Allianz für die Umsetzung familienintegrierter Pflege auf Neugeborenen-Intensivstationen (RISEinFAMILY)

Experimental: FICare-Intervention

Das FICare-Implementierungsmodell wird demonstriert, indem 5 Piloten in NICUs ohne FICare-Erfahrung aus NL, TR, RO, UK, ZM (AMC, GU, CLUJ, UHS bzw. UNZA, Partner) und 2 Piloten in klinischen Standorten eingesetzt werden haben kürzlich FICare aus ES und NL (SERMAS und OLVG) implementiert.

Verfahren: FICare

Das Family Integrated Care (FICare)-Programm wurde in einer multizentrischen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie mit 26 tertiären Neugeborenen-Intensivstationen aus Kanada, Australien und Neuseeland entwickelt, in der die Standard-Intensivstationsversorgung (die hauptsächlich aus Pflege durch Krankenschwestern bestand) (891 Säuglinge) mit dem FICare-Programm verglichen wurde (895 Säuglinge). FICare-Modell und zeigte, dass die Einbeziehung der Eltern in die direkte Betreuung die Gewichtszunahme und die Stillraten bei Frühgeborenen verbesserte. Darüber hinaus hatten ihre Eltern weniger Stress und Ängste. Diese Ergebnisse wurden in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie bestätigt. Bisher durchgeführte Folgestudien haben vielversprechende positive Auswirkungen auf verschiedene Bereiche gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass sich die Reifungsprofile mit der FICare-Intervention beschleunigen, da bei Frühgeborenen, die an FICARE-Programmen teilnehmen, im Vergleich zu Kontrollbabys eine kürzere Zeit bis zur ausschließlichen enteralen und oralen Ernährung nachgewiesen wurde

Kein Eingriff: Kontrolleingriff

Eine Kohorte von Patienten, die an klinischen Standorten außerhalb von FICare (AMC, GU, CLUJ, UHS und UNZA) vom Beginn der Studie (November 2022) bis zu dem für den Beginn der Intervention festgelegten Zeitpunkt geboren wurden. Für die Schulung des Personals und die Vorbereitung vor Ort wird eine dreimonatige Auswaschphase festgelegt.

RISEinFAMILY-Implementierung:

Anteil der Familien, die die Grund- und Fortbildungsstufe abschließen (beobachtet vs. erwartet).

RISEinFAMILY-Implementierung:

Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss der Grund- und Fortbildungsstufen (beobachtet vs. erwartet)

RISEinFAMILY-Implementierung:

Durchschnittliche Zeit der Känguru-Pflege pro Tag

Kurzfristige Gesundheitsergebnisse für Säuglinge

Anteil der Hochrisiko-Säuglinge, die während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation angemessene Wachstumsmuster erreichen und aufrechterhalten.

Gemeldete Rate unerwünschter Ereignisse pro 1000 Patienten/Tag

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

Anteil der Säuglinge, die ausschließlich gestillt werden

Stillraten bei der Entlassung:

Anzahl der Patientinnen, die nicht stillen

Stillraten bei der Entlassung:

Anzahl der Patienten mit <50 % der Aufnahme

Stillraten bei der Entlassung:

Anzahl der Patienten mit >50 % der Aufnahme

Psychische Gesundheit der Eltern

Der elterliche Stress wird anhand der abgekürzten Pediatric Stress Scale for Pediatric Intensive Care Unit (PSS PICU) gemessen.

Die Skala reicht von 0 bis 5, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse

Psychische Gesundheit der Eltern

Angst- und Depressionssymptome werden anhand des Four Item Patient Health (PHQ-4) gemessen.

Die Skala reicht von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse

Psychische Gesundheit der Eltern

Postnatale Depressionen werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen.

Die Skala reicht von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Psychische Gesundheit der Eltern

Die mütterliche Selbstwirksamkeit wird anhand der Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) gemessen.

Die Skala reicht von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis

Psychische Gesundheit der Eltern

Die Bindungsskala zwischen Mutter und Kind wird anhand der Bindungsskala zwischen Mutter und Kind gemessen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 3. Bei den Punkten 1, 2 und 6 korrelieren höhere Punktzahlen mit besseren Ergebnissen; Bei den Items 2, 3, 5, 7 und 8 korrelieren höhere Werte mit einem schlechteren Ergebnis.

Psychische Gesundheit der Eltern

Die Resilienz wird anhand der kurzen Resilienzskala gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 6 Jahren. Für die Punkte 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 und 21 bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis. Für die Items 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16m, 20 und 22 bedeutet eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis.

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

Lebenstag (DOL) bis zur vollständigen oralen Ernährung (Nasensonde entfernt)

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

Lebenstag (DOL), um eine vollständige enterale Ernährung zu erreichen (>130 ml/K/Tag)

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

DOL bei Entlassung

Anteil der Säuglinge, bei denen (nach 36 Wochen PMA oder Entlassung) Folgendes diagnostiziert wurde: bronchopulmonale Dysplasie, Sauerstoffabhängigkeit, schwere Frühgeborenenretinopathie (Grad 3 oder Behandlungsbedarf), nosokomiale Infektion, die Enterocoli nekrotisiert

Zufriedenheit und Selbstfürsorge von Fachkräften gemessen anhand von Umfragen

Angst- und Depressionssymptome werden mithilfe der Angst- und Depressionsumfrage (PHQ-4) gemessen.

Die Skala reicht von 1 bis 3. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Zufriedenheit und Selbstfürsorge von Fachkräften gemessen anhand von Umfragen

Burnout-Symptome werden mithilfe der Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 6. Für die Punkte 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 und 21 bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis. Bei den Items 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 20 und 22 deuten höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Zufriedenheit und Selbstfürsorge von Fachkräften gemessen anhand von Umfragen

Posttraumatischer Stress wird mithilfe einer posttraumatischen Stressumfrage (PTSD-8) gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse

Zufriedenheit und Selbstfürsorge von Fachkräften gemessen anhand von Umfragen

Arbeit und Wohlbefinden werden mithilfe der Unwes-9-Umfrage zum Thema Arbeit und Wohlbefinden (UWES) gemessen.

Die Skala reicht von 0 bis 6, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

postmenstruelles Alter (PMA) bis zur vollständigen oralen Nahrungsaufnahme (Nasensonde entfernt)

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

postmenstruelles Alter (PMA), um eine vollständige enterale Ernährung zu erreichen (>130 ml/K/Tag)

Fütterungsmuster bei der Entlassung:

postmenstruelles Alter (PMA) bei der Entlassung

Langfristige neurologische Entwicklung: Anteil der Säuglinge, die im Alter von 24 Monaten ohne neurologische Entwicklungsstörungen überleben

Allgemeiner Gesundheitszustand des mittelfristig geborenen Säuglings:

Anteil der Säuglinge, die in den ersten 12 Monaten nach der Geburt ein angemessenes Wachstumsmuster beibehalten

Allgemeiner Gesundheitszustand des mittelfristig geborenen Säuglings:

Anteil der Säuglinge, die nach der Entlassung Einrichtungen des Gesundheitssystems nutzen

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Für Neugeborene:

Anzahl Tage im Krankenhaus

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Für Neugeborene:

Anzahl der Tage in verschiedenen Pflegestufen

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Für Neugeborene:

Wiedereinweisungen ins Krankenhaus (Anzahl der Episoden)

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Für Neugeborene:

Häufigkeit des Notdienstes

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Für Betreuer:

Anzahl der betreuten Geschwister

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

Verhältnis zum betreuten Neugeborenen: Eltern, Erziehungsberechtigter, anderes Familienmitglied

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

durchschnittliche Stunden pro Tag in der Pflege

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

Übernachtung im Krankenhaus/in der Nähe: Anzahl der Übernachtungen

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

Bezahlung der Übernachtung

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

Fahrt zum Krankenhaus zur Behandlung: Ausgaben/Reise, Anzahl Fahrten

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

andere von Ihnen betreute Angehörige: N der Angehörigen

Wirtschaftliche Auswirkung

Messen Sie den Umfang der mit der FICare-Implementierung verbundenen Ressourcen: Die folgenden Daten werden für Betreuer aufgezeichnet:

erhaltene Hilfen für Angehörige

Wirtschaftliche Auswirkung

Kostenwirksamkeitsschätzungen im Vergleich der aktuellen Pflege mit dem vorherigen Pflegemodell.

Die Kostenwirksamkeitsanalyse der FICare-Implementierung erfolgt anhand eines entscheidungsanalytischen Modells, das entwickelt und mit Kosten- und Wirksamkeitsdaten aus den Pilotstudien bestückt wird. Für jeden FICare-Implementierungsstandort wird die Kostenwirksamkeit der Intervention wie folgt geschätzt:

ICER = ∆C/∆E wobei: ICER – inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis.

• C – Differenz der durchschnittlichen Kosten nach und vor der Intervention.
• E – Unterschied in den mittleren Wirksamkeitsergebnissen nach und vor der Intervention.