Aliance pro zavádění rodinné integrované péče na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (RISEinFAMILY)

Experimentální: Zásah FICare

Model implementace FICare bude demonstrován nastavením 5 pilotních projektů na NICU bez zkušeností s FICare z NL, TR, RO, UK, ZM (partneři AMC, GU, CLUJ, UHS a UNZA) a 2 pilotů na klinických pracovištích, kteří nedávno implementovali FICare z ES a NL (SERMAS a OLVG).

Postup: FICare

Program Family Integrated Care (FICare) byl vyvinut v multicentrické klastrové randomizované kontrolované studii s 26 terciárními NICU z Kanady, Austrálie a Nového Zélandu, porovnávající standardní péči NICU (což byla hlavně péče zdravotních sester) (891 kojenců) s programem FICare (895 kojenců). Model FICare a ukázal, že zapojení rodičů do přímé péče zlepšilo přírůstek hmotnosti a zvýšilo míru kojení u předčasně narozených dětí. Navíc jejich rodiče měli nižší míru stresu a úzkosti. Tyto výsledky byly potvrzeny v klastrově randomizované kontrolované studii. Dosud provedené následné studie prokázaly slibné pozitivní účinky na různé oblasti. Ukázalo se, že profily dospívání se intervencí FICare zrychlují, protože u předčasně narozených dětí zařazených do programů FICARE byla ve srovnání s kontrolními dětmi prokázána kratší doba k dosažení exkluzivní enterální výživy i perorální výživy.

Žádný zásah: kontrolní zásah

Kohorta pacientů narozených v klinických pracovištích mimo FICare (AMC, GU, CLUJ, UHS a UNZA) od začátku studie (listopad 2022) do doby určené k zahájení intervence. Pro školení zaměstnanců a připravenost staveniště bude stanovena 3měsíční doba pro vymývání.

Implementace RISEinFAMILY:

podíl rodin, které dokončily základní a vyšší úroveň školení (zjištěné vs. očekávané).

Implementace RISEinFAMILY:

Průměrný čas na dokončení základní a pokročilé úrovně školení (pozorovaný vs. očekávaný)

Implementace RISEinFAMILY:

Průměrná doba péče o klokana za den

Krátkodobé zdravotní výsledky kojence

podíl vysoce rizikových kojenců, kteří dosáhli a udrželi adekvátní růstové vzorce během přijetí na JIP.

Hlášená četnost nežádoucích účinků na 1000 pacientů/den

Způsoby krmení při vypouštění:

podíl kojenců na výlučném kojení

Míra kojení při propuštění:

Počet pacientů bez kojení

Míra kojení při propuštění:

Počet pacientů s <50 % příjmu

Míra kojení při propuštění:

Počet pacientů s > 50 % příjmu

Psychologické zdraví rodičů

Rodičovský stres bude měřen pomocí zkrácené Pediatric Stress Scale for Pediatric Intensive Care Unit (PSS PICU).

Stupnice se pohybuje od 0 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledky

Psychologické zdraví rodičů

Příznaky úzkosti a deprese budou měřeny pomocí čtyř položek zdraví pacienta (PHQ-4).

Stupnice se pohybuje od 0 do 3, vyšší skóre znamená horší výsledky

Psychologické zdraví rodičů

Postnatální deprese bude měřena pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).

Stupnice se pohybuje od 0 do 3, vyšší skóre znamená horší výsledek.

Psychologické zdraví rodičů

Mateřská sebeúčinnost bude měřena pomocí perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E).

Stupnice se pohybuje od 0 do 3, vyšší skóre znamená lepší výsledek

Psychologické zdraví rodičů

Stupnice vazby mezi matkou a dítětem bude měřena pomocí stupnice vazby mezi matkou a dítětem.

Rozsah skóre 0 až 3. U položek 1, 2 a 6 vyšší skóre koreluje s lepšími výsledky; u položek 2, 3, 5, 7 a 8 vyšší skóre koreluje s horším výsledkem.

Psychologické zdraví rodičů

Odolnost bude měřena stručnou stupnicí odolnosti. Stupnice se pohybuje od 0 do 6. U položek 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 a 21 vyšší skóre znamená lepší výsledek. U položek 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16m 20 a 22 znamená vyšší skóre horší výsledek.

Způsoby krmení při vypouštění:

Den života (DOL) k dokončení perorálního krmení (odstraněna nasogastrická sonda)

Způsoby krmení při vypouštění:

den života (DOL) k dosažení plné enterální výživy (>130 ml/K/den)

Způsoby krmení při vypouštění:

DOL při vypouštění

Podíl kojenců s diagnózou (ve 36. týdnu PMA nebo propuštění): bronchopulmonální dysplazie, závislost na kyslíku, těžká retinopatie nedonošených (stupeň 3 nebo potřeba léčby), nozokomiální infekce nekrotizující enterokolie

Spokojenost a sebeobsluha odborníků měřená průzkumy

Příznaky úzkosti a deprese budou měřeny pomocí průzkumu úzkosti a deprese (PHQ-4).

Stupnice se pohybuje od 1 do 3. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Spokojenost a sebeobsluha odborníků měřená průzkumy

symptomy vyhoření budou měřeny pomocí Maslachova inventarizačního průzkumu lidských služeb (MBI-HSS). Stupnice se pohybuje od 0 do 6. U položek 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 a 21 vyšší skóre znamená lepší výsledek. U položek 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 20 a 22 vyšší skóre znamená horší výsledek.

Spokojenost a sebeobsluha odborníků měřená průzkumy

posttraumatický stres bude měřen pomocí (průzkum posttraumatického stresu (PTSD-8). Stupnice se pohybuje od 0 do 3, vyšší skóre znamená horší výsledky

Spokojenost a sebeobsluha odborníků měřená průzkumy

Práce a blahobyt budou měřeny pomocí průzkumu práce a pohody (UWES) Unwes-9.

Stupnice se pohybuje od 0 do 6, vyšší skóre znamená lepší výsledek

Způsoby krmení při vypouštění:

postmenstruační věk (PMA) k dokončení perorálního krmení (odstraněna nazogastrická sonda)

Způsoby krmení při vypouštění:

postmenstruační věk (PMA) k dosažení plné enterální výživy (>130 ml/K/den)

Způsoby krmení při vypouštění:

postmenstruační věk (PMA) při propuštění

Dlouhodobý neurovývoj: Podíl kojenců, kteří přežijí bez neurologického postižení ve věku 24 měsíců

Celkový zdravotní stav střednědobého dítěte:

Podíl kojenců, kteří si během prvních 12 měsíců po narození udržují odpovídající růstový vzorec

Celkový zdravotní stav střednědobého dítěte:

podíl kojenců využívajících zdravotnická zařízení po propuštění

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Budou zaznamenány následující údaje:

Pro novorozence:

Počet dní v nemocnici

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Budou zaznamenány následující údaje:

Pro novorozence:

Počet dní na různých úrovních péče

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Budou zaznamenány následující údaje:

Pro novorozence:

Opakované přijetí do nemocnice (počet epizod)

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Budou zaznamenány následující údaje:

Pro novorozence:

Frekvence pohotovostní služby

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Budou zaznamenány následující údaje:

Pro pečovatele:

Počet sourozenců v péči

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

Vztah k péči o novorozence: rodič, právní vychovatel, jiný rodinný příslušník

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

průměr hodin/den v péči

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

přenocování v nemocnici/v blízkosti: počet přenocování

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

Platba za nocleh

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

cesta do nemocnice za péčí: výdaje/cesta, počet cest

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

další vyživované osoby ve vaší péči: N vyživovaných osob

Ekonomický dopad

Měřte úrovně zdrojů spojených s implementací FICare: Následující údaje budou zaznamenány pro pečovatele:

pomoc přijatá pro závislé osoby

Ekonomický dopad

odhady efektivnosti nákladů srovnávající současnou péči s předchozím modelem péče.

Analýza efektivnosti nákladů implementace FICare bude provedena pomocí rozhodovacího analytického modelu, který bude vyvinut a doplněn údaji o nákladech a efektivitě z pilotních studií. Pro každé místo implementace FICare bude nákladová efektivnost zásahu odhadnuta následovně:

ICER= ∆C/∆E kde: ICER - přírůstkový poměr nákladové efektivity.

• C - rozdíl ve středních nákladech po a před intervencí.
• E – rozdíl ve výsledcích průměrné účinnosti po intervenci a před intervencí.