Undersøker aldersavhengige effekter av egginntak på HDL og immunprofiler
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om inntak av forskjellige fraksjoner av kyllingegg, inkludert eggehvite, eggeplommer og hele egg, gir forskjellige endringer i markører for HDL-funksjon og T-celleprofiler hos yngre og eldre menn og kvinner. Studien vil ta for seg følgende mål:
- Mål 1: Bestem om daglig inntak av eggfraksjoner forskjellig endrer HDL-profiler på tvers av aldersgrupper.
- Mål 2: Bestem om daglig inntak av eggfraksjoner differensielt endrer immuncelleprofiler på tvers av aldersgrupper.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere eggehviter, eggeplommer og hele egg på daglig basis i 4 uker hver, og unngå å spise egg i totalt 8 uker på forskjellige tidspunkt i studien. Deltakerne vil i tillegg bli gitt veiledning om å følge et generelt sunt kosthold, og vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser om kostinntak og fysisk aktivitet, samt gi blodprøver gjennom hele studiet.
Forskere vil sammenligne om daglig inntak av eggehviter, eggeplommer og hele egg forskjellig endrer markører for HDL-funksjon og T-celleprofiler hos yngre vs. eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år eller 60-70 år (på tidspunktet for screening)
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
- Villig til å konsumere hele egg, eggehviter eller eggeplommer på daglig basis i studieperioder, og avstå fra å spise egg i andre studieperioder
- Passer ikke til noen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel; 31-59 år gammel; >70 år gammel
- BMI ≥ 30 kg/m2 eller kroppsvekt < 110 pounds
- Vektendringer > 10 % de siste 4 ukene
- Selvrapportert historie med diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, nyre- eller leversykdom, kreft, spiseforstyrrelser, autoimmune sykdommer, kroniske inflammatoriske sykdommer, kroniske infeksjoner, sklerodermi, blodproppforstyrrelser, intravenøs bruk av medikamenter, eller nåværende graviditet eller amming
- Allergi eller intoleranse mot egg, eggkomponenter eller eggprodukter
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker) eller annen helsetilstand som ville forhindre måling av kroppssammensetning med bioelektrisk impedans
- Svært forhøyede fastende lipid- og glukosenivåer (triglyseridnivåer høyere enn 500 mg/dL, fastende glukose høyere enn 126 mg/dL)
- Tar for tiden lipidsenkende medisiner (f. statiner, fibrater), antiinflammatoriske medisiner (f.eks. NSAIDs, kortikosteroider) eller medisiner som primært påvirker blodpropp (f.eks. warfarin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eggehviter
3 store eggekvivalenter flytende eggehviter per dag i 4 uker
|
3 store eggekvivalenter eggehviter per dag i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Eggeplommer
3 store eggekvivalenter flytende eggeplommer per dag i 4 uker
|
3 store eggekvivalenter eggeplommer per dag i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Hele egg
3 store hele egg per dag i 4 uker
|
3 store hele egg per dag i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumkonsentrasjon av store HDL-partikler mellom diettperioder
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av serum store HDL-partikler (nmol/L) ved den eggfrie innkjøringsperioden og slutten av hver intervensjonsarm.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-0174
- AG221113 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Egg Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .