Indagine sugli effetti dipendenti dall'età dell'assunzione di uova su HDL e profili immunitari
L'obiettivo di questo studio di intervento è determinare se il consumo di diverse frazioni di uova di gallina, inclusi albumi, tuorli e uova intere, conferisce cambiamenti diversi nei marcatori della funzione HDL e nei profili delle cellule T negli uomini e nelle donne più giovani rispetto a quelli più anziani. Lo studio affronterà i seguenti obiettivi:
- Obiettivo 1: Determinare se il consumo giornaliero di frazioni di uova altera in modo differenziale i profili HDL tra i gruppi di età.
- Obiettivo 2: Determinare se il consumo giornaliero di frazioni di uova altera in modo differenziale i profili delle cellule immunitarie tra i gruppi di età.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare albumi, tuorli e uova intere quotidianamente per 4 settimane ciascuno ed evitare di mangiare uova per un totale di 8 settimane in diversi punti dello studio. Ai partecipanti verranno inoltre fornite indicazioni su come seguire una dieta generalmente sana e verrà chiesto di completare sondaggi sull'assunzione alimentare e sull'attività fisica, oltre a fornire campioni di sangue durante il corso dello studio.
I ricercatori confronteranno se il consumo giornaliero di albumi, tuorli e uova intere altera in modo differenziale i marcatori della funzione HDL e i profili delle cellule T negli adulti più giovani rispetto a quelli più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- University of Connecticut
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni o 60-70 anni (al momento dello screening)
- Indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2
- Disponibilità a consumare uova intere, albumi o tuorli ogni giorno durante i periodi di studio e ad astenersi dal mangiare uova durante gli altri periodi di studio
- Non soddisfare alcun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- <18 anni; 31-59 anni; >70 anni
- BMI ≥ 30 kg/m2 o peso corporeo < 110 libbre
- Variazioni di peso > 10% nelle ultime 4 settimane
- Storia autodichiarata di diabete, malattie cardiache, ictus, malattie renali o epatiche, cancro, disturbi alimentari, malattie autoimmuni, malattie infiammatorie croniche, infezioni croniche, sclerodermia, disturbi della coagulazione del sangue, uso di farmaci per via endovenosa o attuale gravidanza o allattamento
- Allergia o intolleranza alle uova, ai componenti delle uova o ai prodotti a base di uova
- Dispositivo medico impiantato (ad esempio pacemaker) o altra condizione di salute che impedirebbe la misurazione della composizione corporea mediante impedenza bioelettrica
- Livelli di lipidi e glucosio a digiuno molto elevati (livelli di trigliceridi superiori a 500 mg/dl, glucosio a digiuno superiori a 126 mg/dl)
- Attualmente sto assumendo farmaci ipolipemizzanti (es. statine, fibrati), farmaci antinfiammatori (ad esempio FANS, corticosteroidi) o farmaci che influenzano principalmente la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Albumi
3 uova grandi equivalenti a albumi liquidi al giorno per 4 settimane
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3 uova grandi equivalenti a albumi al giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Tuorli d'uovo
3 uova grandi equivalenti a tuorli d'uovo liquidi al giorno per 4 settimane
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3 uova grandi equivalenti a tuorli d'uovo al giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Uova intere
3 grandi uova intere al giorno per 4 settimane
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3 grandi uova intere al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione sierica delle grandi particelle HDL tra i periodi di dieta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurazione delle particelle HDL di grandi dimensioni nel siero (nmol/L) durante il periodo di run-in senza uova e alla fine di ciascun braccio di intervento.
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-0174
- AG221113 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Egg Board)
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