Untersuchung altersabhängiger Auswirkungen der Eieraufnahme auf HDL- und Immunprofile
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr verschiedener Fraktionen von Hühnereiern, einschließlich Eiweiß, Eigelb und ganze Eier, bei jüngeren und älteren Männern und Frauen unterschiedliche Veränderungen der Marker der HDL-Funktion und der T-Zell-Profile hervorruft. Die Studie wird folgende Ziele verfolgen:
- Ziel 1: Feststellen, ob der tägliche Verzehr von Eifraktionen die HDL-Profile in den verschiedenen Altersgruppen unterschiedlich verändert.
- Ziel 2: Feststellung, ob der tägliche Verzehr von Eifraktionen die Immunzellprofile in den verschiedenen Altersgruppen unterschiedlich verändert.
Die Teilnehmer werden gebeten, jeweils vier Wochen lang täglich Eiweiß, Eigelb und ganze Eier zu sich zu nehmen und zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie insgesamt acht Wochen lang auf den Verzehr von Eiern zu verzichten. Den Teilnehmern werden außerdem Hinweise zur Einhaltung einer allgemein gesunden Ernährung gegeben und sie werden gebeten, Umfragen zu Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität auszufüllen sowie im Verlauf der Studie Blutproben abzugeben.
Die Forscher werden vergleichen, ob der tägliche Verzehr von Eiweiß, Eigelb und ganzen Eiern die Marker der HDL-Funktion und T-Zell-Profile bei jüngeren und älteren Erwachsenen unterschiedlich verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–30 Jahre alt oder 60–70 Jahre alt (zum Zeitpunkt des Screenings)
- Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
- Bereit, während der Studienzeit täglich ganze Eier, Eiweiß oder Eigelb zu sich zu nehmen und während der anderen Studienzeit auf den Verzehr von Eiern zu verzichten
- Erfüllen keine Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt; 31-59 Jahre alt; >70 Jahre alt
- BMI ≥ 30 kg/m2 oder Körpergewicht < 110 Pfund
- Gewichtsveränderungen > 10 % in den letzten 4 Wochen
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Nieren- oder Lebererkrankungen, Krebs, Essstörungen, Autoimmunerkrankungen, chronisch entzündlichen Erkrankungen, chronischen Infektionen, Sklerodermie, Blutgerinnungsstörungen, intravenösem Drogenkonsum oder aktueller Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Eiern, Eibestandteilen oder Eiprodukten
- Implantiertes medizinisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher) oder ein anderer Gesundheitszustand, der die Messung der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz verhindern würde
- Stark erhöhte Nüchtern-Lipid- und Glukosespiegel (Triglyceridspiegel über 500 mg/dl, Nüchternglukose über 126 mg/dl)
- Sie nehmen derzeit lipidsenkende Medikamente ein (z.B. Statine, Fibrate), entzündungshemmende Medikamente (z. B. NSAIDs, Kortikosteroide) oder Medikamente, die hauptsächlich die Blutgerinnung beeinflussen (z. B. Warfarin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Eiweiß
3 große Eiäquivalente flüssiges Eiweiß pro Tag für 4 Wochen
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3 große Ei-Äquivalente Eiweiß pro Tag für 4 Wochen
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Experimental: Eigelb
3 große Eiäquivalente flüssiges Eigelb pro Tag für 4 Wochen
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3 große Ei-Äquivalente Eigelb pro Tag für 4 Wochen
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Experimental: Ganze Eier
3 große ganze Eier pro Tag für 4 Wochen
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3 große ganze Eier pro Tag für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Serumkonzentration großer HDL-Partikel zwischen Diätperioden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messung der großen HDL-Partikel im Serum (nmol/l) in der eifreien Einlaufzeit und am Ende jedes Interventionsarms.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H22-0174
- AG221113 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Egg Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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