af mikrobølgeablation med samtidig ablation ved brug af to antenner versus overlappende ablation med enkelt antenne til små hepatocellulært karcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Child-Pugh klasse A eller B
  • kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C eller levercirrhose
  • tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom (HCC) bekræftet af patologi- eller billeddannelsesundersøgelser, herunder kontrastforstærket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til Lever Imaging Reporting and Data System (LI-RADS) v2018
  • enkelt læsion mindre end eller lig med 3 cm eller op til 3 læsioner, hver større end mindre end eller lig med 3 cm på tidspunktet for lokoregional behandling

Ekskluderingskriterier:

  • antal tilbagevendende HCC'er, lig med eller mere end 3
  • største tilbagevendende HCC størrelse over 3 cm
  • tilstedeværelse af vaskulær invasion af HCC
  • diffus infiltrativ type HCC
  • HCC'er placeret mindre end 5 mm fra central galdegang eller stor portvene eller stor levervene
  • trombocyttal mindre end 40.000 pr. mm3 eller International Normalized Ratio (INR) forlængelse over 50 %
  • tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overlappende ablation med enkelt antenne
Enhed: Mikrobølgeablation
Mikrobølgeablation vil blive udført ved at bruge en enkelt antenne (Emprint, Medtronic) med overlappende ablation eller to antenner (Starwave, STARmed) med samtidig ablation.
Eksperimentel: Samtidig ablation med to antenner
Enhed: Mikrobølgeablation
Mikrobølgeablation vil blive udført ved at bruge en enkelt antenne (Emprint, Medtronic) med overlappende ablation eller to antenner (Starwave, STARmed) med samtidig ablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med teknisk succes
Tidsramme: Umiddelbart efter ablation
Teknisk succes defineres som fuldstændig ablation af indekstumoren med en sikkerhedsmargin lig med eller større end 5 mm, som bekræftes på den computer-tomografi-scanning (CT-scanning), der udføres umiddelbart efter ablationsproceduren.
Umiddelbart efter ablation
Antal deltagere med teknik effektivitet efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter ablation
Teknikken anses for effektiv, hvis der ikke påvises rester af tumor eller tilbagevækst på ablationsstedet (hvilket indikerer komplet ablation), som bekræftes på den 1-måneders opfølgende CT-scanning.
1 måned efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2308-023-1457

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner