Hybridní hodnocení účinnosti a implementace u programů podporujících zdravé stárnutí pomocí sportovního cvičení (program PHASE)
13. října 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong
Cílem této klinické studie je poskytnout vědecké hodnocení účinků programů podpory zdravého stárnutí pomocí sportovních cvičení (PHASE) na funkční kapacitu starších lidí.
Na základě duševní pohody a fyzického zdravotního stavu účastníkům bude poskytnuto několik cvičebních intervencí na míru, včetně 1) fotbalového tréninku; 2) vícesložkové cvičení vylepšené gerotechnologií; 3) pomalé sporty a cvičení; 4) cvičení chůze; 5) domácí cvičení.
Kontrolní skupina je také přijata a nemá žádný pohybový zásah.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie je zaměřena na přizpůsobení řady sportovních cvičení starším dospělým, kteří jsou v různé fázi přechodu podél kontinua vnitřní kapacity, a prozkoumání účinných opatření na podporu zdravého stárnutí.
Účinnost intervencí šitých na míru bude testována v šesti studijních větvích starších dospělých s různými vnitřními kapacitami, s pěti intervenčními větvemi a jednou kontrolní.
Intenzita cvičení bude měřena pro každého účastníka.
Výsledky jsou celkový zdravotní stav, fyzické funkce, psychické funkce a kognitivní funkce.
Výsledky se měří na začátku (před intervencí), 3 měsíce (po intervenci) a 6 měsíců (po intervenci), aby se prozkoumaly přínosy programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1940
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonní číslo: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonní číslo: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Gerotechnologie zlepšila vícesložkové cvičení nebo fotbalové tréninky.
|
Intervenční kurzy budou rozděleny do 3 kategorií: Kurz muskuloskeletálního tréninku, Kurz neuromuskulární prevence a prevence pádů a Kurz kardiometabolického tréninku.
Kurzy umožní nositelná technologie, digitální platforma a vizuální zobrazení.
Každý z kurzů bude trvat 8 týdnů (1 sezení týdně) a 60 minut na sezení.
Bude uspořádán fotbalový tréninkový program (10 tréninků + 1 hrací den na etapu, 4 etapy za sezónu).
se koná na fotbalovém hřišti s umělým povrchem nebo v krytých sportovištích v 5 krajích
|
|
Experimentální: Obecná věková kohorta žijící v komunitě
Gerotechnologie posílila vícesložkové cvičení.
|
Intervenční kurzy budou rozděleny do 3 kategorií: Kurz muskuloskeletálního tréninku, Kurz neuromuskulární prevence a prevence pádů a Kurz kardiometabolického tréninku.
Kurzy umožní nositelná technologie, digitální platforma a vizuální zobrazení.
Každý z kurzů bude trvat 8 týdnů (1 sezení týdně) a 60 minut na sezení.
|
|
Experimentální: Geriatrické příznaky
Cvičení chůze a pomalé sporty a cvičení.
|
Budou poskytnuty dvě intervence: A) intervence zaměřená na chůzi, B) intervence související s nemocí pro účastníky s chronickými chorobami.
Účastníci absolvují 10 tréninků (jednou nebo dvakrát týdně, 2 hodiny na lekci) vedených profesionálními fitness instruktory.
Tréninkové programy lze vybrat podle preferencí účastníků, včetně vodních cvičení, strečinku/fitness/gymnastiky, pomalé chůze/joggingu, sportovních masáží, Tai Chi, jógy atd.
|
|
Experimentální: Chronická nemoc
Cvičení chůze a pomalé sporty a cvičení.
|
Budou poskytnuty dvě intervence: A) intervence zaměřená na chůzi, B) intervence související s nemocí pro účastníky s chronickými chorobami.
Účastníci absolvují 10 tréninků (jednou nebo dvakrát týdně, 2 hodiny na lekci) vedených profesionálními fitness instruktory.
Tréninkové programy lze vybrat podle preferencí účastníků, včetně vodních cvičení, strečinku/fitness/gymnastiky, pomalé chůze/joggingu, sportovních masáží, Tai Chi, jógy atd.
|
|
Experimentální: Křehký
Služba tréninku v posilovně pro seniory.
|
Navržené služby tréninku domácí posilovny pro seniory budou vedeny profesionálními fitness instruktory a šité na míru účastníkům.
Budou přiděleny 4 osobní tréninky (jednou týdně, 45 až 60 minut na lekci).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude zajištěno žádné školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vlastního hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Změřte pomocí EQ05D-5L (rozsah -0,59-1,0),
vyšší skóre lepší kvalita života
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre omezení mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci.
|
Měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (rozsah 0-12), vyšší skóre lepší fyzický výkon
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre funkční mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Skóre měřeno dotazníkem Life Space Assessment (rozsah: 0-120), vyšší skóre lepší výkon
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre rizika sarkopenie
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno dotazníkem Sarcopenia (SARC) a obvodem lýtka v jednotkách cm (rozmezí 0-20), vyšší skóre vyšší riziko sarkopenie
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Síla stisku ruky měřená ručním dynamometrem v jednotkách KG
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre osamělosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno dotazníkem UCLA Loneliness Scale (rozsah 20-80), vyšší skóre, větší osamělost
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno Montrealským kognitivním hodnocením (rozsah 0-30), skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
|
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHASE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .