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Investigación de los efectos de la ingesta de huevos que dependen de la edad sobre el HDL y los perfiles inmunitarios

29 de febrero de 2024 actualizado por: Catherine Andersen, University of Connecticut

El objetivo de este estudio de intervención es determinar si el consumo de diferentes fracciones de huevos de gallina, incluidas claras, yemas y huevos enteros, confieren diferentes cambios en los marcadores de la función HDL y los perfiles de células T en hombres y mujeres más jóvenes que en hombres mayores. El estudio abordará los siguientes objetivos:

  • Objetivo 1: Determinar si el consumo diario de fracciones de huevo altera de manera diferencial los perfiles de HDL en todos los grupos de edad.
  • Objetivo 2: Determinar si el consumo diario de fracciones de huevo altera de manera diferencial los perfiles de las células inmunitarias en todos los grupos de edad.

Se pedirá a los participantes que consuman claras, yemas y huevos enteros diariamente durante 4 semanas cada uno, y que eviten comer huevos durante un total de 8 semanas en diferentes puntos del estudio. Además, los participantes recibirán orientación sobre cómo seguir una dieta generalmente saludable y se les pedirá que completen encuestas sobre la ingesta dietética y la actividad física, así como que proporcionen muestras de sangre durante el transcurso del estudio.

Los investigadores compararán si el consumo diario de claras de huevo, yemas de huevo y huevos enteros altera diferencialmente los marcadores de la función HDL y los perfiles de células T en adultos más jóvenes y mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Reclutamiento
        • University of Connecticut
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-30 años o 60-70 años (en el momento de la evaluación)
  • Índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m2
  • Estar dispuesto a consumir huevos enteros, claras o yemas de huevo diariamente durante los períodos de estudio y abstenerse de comer huevos durante otros períodos de estudio.
  • No cumple con ningún criterio de exclusión

Criterio de exclusión:

  • <18 años; 31-59 años; >70 años
  • IMC ≥ 30 kg/m2 o peso corporal < 110 libras
  • Cambios de peso > 10% en las últimas 4 semanas
  • Antecedentes autoinformados de diabetes, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, enfermedades renales o hepáticas, cáncer, trastornos alimentarios, enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias crónicas, infecciones crónicas, esclerodermia, trastornos de la coagulación sanguínea, uso de drogas intravenosas o embarazo o lactancia actual.
  • Alergia o intolerancia a los huevos, componentes del huevo o productos del huevo.
  • Dispositivo médico implantado (por ejemplo, marcapasos) u otra condición de salud que impediría la medición de la composición corporal mediante impedancia bioeléctrica.
  • Niveles de lípidos y glucosa en ayunas muy elevados (niveles de triglicéridos superiores a 500 mg/dL, glucosa en ayunas superiores a 126 mg/dL)
  • Actualmente toma medicamentos para reducir los lípidos (p. ej. estatinas, fibratos), medicamentos antiinflamatorios (p. ej., AINE, corticosteroides) o medicamentos que afectan principalmente la coagulación sanguínea (p. ej., warfarina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Claras de huevo
3 huevos grandes equivalentes a claras de huevo líquidas al día durante 4 semanas
3 huevos grandes equivalentes a claras de huevo al día durante 4 semanas
Experimental: Yemas de huevo
3 huevos grandes equivalentes a yemas de huevo líquidas al día durante 4 semanas
3 huevos grandes equivalentes a yemas de huevo por día durante 4 semanas
Experimental: Huevos enteros
3 huevos enteros grandes al día durante 4 semanas
3 huevos enteros grandes al día durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración sérica de partículas HDL grandes entre períodos de dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medición de partículas grandes de HDL en suero (nmol/L) en el período de preinclusión sin huevos y al final de cada brazo de intervención.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H22-0174
  • AG221113 (Otro número de subvención/financiamiento: American Egg Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Claras de huevo

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