- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06086795
Étude des effets de la consommation d'œufs en fonction de l'âge sur les profils HDL et immunitaires
Le but de cette étude d'intervention est de déterminer si la consommation de différentes fractions d'œufs de poule, y compris les blancs d'œufs, les jaunes d'œufs et les œufs entiers, confèrent différents changements dans les marqueurs de la fonction HDL et les profils de lymphocytes T chez les hommes et les femmes plus jeunes et plus âgés. L’étude répondra aux objectifs suivants :
- Objectif 1 : Déterminer si la consommation quotidienne de fractions d'œufs modifie différemment les profils HDL selon les groupes d'âge.
- Objectif 2 : Déterminer si la consommation quotidienne de fractions d'œufs modifie différemment les profils de cellules immunitaires selon les groupes d'âge.
Il sera demandé aux participants de consommer quotidiennement des blancs d'œufs, des jaunes d'œufs et des œufs entiers pendant 4 semaines chacun, et d'éviter de manger des œufs pendant un total de 8 semaines à différents moments de l'étude. Les participants recevront en outre des conseils sur la façon de suivre une alimentation généralement saine et seront invités à répondre à des enquêtes sur l'apport alimentaire et l'activité physique, ainsi qu'à fournir des échantillons de sang tout au long de l'étude.
Les chercheurs compareront si la consommation quotidienne de blancs d’œufs, de jaunes d’œufs et d’œufs entiers modifie différemment les marqueurs de la fonction HDL et les profils des lymphocytes T chez les adultes plus jeunes que chez les adultes plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans ou 60-70 ans (au moment de la sélection)
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2
- Prêt à consommer quotidiennement des œufs entiers, des blancs d'œufs ou des jaunes d'œufs pendant les périodes d'études et à s'abstenir de manger des œufs pendant les autres périodes d'études
- Ne correspond à aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- <18 ans ; 31-59 ans ; >70 ans
- IMC ≥ 30 kg/m2 ou poids corporel < 110 livres
- Modifications de poids > 10 % au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents autodéclarés de diabète, de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de maladie rénale ou hépatique, de cancer, de troubles de l'alimentation, de maladies auto-immunes, de maladies inflammatoires chroniques, d'infections chroniques, de sclérodermie, de troubles de la coagulation sanguine, de consommation de drogues intraveineuses ou de grossesse ou d'allaitement en cours.
- Allergie ou intolérance aux œufs, aux composants des œufs ou aux ovoproduits
- Dispositif médical implanté (par exemple, stimulateur cardiaque) ou autre problème de santé qui empêcherait la mesure de la composition corporelle par impédance bioélectrique
- Taux de lipides et de glucose à jeun très élevés (taux de triglycérides supérieurs à 500 mg/dL, glycémie à jeun supérieur à 126 mg/dL)
- Vous prenez actuellement des médicaments hypolipidémiants (par ex. statines, fibrates), médicaments anti-inflammatoires (par exemple, AINS, corticostéroïdes) ou médicaments qui affectent principalement la coagulation sanguine (par exemple, warfarine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Blancs d'oeufs
3 gros œufs équivalents à des blancs d'œufs liquides par jour pendant 4 semaines
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3 gros œufs équivalents à des blancs d'œufs par jour pendant 4 semaines
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Expérimental: Jaunes d'œuf
3 gros œufs équivalents à des jaunes d’œufs liquides par jour pendant 4 semaines
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3 gros œufs équivalents à des jaunes d’œufs par jour pendant 4 semaines
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Expérimental: Oeufs entiers
3 gros œufs entiers par jour pendant 4 semaines
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3 gros œufs entiers par jour pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration sérique de grosses particules HDL entre les périodes de régime
Délai: 4 semaines
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Mesure des grosses particules HDL sériques (nmol/L) pendant la période de rodage sans œufs et à la fin de chaque bras d'intervention.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine J Andersen, PhD, RDN, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-0174
- AG221113 (Autre subvention/numéro de financement: American Egg Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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