- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090253
Une évaluation hybride de l'efficacité et de la mise en œuvre des programmes favorisant le vieillissement en bonne santé grâce à l'exercice sportif (programme PHASE)
2 août 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
L'objectif de cet essai clinique est de fournir une évaluation scientifique des effets des programmes de promotion du vieillissement en bonne santé avec des exercices sportifs (PHASE) sur la capacité fonctionnelle des personnes âgées.
En fonction du bien-être mental et de l'état de santé physique des participants, ils bénéficieront de plusieurs interventions d'exercices sur mesure, dont 1) un entraînement de football ; 2) exercice multi-composants amélioré par la géro-technologie ; 3) sports lents et exercice physique ; 4) exercice de marche ; 5) exercice à domicile.
Un groupe témoin est également recruté et ne bénéficie d'aucune intervention d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique vise à associer une gamme d'exercices sportifs aux personnes âgées qui se trouvent dans les différentes phases de transition le long du continuum de capacité intrinsèque, et à explorer des mesures efficaces pour promouvoir un vieillissement en bonne santé.
L'efficacité des interventions adaptées sera testée parmi les six bras d'étude d'adultes âgés ayant des capacités intrinsèques différentes, avec cinq bras d'intervention et un contrôle.
L'intensité de l'exercice sera mesurée pour chaque participant.
Les résultats sont l’état de santé général, la fonction physique, la fonction psychologique et la fonction cognitive.
Les résultats sont mesurés au départ (pré-intervention), 3 mois (post-intervention) et 6 mois (post-intervention) pour explorer les avantages du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1940
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numéro de téléphone: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Contact:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Numéro de téléphone: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l’entraînement physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Exercices à plusieurs composants améliorés par la gérotechnologie ou séances d'entraînement de football.
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Les cours d'intervention seront répartis en 3 catégories : cours de formation musculo-squelettique, cours de formation neuromusculaire et prévention des chutes et cours de formation cardiométabolique.
Les cours seront rendus possibles par une technologie portable, une plateforme numérique et un affichage visuel.
Chacun des cours durera 8 semaines (1 séance par semaine) et 60 minutes par séance.
Le programme d'entraînement de football sera organisé (10 entraînements + 1 journée de match par étape, 4 étapes par saison).
organisés sur des terrains de football en gazon artificiel ou des installations sportives couvertes dans 5 régions
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Expérimental: Cohorte générale des personnes âgées vivant dans la communauté
Exercice multi-composants amélioré par la gérotechnologie.
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Les cours d'intervention seront répartis en 3 catégories : cours de formation musculo-squelettique, cours de formation neuromusculaire et prévention des chutes et cours de formation cardiométabolique.
Les cours seront rendus possibles par une technologie portable, une plateforme numérique et un affichage visuel.
Chacun des cours durera 8 semaines (1 séance par semaine) et 60 minutes par séance.
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Expérimental: Symptômes gériatriques
Exercice de marche et sports et exercices lents.
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Deux interventions seront proposées : A) Intervention axée sur la marche, B) Intervention de marche liée à la maladie pour les participants atteints de maladies chroniques.
Les participants recevront 10 séances d'entraînement (une à deux fois par semaine, 2 heures par séance) dirigées par des instructeurs de fitness professionnels.
Les programmes d'entraînement peuvent être sélectionnés selon les préférences des participants : exercices aquatiques, stretching/fitness/gymnastique, marche lente/jogging, massage sportif, Tai Chi, Yoga, etc.
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Expérimental: Fardeau des maladies chroniques
Exercice de marche et sports et exercices lents.
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Deux interventions seront proposées : A) Intervention axée sur la marche, B) Intervention de marche liée à la maladie pour les participants atteints de maladies chroniques.
Les participants recevront 10 séances d'entraînement (une à deux fois par semaine, 2 heures par séance) dirigées par des instructeurs de fitness professionnels.
Les programmes d'entraînement peuvent être sélectionnés selon les préférences des participants : exercices aquatiques, stretching/fitness/gymnastique, marche lente/jogging, massage sportif, Tai Chi, Yoga, etc.
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Expérimental: Frêle
Service d'entraînement de gym à domicile pour personnes âgées.
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Les services de formation de gym à domicile pour personnes âgées proposés seront dispensés par des instructeurs de fitness professionnels et adaptés aux participants.
4 séances d'entraînement personnel seront assignées (une fois par semaine, 45 à 60 minutes par séance).
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune séance de formation ne sera dispensée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score auto-évalué de l’état de santé
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesurez par EQ05D-5L (plage -0,59-1,0),
score plus élevé meilleure qualité de vie
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score de limitation de mobilité
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Mesuré par une batterie de performance physique courte (plage 0-12), un score plus élevé, une meilleure performance physique
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Niveau d'activité
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique.
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score de mobilité fonctionnelle
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score mesuré par le questionnaire Life Space Assessment (plage : 0-120), score plus élevé, meilleure performance
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score de risque de sarcopénie
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesuré par le questionnaire Sarcopénie (SARC) et la circonférence du mollet en unité de cm (plage 0-20), score plus élevé, risque plus élevé de sarcopénie
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Force de préhension de la main
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Force de préhension de la main mesurée par un dynamomètre portatif en unité de KG
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score de solitude
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesuré par le questionnaire UCLA Loneliness Scale (plage 20-80), score plus élevé, plus grande solitude
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Score des fonctions cognitives
Délai: Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesuré par Montreal Cognitive Assessment (plage de 0 à 30), un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
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Changements entre le départ et 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHASE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .