Sojusz na rzecz wdrażania zintegrowanej opieki rodzinnej na oddziałach intensywnej terapii noworodków (RISEinFAMILY)

Eksperymentalny: Interwencja FICare

Model wdrożenia FICare zostanie zademonstrowany poprzez zorganizowanie 5 pilotów na oddziałach intensywnej terapii bez doświadczenia w FICare z NL, TR, RO, UK, ZM (odpowiednio partnerzy AMC, GU, CLUJ, UHS i UNZA) oraz 2 pilotów w ośrodkach klinicznych, którzy niedawno wdrożyli FICare z Hiszpanii i Holandii (SERMAS i OLVG).

Procedura: FICare

Program Family Integrated Care (FICare) został opracowany w ramach wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym wzięło udział 26 oddziałów intensywnej terapii dla noworodków z Kanady, Australii i Nowej Zelandii, w którym porównywano standardową opiekę na OIOM-ach (obejmującą głównie pielęgniarki) (891 niemowląt) z programem FICare (895 niemowląt). FICare i wykazały, że zaangażowanie rodziców w bezpośrednią opiekę poprawiło przyrost masy ciała i zwiększyło odsetek karmienia piersią u wcześniaków. Ponadto ich rodzice wykazywali niższy poziom stresu i niepokoju. Wyniki te potwierdzono w randomizowanym badaniu kontrolowanym z randomizacją klastrów. Późniejsze badania przeprowadzone do tej pory wykazały obiecujący pozytywny wpływ na różne dziedziny. Wykazano, że profile dojrzewania ulegają przyspieszeniu po interwencji FICare, ponieważ u wcześniaków objętych programami FICARE w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej wykazano krótszy czas niezbędny do osiągnięcia wyłącznego żywienia dojelitowego i doustnego

Brak interwencji: interwencja kontrolna

Kohorta pacjentów urodzonych w ośrodkach klinicznych innych niż FICare (AMC, GU, CLUJ, UHS i UNZA) od początku badania (listopad 2022 r.) do czasu wyznaczonego na rozpoczęcie interwencji. W celu przeszkolenia personelu i przygotowania miejsca budowy zostanie ustalony 3-miesięczny okres usuwania zanieczyszczeń.

Wdrożenie RISEinFAMILY:

odsetek rodzin, które ukończyły podstawowy i zaawansowany poziom szkolenia (obserwowany vs oczekiwany).

Wdrożenie RISEinFAMILY:

Średni czas ukończenia podstawowego i zaawansowanego poziomu szkolenia (obserwowany vs oczekiwany)

Wdrożenie RISEinFAMILY:

Średni czas kangurowania w ciągu dnia

Krótkoterminowe skutki zdrowotne niemowlęcia

odsetek niemowląt wysokiego ryzyka osiągających i utrzymujących odpowiednie wzorce wzrostu podczas przyjęcia na OITN.

Zgłoszona częstość zdarzeń niepożądanych na 1000 pacjentów/dzień

Schematy karmienia przy wypisie:

odsetek niemowląt karmionych wyłącznie piersią

Wskaźniki karmienia piersią przy wypisie:

Liczba pacjentek nie karmiących piersią

Wskaźniki karmienia piersią przy wypisie:

Liczba pacjentów przyjmujących <50% spożycia

Wskaźniki karmienia piersią przy wypisie:

Liczba pacjentów przyjmujących >50% dawki

Zdrowie psychiczne rodziców

Stres rodziców będzie mierzony za pomocą skróconej Skali Stresu Pediatrycznego dla Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej (PSS PICU).

Skala mieści się w przedziale od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki

Zdrowie psychiczne rodziców

Objawy lęku i depresji będą mierzone za pomocą czteropunktowego kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-4).

Skala mieści się w przedziale od 0 do 3, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki

Zdrowie psychiczne rodziców

Depresja poporodowa będzie mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).

Skala mieści się w przedziale od 0 do 3, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Zdrowie psychiczne rodziców

Poczucie własnej skuteczności matki będzie mierzone za pomocą postrzeganej samoskuteczności rodzicielskiej matki (PMP S-E).

Skala mieści się w zakresie od 0 do 3, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik

Zdrowie psychiczne rodziców

Skala więzi matki z dzieckiem będzie mierzona za pomocą Skali więzi matki z niemowlęciem.

Zakres punktacji od 0 do 3. W przypadku pozycji 1, 2 i 6 wyższe wyniki korelują z lepszymi wynikami; w przypadku pozycji 2, 3, 5, 7 i 8 wyższe wyniki korelują z gorszym wynikiem.

Zdrowie psychiczne rodziców

Odporność będzie mierzona Krótka Skala Odporności. Skala waha się od 0 do 6. W przypadku pozycji 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 i 21 wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Dla pozycji 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16m 20 i 22 wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Schematy karmienia przy wypisie:

Dzień życia (DOL) do zakończenia karmienia doustnego (usunięta sonda nosowo-żołądkowa)

Schematy karmienia przy wypisie:

dnia życia (DOL) do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego (>130 mL/K/dzień)

Schematy karmienia przy wypisie:

DOL przy wypisie

Odsetek niemowląt, u których zdiagnozowano (w 36. tygodniu PMA lub wypis): dysplazja oskrzelowo-płucna, zależność od tlenu, ciężka retinopatia wcześniaków (stopnia 3. lub wymagająca leczenia), zakażenie szpitalne martwicze enterokoki

Satysfakcja i dbałość o siebie profesjonalistów mierzona badaniami ankietowymi

Objawy lęku i depresji będą mierzone za pomocą ankiety lęku i depresji (PHQ-4).

Skala waha się od 1 do 3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Satysfakcja i dbałość o siebie profesjonalistów mierzona badaniami ankietowymi

Objawy wypalenia zawodowego będą mierzone za pomocą ankiety dotyczącej usług społecznych Maslach (MBI-HSS). Skala mieści się w zakresie od 0 do 6. W przypadku pozycji 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 i 21 wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. W przypadku pozycji 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 20 i 22 wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Satysfakcja i dbałość o siebie profesjonalistów mierzona badaniami ankietowymi

Stres pourazowy będzie mierzony za pomocą badania stresu pourazowego (PTSD-8). Skala mieści się w przedziale od 0 do 3, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki

Satysfakcja i dbałość o siebie profesjonalistów mierzona badaniami ankietowymi

Praca i dobrostan będą mierzone za pomocą badania pracy i dobrostanu Unwes-9 (UWES).

Skala mieści się w przedziale od 0 do 6, wyższy wynik oznacza lepszy wynik

Schematy karmienia przy wypisie:

wiek pomenstruacyjny (PMA) do zakończenia karmienia doustnego (usunięta sonda nosowo-żołądkowa)

Schematy karmienia przy wypisie:

wiek pomenstruacyjny (PMA) do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego (>130 ml/K/dzień)

Schematy karmienia przy wypisie:

wiek pomenstruacyjny (PMA) w chwili wypisu

Długoterminowy rozwój neurorozwojowy: Odsetek niemowląt, które przeżyły bez zaburzeń neurorozwojowych w wieku 24 miesięcy

Ogólny stan zdrowia niemowlęcia w średnim wieku:

Odsetek niemowląt utrzymujących odpowiedni wzorzec wzrostu w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu

Ogólny stan zdrowia niemowlęcia w średnim wieku:

odsetek niemowląt korzystających ze świadczeń opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: Rejestrowane będą następujące dane:

Dla noworodków:

Liczba dni w szpitalu

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: Rejestrowane będą następujące dane:

Dla noworodków:

Liczba dni na różnych poziomach opieki

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: Rejestrowane będą następujące dane:

Dla noworodków:

Ponowne przyjęcia do szpitala (liczba epizodów)

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: Rejestrowane będą następujące dane:

Dla noworodków:

Częste wzywanie służb ratunkowych

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: Rejestrowane będą następujące dane:

Dla opiekunów:

Liczba rodzeństwa objętego opieką

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

Stosunek do noworodka w zakresie opieki: rodzic, opiekun prawny, inny członek rodziny

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

średnia liczba godzin dziennie spędzonych na opiece

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

nocleg w szpitalu/okolicy: liczba noclegów

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

Płatność za nocleg

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

podróż do szpitala w celu opieki: wydatki/podróż, N podróży

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

inne osoby pozostające na Twoim utrzymaniu: Liczba osób na Twoim utrzymaniu

Wpływ gospodarczy

Zmierz poziom zasobów związanych z wdrożeniem FICare: W przypadku opiekunów rejestrowane będą następujące dane:

pomoc otrzymana na rzecz osób pozostających na utrzymaniu

Wpływ gospodarczy

szacunki opłacalności porównujące obecną opiekę z poprzednim modelem opieki.

Analiza opłacalności wdrożenia FICare zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu decyzyjno-analitycznego, który zostanie opracowany i uzupełniony danymi dotyczącymi kosztów i efektywności z badań pilotażowych. Dla każdego miejsca wdrożenia FICare opłacalność interwencji zostanie oszacowana w następujący sposób:

ICER= ∆C/∆E gdzie: ICER – przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej.

• C – różnica średnich kosztów po i przedinterwencyjnych.
• E - różnica średnich wyników efektywności po i przed interwencją.