Munansaannin iästä riippuvien vaikutusten tutkiminen HDL- ja immuuniprofiileihin
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako kananmunien eri fraktioiden nauttiminen, mukaan lukien munanvalkuaiset, munankeltuaiset ja kokonaiset munat, erilaisia muutoksia HDL-toiminnan markkereissa ja T-soluprofiileissa nuoremmilla ja vanhemmilla miehillä ja naisilla. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia tavoitteita:
- Tavoite 1: Selvitä, muuttaako munafraktioiden päivittäinen kulutus HDL-profiileja eri ikäryhmissä.
- Tavoite 2: Selvitä, muuttaako päivittäinen munafraktioiden kulutus immuunisoluprofiileja eri ikäryhmissä.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan munanvalkuaisia, munankeltuaisia ja kokonaisia munia päivittäin 4 viikon ajan ja välttämään kananmunien syömistä yhteensä 8 viikon ajan tutkimuksen eri kohdissa. Osallistujille annetaan lisäksi opastusta yleisesti terveellisen ruokavalion noudattamisesta, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt ravinnon saannista ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä toimittamaan verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Tutkijat vertailevat, muuttaako päivittäinen munanvalkuaisten, munankeltuaisten ja kokonaisten kananmunien kulutus HDL-toiminnan ja T-soluprofiilien markkereita nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotias tai 60-70-vuotias (seulontahetkellä)
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2
- Valmis kuluttamaan kokonaisia munia, munanvalkuaisia tai munankeltuaisia päivittäin tutkimusjaksojen aikana ja pidättäytymään syömästä munia muina tutkimusjaksoina
- Ei täytä mitään poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias; 31-59 vuotta vanha; >70 vuotta vanha
- BMI ≥ 30 kg/m2 tai ruumiinpaino < 110 paunaa
- Painon muutokset > 10 % viimeisen 4 viikon aikana
- Itse ilmoitettu diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, munuais- tai maksasairaus, syöpä, syömishäiriöt, autoimmuunisairaudet, krooniset tulehdustaudit, krooniset infektiot, skleroderma, veren hyytymishäiriöt, suonensisäisten huumeiden käyttö tai nykyinen raskaus tai imetys
- Allergia tai intoleranssi munille, munakomponenteille tai munatuotteille
- Istutettu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin) tai muu terveydentila, joka estäisi kehon koostumuksen mittaamisen biosähköisen impedanssin avulla
- Erittäin kohonneet paasto-lipidi- ja glukoositasot (triglyseridipitoisuudet yli 500 mg/dl, paastoglukoosi yli 126 mg/dl)
- Käytät tällä hetkellä lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiinit, fibraatit), tulehduskipulääkkeet (esim. tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit) tai lääkkeet, jotka vaikuttavat ensisijaisesti veren hyytymiseen (esim. varfariini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Munanvalkuaiset
3 isoa munaekvivalenttia nestemäistä munanvalkuaista päivässä 4 viikon ajan
|
3 isoa kananmunaa valkuaista päivässä 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Munankeltuaiset
3 isoa munaekvivalenttia nestemäistä munankeltuaista päivässä 4 viikon ajan
|
3 isoa munaa, joka vastaa munankeltuaista päivässä 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kokonaiset munat
3 isoa kokonaista munaa päivässä 4 viikon ajan
|
3 isoa kokonaista munaa päivässä 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten HDL-hiukkasten seerumipitoisuuden muutos ruokavaliojaksojen välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin suurten HDL-hiukkasten (nmol/L) mittaus munattomassa sisäänajojaksossa ja kunkin interventiohaan lopussa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-0174
- AG221113 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Egg Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .