Alliance for Family Integrated Care Implementation in Neonatal Intensive Care (RISEinFAMILY)
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Perheiden integrointi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin, jotta he voisivat toimia ensisijaisina: ohjelman vaikutus
Kansainvälinen, monikeskus, monikulttuurinen, porrastettu kiilaklusterikontrolloitu koe, joka osoittaa paikkakohtaisesti räätälöidyn "perheen integroidun hoitomallin" (FICare) paremmuus, joka edistää vanhempien aktiivista osallistumista vauvojensa ensisijaisina hoitajina vastasyntyneiden tehohoitoon. yksikköä (NICU) verrattuna tavanomaiseen NICU-hoitoon, kun otetaan huomioon lyhytaikaiset terveysvaikutukset korkean riskin vastasyntyneillä, joilla on pitkäaikainen sairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adelina Pellicer, MD
- Puhelinnumero: 617316799
- Sähköposti: adelina.pellicer@salud.madrid.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuriye Ebru Ergenekon, Prof. Dr
- Puhelinnumero: +90 312 202 6032
- Sähköposti: ebruer@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit vauvoille:
- Syntymäpaino 1500 g tai alle tai raskausaika 34 viikkoa tai alle.
- Mikä tahansa muu vastasyntyneiden tila, joka edellyttää NICU-erikoishoitoa.
- Sisäänpääsy vähintään 7 päivää
- Päätös tarjota täyden elämisen tuen.
Osallistumiskriteerit aikuisille
- Halukkuus viettää vähintään 6 tuntia päivässä NICU:ssa TAI sitoutuminen osallistumaan koulutustilaisuuksiin
- Aktiivinen osallistuminen lapsensa hoitoon vähintään 7 päivän ajan
- Ei älyllisiä tai kielellisiä esteitä[A] ymmärtämiselle
- Vähintään yksi ensisijainen hoitaja osallistuu koulutukseen [B]
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Lasten poissulkemiskriteerit:
- Päätös olla antamatta täyttä elämän tukea
- Kriittinen sairaus ei todennäköisesti selviä
- Suunniteltu aikaiseen siirtoon toiseen ei-FICare-sairaalaan (oletettu sairaalassaoloaika <7 päivää)
Poissulkemiskriteerit vanhemmille:
- Älylliset vammat, jotka vaikeuttavat oppimista ja ymmärtämistä
- Viestintä ei onnistu edes kääntäjän kanssa
- Psyykkisiä, psykiatrisia ongelmia tai lain valvonnassa
- Vastasyntynyt sosiaalihuollon alla
- Vanhempien allekirjoittaman tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FICaren väliintulo
FICare-toteutusmallia esitellään asettamalla 5 pilottia ei-FICare-kokeisiin NICU-tiloihin NL:stä, TR:stä, RO:sta, UK:sta, ZM:stä (AMC, GU, CLUJ, UHS ja UNZA, kumppanit, vastaavasti) ja 2 pilottia kliinisille kohteille, jotka ovat äskettäin ottaneet käyttöön FICaren ES:stä ja NL:stä (SERMAS ja OLVG).
|
Family Integrated Care (FICare) -ohjelma on kehitetty monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, jossa on mukana 26 korkea-asteen NICU:ta Kanadasta, Australiasta ja Uudesta-Seelannista ja jossa verrattiin tavanomaista NICU-hoitoa (joka oli pääasiassa sairaanhoitajien hoitoa) (891 vauvaa) FICare-ohjelmaan. (895 vauvaa).
FICare-malli ja osoittivat, että vanhempien osallistuminen välittömään hoitoon paransi painonnousua ja lisäsi imettämistä keskosilla.
Lisäksi heidän vanhemmillaan oli vähemmän stressiä ja ahdistusta.
Nämä tulokset vahvistettiin klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Myöhemmät tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia myönteisiä vaikutuksia useilla aloilla.
Kypsymisprofiilien on osoitettu kiihtyvän FICare-interventiolla, koska lyhyempi aika saavuttaa yksinomainen enteraalinen ravitsemus sekä oraalinen ravitsemus on osoitettu FICARE-ohjelmiin kuuluvilla keskosilla verrattuna kontrollivauvoihin.
|
|
Ei väliintuloa: valvoa interventiota
Kohortti potilaista, jotka ovat syntyneet ei-FICaren kliinisissä paikoissa (AMC, GU, CLUJ, UHS ja UNZA) tutkimuksen alusta (marraskuu 2022) toimenpiteen aloittamiseen määrättyyn aikaan.
Henkilökunnan koulutukselle ja työmaavalmiudelle vahvistetaan 3 kuukauden pesujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RISEinFAMILY-toteutus:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
perus- ja jatkokoulutuksen suorittaneiden perheiden osuus (havaittu vs. odotettu).
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
RISEinFAMILY-toteutus:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Keskimääräinen aika perus- ja jatkokoulutuksen suorittamiseen (havaittu vs. odotettu)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
RISEinFAMILY-toteutus:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Kengurun keskimääräinen hoitoaika päivässä
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vauvan lyhyen aikavälin terveysvaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
riskiryhmään kuuluvien imeväisten osuus, jotka saavuttavat ja ylläpitävät riittävät kasvumallit NICU-hoidon aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu haittatapahtumien määrä 1000 potilasta/päivä kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
yksinomaan imettävien imeväisten osuus
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Imetysmäärät kotiutuksen yhteydessä:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät imetä
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Imetysmäärät kotiutuksen yhteydessä:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Niiden potilaiden määrä, joiden saanti on alle 50 %
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Imetysmäärät kotiutuksen yhteydessä:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Potilaiden määrä, joilla on yli 50 % saannista
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Vanhempien stressiä mitataan käyttämällä lyhennettyä lasten stressiasteikkoa lasten teho-osastolle (PSS PICU). Asteikko vaihtelee välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita mitataan neljän potilaan terveydentilalla (PHQ-4). Asteikko vaihtelee välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Synnytyksen jälkeinen masennus mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Äidin itsetehokkuus mitataan käyttämällä koettua äitien vanhemmuuden itsetehokkuutta (PMP S-E). Asteikko vaihtelee välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Äidin ja lapsen välinen sitoutumisasteikko mitataan käyttämällä äidin ja lapsen välistä sitoutumisasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–3. Kohdissa 1, 2 ja 6 korkeammat pisteet korreloivat parempiin tuloksiin; Kohdissa 2, 3, 5, 7 ja 8 korkeammat pisteet korreloivat huonompaan lopputulokseen. |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Vanhempien psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Resilienssi mitataan Brief Resilience Scale -asteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0-6.
Kohdissa 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 ja 21 korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Kohteiden 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16m 20 ja 22 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Elämänpäivä (DOL) suun kautta tapahtuvaan ruokinnan loppuun (nenämahaletku poistettu)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
elämänpäivä (DOL) täyden enteraalisen ravinnon saavuttamiseksi (>130 ml/K/vrk)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
DOL purkamisen yhteydessä
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on diagnosoitu (36 viikon PMA tai kotiuttaminen): bronkopulmonaalinen dysplasia, happiriippuvuus, keskosten vaikea retinopatia (aste 3 tai hoidon tarve), sairaalainfektio, nekrotisoiva enterokoli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
|
Ammattilaisten tyytyväisyys ja itsehoito tutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Ahdistus- ja masennuksen oireita mitataan ahdistuneisuus- ja masennuskyselyllä (PHQ-4). Asteikko vaihtelee 1-3. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ammattilaisten tyytyväisyys ja itsehoito tutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
burnout-oireita mitataan Maslachin burnout inventory human services -tutkimuksella (MBI-HSS).
Asteikko vaihtelee välillä 0-6.
Kohdissa 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 ja 21 korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Kohteiden 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 20 ja 22 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ammattilaisten tyytyväisyys ja itsehoito tutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
posttraumaattinen stressi mitataan käyttäen (posttraumaattinen stressitutkimus (PTSD-8).
Asteikko vaihtelee välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ammattilaisten tyytyväisyys ja itsehoito tutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Työtä ja hyvinvointia mitataan Unwes-9 työ- ja hyvinvointitutkimuksella (UWES). Asteikko on 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
kuukautisten jälkeinen ikä (PMA) täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokkimiseen (nenämahaletku poistettu)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
kuukautisten jälkeinen ikä (PMA), jotta saavutetaan täysi enteraalinen ravinto (>130 ml/K/vrk)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Ruokintatavat poistuttaessa:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
postmenstruaalinen ikä (PMA) kotiutuksen yhteydessä
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen hermoston kehitys: Niiden imeväisten osuus, jotka selviävät ilman hermoston kehitysvammaa 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
|
Keskiaikaisen vauvan yleinen terveys:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Niiden imeväisten osuus, jotka säilyttävät riittävän kasvukuvion ensimmäisten 12 kuukauden aikana syntymän jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Keskiaikaisen vauvan yleinen terveys:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
niiden imeväisten osuus, jotka käyttävät terveydenhuoltojärjestelmän tiloja kotiutuksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan: Vastasyntyneille: Sairaalapäivien lukumäärä |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan: Vastasyntyneille: Päivien lukumäärä eri hoitotasoilla |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan: Vastasyntyneille: Takaisinotto sairaalaan (jaksojen määrä) |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan: Vastasyntyneille: Hätäpalvelun tiheys |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan: Hoitajille: Hoidossa olevien sisarusten lukumäärä |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: Suhde hoidossa olevaan vastasyntyneeseen: vanhempi, lakimies, muu perheenjäsen |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: keskimääräinen hoitotunti/päivä |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: yöpyminen sairaalassa/lähellä: yöpymisten määrä |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: Maksu yöpymisestä |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: matka sairaalaan hoitoon: kulut/matka, N matkoja |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: muut huollettavana olevat huollettavat: N huollettavia |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Mittaa FICare-toteutukseen liittyvien resurssien tasot: Seuraavat tiedot tallennetaan hoitajista: huollettaville saatua apua |
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
kustannustehokkuusarvioita vertaamalla nykyistä hoitoa aiempaan hoitomalliin. FICare-toteutuksen kustannustehokkuusanalyysi suoritetaan käyttäen päätösanalyyttistä mallia, joka kehitetään ja täytetään pilottitutkimusten kustannus- ja tehokkuustiedoilla. Jokaisen FICare-toteutuspaikan osalta toimenpiteen kustannustehokkuus arvioidaan seuraavasti: ICER= ∆C/∆E missä: ICER - inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adelina Pellicer, MD, Hospital Universitario La Paz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101007922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .