Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależnego od wieku wpływu spożycia jaj na profile HDL i odporności

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Catherine Andersen, University of Connecticut

Celem tego badania interwencyjnego jest ustalenie, czy spożycie różnych frakcji jaj kurzych, w tym białek, żółtek i całych jaj, powoduje różne zmiany w markerach funkcji HDL i profilach limfocytów T u młodszych i starszych mężczyzn i kobiet. Badanie będzie miało następujące cele:

  • Cel 1: Ustalenie, czy dzienne spożycie frakcji jaj w różny sposób zmienia profile HDL w różnych grupach wiekowych.
  • Cel 2: Ustalenie, czy dzienne spożycie frakcji jaj w zróżnicowany sposób zmienia profile komórek odpornościowych w różnych grupach wiekowych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne spożywanie białek, żółtek i całych jaj codziennie przez 4 tygodnie i unikanie jedzenia jaj łącznie przez 8 tygodni w różnych momentach badania. Uczestnicy otrzymają dodatkowo wskazówki dotyczące przestrzegania ogólnie zdrowej diety i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących spożycia i aktywności fizycznej, a także o dostarczenie próbek krwi w trakcie badania.

Naukowcy porównają, czy codzienne spożycie białek, żółtek i całych jaj w różny sposób zmienia markery funkcji HDL i profile limfocytów T u młodszych i starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat lub 60-70 lat (w momencie badania)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2
  • Chęć codziennego spożywania całych jaj, białek lub żółtek jaj w okresach nauki i powstrzymywania się od jedzenia jaj w innych okresach nauki
  • Nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat; 31-59 lat; > 70 lat
  • BMI ≥ 30 kg/m2 lub masa ciała < 110 funtów
  • Zmiany masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zgłoszona przez siebie historia cukrzycy, chorób serca, udaru, chorób nerek lub wątroby, raka, zaburzeń odżywiania, chorób autoimmunologicznych, przewlekłych chorób zapalnych, przewlekłych infekcji, twardziny skóry, zaburzeń krzepnięcia krwi, dożylnego zażywania narkotyków lub obecnej ciąży lub laktacji
  • Alergia lub nietolerancja jaj, składników jaj lub produktów jajecznych
  • Wszczepione urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca) lub inny stan zdrowia uniemożliwiający pomiar składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej
  • Bardzo podwyższony poziom lipidów i glukozy na czczo (poziom trójglicerydów wyższy niż 500 mg/dl, glukoza na czczo wyższy niż 126 mg/dl)
  • Obecnie przyjmuję leki hipolipemizujące (np. statyny, fibraty), leki przeciwzapalne (np. NLPZ, kortykosteroidy) lub leki wpływające głównie na krzepnięcie krwi (np. warfaryna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białka
3 duże jajka w ilości odpowiadającej płynnym białkom dziennie przez 4 tygodnie
Inny: Białka
3 duże jajka odpowiadające białku jaj dziennie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Żółtka
3 duże jajka w ilości odpowiadającej płynnym żółtkom dziennie przez 4 tygodnie
Inny: Żółtka
3 duże jajka odpowiadające żółtkom jaj dziennie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Całe jajka
3 duże całe jaja dziennie przez 4 tygodnie
Inny: Całe jajka
3 duże całe jaja dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia dużych cząstek HDL w surowicy pomiędzy okresami diety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar dużych cząstek HDL w surowicy (nmol/l) w okresie docierania bez jaj i na końcu każdego ramienia interwencyjnego.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

American Egg Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-0174
  • AG221113 (Inny numer grantu/finansowania: American Egg Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj