- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06086795
Исследование возрастного влияния потребления яиц на ЛПВП и иммунный профиль
Цель этого интервенционного исследования — определить, вызывает ли потребление различных фракций куриных яиц, включая яичные белки, яичные желтки и цельные яйца, различные изменения в маркерах функции ЛПВП и профилях Т-клеток у молодых и пожилых мужчин и женщин. Исследование будет направлено на решение следующих задач:
- Цель 1: Определить, влияет ли ежедневное потребление яичных фракций по-разному на профили ЛПВП в разных возрастных группах.
- Цель 2: Определить, влияет ли ежедневное потребление яичных фракций на профили иммунных клеток в разных возрастных группах.
Участникам будет предложено потреблять яичные белки, яичные желтки и цельные яйца ежедневно в течение 4 недель каждый и избегать употребления яиц в общей сложности 8 недель на разных этапах исследования. Участникам дополнительно будут предоставлены рекомендации по соблюдению в целом здорового питания, и им будет предложено заполнить опросы о потреблении пищи и физической активности, а также сдать образцы крови на протяжении всего исследования.
Исследователи будут сравнивать, влияет ли ежедневное потребление яичных белков, яичных желтков и цельных яиц на маркеры функции ЛПВП и профили Т-клеток у молодых и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет или 60-70 лет (на момент показа)
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2
- Готовы ежедневно употреблять цельные яйца, яичные белки или желтки в периоды обучения и воздерживаться от употребления яиц в другие периоды обучения.
- Не соответствует ни одному критерию исключения
Критерий исключения:
- <18 лет; 31-59 лет; >70 лет
- ИМТ ≥ 30 кг/м2 или масса тела <110 фунтов
- Изменения веса > 10% за последние 4 недели.
- Самооценка диабета, болезней сердца, инсульта, заболеваний почек или печени, рака, расстройств пищевого поведения, аутоиммунных заболеваний, хронических воспалительных заболеваний, хронических инфекций, склеродермии, нарушений свертываемости крови, внутривенного употребления наркотиков или текущей беременности или кормления грудью.
- Аллергия или непереносимость яиц, компонентов яиц или яичных продуктов.
- Имплантированное медицинское устройство (например, кардиостимулятор) или другое состояние здоровья, которое препятствует измерению состава тела с помощью биоэлектрического импеданса.
- Сильно повышенные уровни липидов и глюкозы натощак (уровни триглицеридов выше 500 мг/дл, глюкозы натощак выше 126 мг/дл)
- В настоящее время принимаете гиполипидемические препараты (например, статины, фибраты), противовоспалительные препараты (например, НПВП, кортикостероиды) или лекарства, которые в первую очередь влияют на свертываемость крови (например, варфарин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Яичные белки
3 больших яйца, эквивалентных жидким яичным белкам, в день в течение 4 недель.
|
3 больших яйца, эквивалентных яичным белкам, в день в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Яичные желтки
3 больших яйца, эквивалентных жидким яичным желткам, в день в течение 4 недель.
|
3 больших яйца, эквивалентных яичным желткам, в день в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Целые яйца
3 больших целых яйца в день в течение 4 недель.
|
3 больших целых яйца в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации крупных частиц ЛПВП в сыворотке между периодами диеты
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение содержания крупных частиц ЛПВП в сыворотке (нмоль/л) в период введения без яиц и в конце каждой группы вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-0174
- AG221113 (Другой номер гранта/финансирования: American Egg Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .