Allianse for implementering av familieintegrert omsorg i nyfødtintensivavdelinger (RISEinFAMILY)

Eksperimentell: FICare intervensjon

FICare-implementeringsmodellen vil bli demonstrert ved å sette inn 5 piloter i ikke-FICare-erfarne NICUer fra NL, TR, RO, UK, ZM (henholdsvis AMC, GU, CLUJ, UHS og UNZA, partnere) og 2 piloter på kliniske steder som har nylig implementert FICare fra ES og NL (SERMAS og OLVG).

Fremgangsmåte: FICare

Family Integrated Care (FICare)-programmet er utviklet i en randomisert multisenterklyngestudie, med 26 tertiære NICU-er fra Canada, Australia og New Zealand, som sammenligner standard NICU-omsorg (som hovedsakelig var omsorg av sykepleiere) (891 spedbarn) med FICare-programmet (895 spedbarn). FICare-modellen og viste at involvering av foreldre i den direkte omsorgen forbedret vektøkning og økte ammefrekvensen hos premature spedbarn. I tillegg hadde foreldrene lavere forekomst av stress og angst. Disse resultatene ble bekreftet i en klynge-randomisert kontrollert studie. Senere studier utført så langt har vist lovende positive effekter på en rekke domener. Modningsprofiler har vist seg å akselerere med FICare-intervensjonen ettersom en kortere tid for å oppnå eksklusiv enteral ernæring så vel som oral ernæring har blitt vist hos premature spedbarn inkludert i FICARE-programmer sammenlignet med kontrollbarn.

Ingen inngripen: kontrollinngrep

En kohort av pasienter født på de ikke-FICare kliniske stedene (AMC, GU, CLUJ, UHS og UNZA) fra starten av studien (november 2022) til tidspunktet som ble tildelt for å starte intervensjonen. Det etableres en utvaskingsperiode på 3 måneder for opplæring av personalet og beredskap på stedet.

RISEinFAMILY implementering:

andel familier som fullfører grunnleggende og avanserte opplæringsnivåer (observert kontra forventet).

RISEinFAMILY implementering:

Gjennomsnittlig tid til å fullføre grunnleggende og avanserte treningsnivåer (observert kontra forventet)

RISEinFAMILY implementering:

Gjennomsnittlig tid med kengurustell per dag

Kortsiktige helse spedbarns utfall

andel høyrisikospedbarn som oppnår og opprettholder tilstrekkelige vekstmønstre under innleggelse på intensivavdelingen.

Rapportert bivirkningsrate per 1000 pasienter/dag

Fôringsmønster ved utskrivning:

andel spedbarn på eksklusiv amming

Ammepriser ved utskrivning:

Antall pasienter uten amming

Ammepriser ved utskrivning:

Antall pasienter med <50 % av inntaket

Ammepriser ved utskrivning:

Antall pasienter med >50 % av inntaket

Foreldres psykologiske helse

Foreldrestress vil bli målt ved å bruke den forkortede Pediatric Stress Scale for Pediatric Intensive Care Unit (PSS PICU).

Skalaen varierer fra 0 til 5, høyere score indikerer dårligere resultater

Foreldres psykologiske helse

Angst og depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av Four Item Pasienthelse (PHQ-4).

Skalaen varierer fra 0 til 3, høyere score indikerer dårligere resultater

Foreldres psykologiske helse

Postnatal depresjon vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

Skalaen varierer fra 0 til 3, høyere score indikerer dårligere resultat.

Foreldres psykologiske helse

Maternal self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E).

Skalaen varierer fra 0 til 3, høyere poengsum indikerer bedre resultat

Foreldres psykologiske helse

Mor-til-barn-bonding-skalaen vil bli målt ved hjelp av Mor-to-Spedbarn-bonding-skalaen.

Poengsummen varierer fra 0 til 3. For punkt 1,2 og 6 korrelerer høyere poengsum med bedre resultater; for punkt 2, 3, 5, 7 og 8, korrelerer høyere poengsum til et dårligere resultat.

Foreldres psykologiske helse

Resiliens vil bli målt Brief Resilience Scale. Skalaen går fra 0 til 6. For punkt 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 og 21 indikerer høyere poengsum et bedre resultat. For punktene 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16m 20 og 22 indikerer en høyere poengsum et dårligere resultat.

Fôringsmønster ved utskrivning:

Dag av livet (DOL) for å fullføre oral fôring (nasogastrisk sonde fjernet)

Fôringsmønster ved utskrivning:

dag i livet (DOL) for å oppnå full enteral ernæring (>130 ml/K/dag)

Fôringsmønster ved utskrivning:

DOL ved utskrivning

Andel spedbarn diagnostisert av (ved 36 uker PMA eller utflod): bronkopulmonal dysplasi, oksygenavhengighet, alvorlig retinopati av prematuritet (grad 3 eller behov for behandling), nosokomial infeksjon som nekrotiserende enterocoli

Tilfredshet og egenomsorg for fagfolk målt ved undersøkelser

Angst og depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av angst- og depresjonsundersøkelsen (PHQ-4).

Skalaen går fra 1 til 3. Høyere skårer indikerer et dårligere resultat.

Tilfredshet og egenomsorg for fagfolk målt ved undersøkelser

utbrenthetssymptomer vil bli målt ved hjelp av Maslach burnout inventory human services survey (MBI-HSS). Skalaen går fra 0 til 6. For punktene 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 og 21 indikerer høyere poengsum et bedre resultat. For punktene 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 20 og 22 indikerer høyere poengsum et dårligere resultat.

Tilfredshet og egenomsorg for fagfolk målt ved undersøkelser

posttraumatisk stress vil bli målt ved hjelp av (posttraumatisk stressundersøkelse (PTSD-8). Skalaen varierer fra 0 til 3, høyere score indikerer dårligere resultater

Tilfredshet og egenomsorg for fagfolk målt ved undersøkelser

Arbeid og trivsel vil bli målt ved hjelp av Unwes-9 arbeids- og trivselsundersøkelse (UWES).

Skalaen varierer fra 0 til 6, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat

Fôringsmønster ved utskrivning:

postmenstruell alder (PMA) for å fullføre oral fôring (nasogastrisk sonde fjernet)

Fôringsmønster ved utskrivning:

postmenstruell alder (PMA) for å nå full enteral ernæring (>130 ml/K/dag)

Fôringsmønster ved utskrivning:

postmenstruell alder (PMA) ved utskrivning

Langsiktig nevroutvikling: Andel spedbarn som overlever uten nevroutviklingshemming ved 24 måneder

Midtgående spedbarns generelle helse:

Andel spedbarn som opprettholder tilstrekkelig vekstmønster i løpet av de første 12 månedene etter fødselen

Midtgående spedbarns generelle helse:

andel spedbarn som bruker helsevesenet etter utskrivning

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert:

For nyfødte:

Antall dager på sykehus

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert:

For nyfødte:

Antall dager på ulike omsorgsnivåer

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert:

For nyfødte:

Gjeninnleggelser på sykehus (antall episoder)

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert:

For nyfødte:

Hyppighet av nødtjeneste

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert:

For omsorgspersoner:

Antall søsken på omsorg

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

Forhold til den nyfødte på omsorg: forelder, juridisk veileder, annet familiemedlem

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

gjennomsnittlig timer/dag på omsorg

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

overnatting på sykehus/nær: antall overnattinger

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

Betaling for overnatting

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

reise til sykehus for pleie: utgifter/reiser, N av reiser

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

andre pårørende under din omsorg: N av pårørende

Økonomisk innvirkning

Mål ressursnivåer knyttet til FICare-implementering: Følgende data vil bli registrert for omsorgspersoner:

mottatt hjelp for pårørende

Økonomisk innvirkning

kostnadseffektivitetsestimater som sammenligner nåværende omsorg med tidligere omsorgsmodell.

Kostnadseffektivitetsanalysen av FICare-implementeringen vil bli utført ved hjelp av en beslutningsanalytisk modell som vil bli utviklet og fylt med kostnads- og effektivitetsdata fra pilotstudiene. For hvert FICare-implementeringssted vil kostnadseffektiviteten til intervensjonen bli estimert som følger:

ICER= ∆C/∆E hvor: ICER - inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold.

• C - forskjell i gjennomsnittlige kostnader for etter- og pre-intervensjon.
• E - forskjell i gjennomsnittlige effektivitetsresultater for post- og pre-intervensjon.