Onderzoek naar leeftijdsafhankelijke effecten van ei-inname op HDL- en immuunprofielen
Het doel van deze interventiestudie is om te bepalen of de consumptie van verschillende fracties kippeneieren, waaronder eiwitten, eidooiers en hele eieren, verschillende veranderingen in markers van de HDL-functie en T-celprofielen teweegbrengt bij jongere versus oudere mannen en vrouwen. Het onderzoek zal zich richten op de volgende doelstellingen:
- Doelstelling 1: Bepalen of de dagelijkse consumptie van eifracties de HDL-profielen in verschillende leeftijdsgroepen verschillend verandert.
- Doelstelling 2: Bepalen of de dagelijkse consumptie van eifracties de immuuncelprofielen in verschillende leeftijdsgroepen verschillend verandert.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vier weken dagelijks eiwitten, eidooiers en hele eieren te consumeren, en gedurende een totaal van acht weken op verschillende punten in het onderzoek het eten van eieren te vermijden. Deelnemers krijgen bovendien begeleiding bij het volgen van een over het algemeen gezond dieet, en er wordt gevraagd om enquêtes in te vullen over de inname via de voeding en fysieke activiteit, en om gedurende de loop van het onderzoek bloedmonsters te verstrekken.
Onderzoekers zullen vergelijken of de dagelijkse consumptie van eiwitten, eierdooiers en hele eieren de markers van de HDL-functie en T-celprofielen bij jongere versus oudere volwassenen op verschillende wijze verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud, of 60-70 jaar oud (op het moment van screening)
- Body mass index (BMI) < 30 kg/m2
- Bereid om tijdens de studieperiodes dagelijks hele eieren, eiwit of eierdooiers te consumeren, en tijdens andere studieperiodes geen eieren te eten
- Voldoe niet aan enig uitsluitingscriterium
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud; 31-59 jaar oud; >70 jaar oud
- BMI ≥ 30 kg/m2 of lichaamsgewicht < 110 pond
- Gewichtsveranderingen > 10% gedurende de afgelopen 4 weken
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van diabetes, hartziekten, beroerte, nier- of leverziekte, kanker, eetstoornissen, auto-immuunziekten, chronische ontstekingsziekten, chronische infecties, sclerodermie, bloedstollingsstoornissen, intraveneus drugsgebruik of huidige zwangerschap of borstvoeding
- Allergie of intolerantie voor eieren, eibestanddelen of eiproducten
- Geïmplanteerd medisch apparaat (bijvoorbeeld een pacemaker) of een andere gezondheidstoestand die het meten van de lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantie zou verhinderen
- Sterk verhoogde nuchtere lipiden- en glucosewaarden (triglyceridenwaarden hoger dan 500 mg/dl, nuchtere glucose hoger dan 126 mg/dl)
- Als u momenteel lipidenverlagende medicijnen gebruikt (bijv. statines, fibraten), ontstekingsremmende medicijnen (bijvoorbeeld NSAID’s, corticosteroïden) of medicijnen die voornamelijk de bloedstolling beïnvloeden (bijvoorbeeld warfarine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eiwitten
3 grote eieren equivalent aan vloeibaar eiwit per dag gedurende 4 weken
|
3 grote eieren equivalent aan eiwit per dag gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Eidooiers
3 grote ei-equivalenten van vloeibare eierdooiers per dag gedurende 4 weken
|
3 grote ei-equivalenten van eierdooiers per dag gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Hele eieren
3 grote hele eieren per dag gedurende 4 weken
|
3 grote hele eieren per dag gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumconcentratie van grote HDL-deeltjes tussen dieetperioden
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meting van grote HDL-deeltjes in serum (nmol/l) tijdens de eivrije inloopperiode en aan het einde van elke interventie-arm.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-0174
- AG221113 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Egg Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .