- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090253
En hybrid effektivitetsimplementeringsevaluering af programmer, der fremmer sund aldring med sportstræning (PHASE-program)
2. august 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Målet med dette kliniske forsøg er at give en videnskabelig evaluering af virkningerne af fremme af sund aldring med sportstræningsprogrammer (PHASE) på ældres funktionelle kapacitet.
Med udgangspunkt i deltagernes mentale velbefindende og fysiske helbredstilstand vil de blive stillet til rådighed med flere skræddersyede træningsinterventioner, herunder 1) fodboldtræning; 2) gero-teknologi forbedret multi-komponent træning; 3) langsom sport og motion; 4) gå-motion; 5) hjemmebaseret træning.
En kontrolgruppe er også rekrutteret og forsynet med ingen træningsintervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at matche en række sportsøvelser til ældre voksne, der er i en anden overgangsfase langs kontinuummet af iboende kapacitet, og at udforske effektive foranstaltninger til at fremme sund aldring.
Effektiviteten af de skræddersyede interventioner vil blive testet blandt de seks undersøgelsesarme af ældre voksne med forskellige iboende kapaciteter, med fem interventionsarme og en kontrol.
Træningsintensiteten vil blive målt for hver deltager.
Resultaterne er overordnet helbredstilstand, fysisk funktion, psykologisk funktion og kognitiv funktion.
Resultaterne måles ved baseline (præ-intervention), 3 måneder (post-intervention) og 6 måneder (post-intervention) for at udforske programmets fordele.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1940
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Geroteknologi forbedret multi-komponent træning eller fodbold træningssessioner.
|
Interventionsforløb vil blive opdelt i 3 kategorier: Muskuloskeletal træningskursus, Neuromuskulær og faldforebyggende træningskursus og kardiometabolisk træningskursus.
Kurserne vil blive muliggjort af bærbar teknologi, digital platform og visuel visning.
Hvert af kurserne vil vare 8 uger (1 session om ugen) og 60 minutter per session.
Fodboldtræningsprogrammet vil blive arrangeret (10 træningspas + 1 spilledag pr. etape, 4 etaper pr. sæson).
afholdes på kunstgræs fodboldbane eller indendørs sportsfaciliteter i 5 regioner
|
|
Eksperimentel: Almindelig samfundsboende aldersgruppe
Geroteknologi forbedret multi-komponent træning.
|
Interventionsforløb vil blive opdelt i 3 kategorier: Muskuloskeletal træningskursus, Neuromuskulær og faldforebyggende træningskursus og kardiometabolisk træningskursus.
Kurserne vil blive muliggjort af bærbar teknologi, digital platform og visuel visning.
Hvert af kurserne vil vare 8 uger (1 session om ugen) og 60 minutter per session.
|
|
Eksperimentel: Geriatriske symptomer
Gå motion og langsom sport og motion.
|
To interventioner vil blive leveret: A) Gå-fokuseret intervention, B) Sygdomsrelateret gå-intervention for deltagere med kroniske sygdomme.
Deltagerne vil modtage 10 træningssessioner (én eller to gange om ugen, 2 timer per session) udført af professionelle fitnessinstruktører.
Træningsprogrammerne kan vælges efter deltagernes præference, herunder vandøvelser, udstrækning/fitness/gymnastik, slow walking/jogging, sportsmassage, Tai Chi, Yoga mv.
|
|
Eksperimentel: Kronisk sygdomsbyrde
Gå motion og langsom sport og motion.
|
To interventioner vil blive leveret: A) Gå-fokuseret intervention, B) Sygdomsrelateret gå-intervention for deltagere med kroniske sygdomme.
Deltagerne vil modtage 10 træningssessioner (én eller to gange om ugen, 2 timer per session) udført af professionelle fitnessinstruktører.
Træningsprogrammerne kan vælges efter deltagernes præference, herunder vandøvelser, udstrækning/fitness/gymnastik, slow walking/jogging, sportsmassage, Tai Chi, Yoga mv.
|
|
Eksperimentel: Skrøbelig
Træningsservice for ældrehjem.
|
De foreslåede træningstilbud til ældrehjemsgymnastik vil blive udført af professionelle fitnessinstruktører og skræddersyet til deltagerne.
Der vil blive tildelt 4 personlige træningssessioner (en gang om ugen, 45 til 60 minutter pr. session).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive givet nogen træningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsstatus selvvurderet score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Mål med EQ05D-5L (område -0,59-1,0),
højere score bedre livskvalitet
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Score for mobilitetsbegrænsning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (område 0-12), højere score bedre fysisk ydeevne
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved International Physical Activity Questionnaire.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Score for funktionel mobilitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Score målt ved Life Space Assessment spørgeskema (interval: 0-120), højere score bedre ydeevne
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Sarkopeni risikoscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved Sarcopenia(SARC) spørgeskema og lægomkreds i enhed af cm (interval 0-20), højere score højere risiko for sarkopeni
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Håndgrebsstyrke målt med håndholdt dynamometer i enhed af KG
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ensomhed score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved UCLA Loneliness Scale spørgeskema (interval 20-80), højere score større ensomhed
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (interval 0-30) anses en score på 26 eller derover for at være normal.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHASE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .