Zkoumání věkově závislých účinků příjmu vajec na HDL a imunitní profily
29. dubna 2026 aktualizováno: Catherine Andersen, University of Connecticut
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda konzumace různých frakcí slepičích vajec, včetně vaječných bílků, vaječných žloutků a celých vajec, způsobuje různé změny v markerech funkce HDL a profilech T buněk u mladších vs. starších mužů a žen. Studie se bude zabývat následujícími cíli:
- Cíl 1: Zjistit, zda denní konzumace vaječných frakcí rozdílně mění profily HDL napříč věkovými skupinami.
- Cíl 2: Zjistit, zda denní konzumace vaječných frakcí rozdílně mění profily imunitních buněk napříč věkovými skupinami.
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali vaječné bílky, žloutky a celá vejce denně po dobu 4 týdnů a vyhýbali se konzumaci vajec po dobu celkem 8 týdnů v různých bodech studie. Účastníkům bude navíc poskytnuto vodítko k dodržování obecně zdravé stravy a budou požádáni, aby dokončili průzkumy týkající se příjmu potravy a fyzické aktivity a také poskytli vzorky krve v průběhu studie.
Výzkumníci budou porovnávat, zda denní konzumace vaječných bílků, vaječných žloutků a celých vajec odlišně mění markery funkce HDL a profily T buněk u mladších vs. starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let nebo 60-70 let (v době screeningu)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
- Ochota konzumovat celá vejce, vaječné bílky nebo vaječné žloutky denně během studijních období a zdržet se konzumace vajec během jiných studijních období
- Nesplňují žádná kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- <18 let; 31-59 let; > 70 let
- BMI ≥ 30 kg/m2 nebo tělesná hmotnost < 110 liber
- Změny hmotnosti > 10 % za poslední 4 týdny
- Samostatně hlášená anamnéza diabetu, srdečního onemocnění, mrtvice, onemocnění ledvin nebo jater, rakoviny, poruch příjmu potravy, autoimunitních onemocnění, chronických zánětlivých onemocnění, chronických infekcí, sklerodermie, poruch krevní srážlivosti, nitrožilního užívání drog nebo současného těhotenství nebo kojení
- Alergie nebo intolerance na vejce, vaječné složky nebo vaječné výrobky
- Implantované lékařské zařízení (např. kardiostimulátor) nebo jiný zdravotní stav, který by bránil měření tělesného složení bioelektrickou impedancí
- Vysoce zvýšené hladiny lipidů a glukózy nalačno (hladiny triglyceridů vyšší než 500 mg/dl, glukózy nalačno vyšší než 126 mg/dl)
- V současné době užíváte léky snižující hladinu lipidů (např. statiny, fibráty), protizánětlivé léky (např. NSAID, kortikosteroidy) nebo léky, které primárně ovlivňují srážlivost krve (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bílky
3 velké vaječné ekvivalenty tekutých vaječných bílků denně po dobu 4 týdnů
|
3 velké ekvivalenty vaječných bílků denně po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Žloutky
3 velké vaječné ekvivalenty tekutých vaječných žloutků denně po dobu 4 týdnů
|
3 velké ekvivalenty vaječných žloutků denně po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Celá vejce
3 velká celá vejce denně po dobu 4 týdnů
|
3 velká celá vejce denně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérové koncentrace velkých HDL částic mezi dietami
Časové okno: 4 týdny
|
Měření sérových velkých částic HDL (nmol/l) v období záběhu bez vajec a na konci každého intervenčního ramene.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-0174
- AG221113 (Jiné číslo grantu/financování: American Egg Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .