Una valutazione ibrida dell’efficacia e dell’implementazione dei programmi che promuovono l’invecchiamento in buona salute con l’esercizio sportivo (programma PHASE)
13 ottobre 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong
L'obiettivo di questo studio clinico è fornire una valutazione scientifica sugli effetti dei programmi di promozione dell'invecchiamento sano con esercizi sportivi (PHASE) sulla capacità funzionale degli anziani.
In base al benessere mentale e allo stato di salute fisica dei partecipanti, verranno forniti diversi interventi di esercizi su misura, tra cui 1) allenamento di calcio; 2) esercizio multicomponente potenziato dalla tecnologia gero; 3) sport ed esercizio fisico lento; 4) esercizio di camminata; 5) esercizio fisico a casa.
Viene inoltre reclutato un gruppo di controllo a cui non viene fornito alcun intervento di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico ha lo scopo di abbinare una serie di esercizi sportivi agli anziani che si trovano nella diversa fase di transizione lungo il continuum della capacità intrinseca e di esplorare misure efficaci per promuovere un invecchiamento sano.
L'efficacia degli interventi su misura sarà testata tra i sei bracci di studio di anziani con diverse capacità intrinseche, con cinque bracci di intervento e uno di controllo.
L'intensità dell'esercizio verrà misurata per ciascun partecipante.
I risultati sono lo stato di salute generale, la funzione fisica, la funzione psicologica e la funzione cognitiva.
I risultati vengono misurati al basale (pre-intervento), 3 mesi (post-intervento) e 6 mesi (post-intervento) per esplorare i vantaggi del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1940
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numero di telefono: 852 3817 6319
- Email: dyu1@hku.hk
Luoghi di studio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Contatto:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Numero di telefono: 3817 6319
- Email: dyu1@hku.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 60 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione all'allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivo
Esercizi multicomponente potenziati dalla Gerotecnologia o sessioni di allenamento di calcio.
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I corsi di intervento saranno suddivisi in 3 categorie: corso di formazione muscoloscheletrica, corso di formazione neuromuscolare e prevenzione cadute e corso di formazione cardiometabolica.
I corsi saranno resi possibili dalla tecnologia indossabile, dalla piattaforma digitale e dal display visivo.
Ciascun corso durerà 8 settimane (1 sessione a settimana) e 60 minuti per sessione.
Verrà organizzato il Football Training Program (10 allenamenti+1 giornata di partita per tappa, 4 tappe per stagione).
organizzati su campi da calcio in erba artificiale o su impianti sportivi al coperto in 5 regioni
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Sperimentale: Coorte generale di anziani residenti in comunità
Esercizio multicomponente potenziato dalla gerotecnologia.
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I corsi di intervento saranno suddivisi in 3 categorie: corso di formazione muscoloscheletrica, corso di formazione neuromuscolare e prevenzione cadute e corso di formazione cardiometabolica.
I corsi saranno resi possibili dalla tecnologia indossabile, dalla piattaforma digitale e dal display visivo.
Ciascun corso durerà 8 settimane (1 sessione a settimana) e 60 minuti per sessione.
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Sperimentale: Sintomi geriatrici
Esercizio di camminata, sport lenti ed esercizio fisico.
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Verranno forniti due interventi: A) Intervento focalizzato sulla camminata, B) Intervento sulla camminata correlato alla malattia per partecipanti con malattie croniche.
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di allenamento (una o due volte a settimana, 2 ore per sessione) condotte da istruttori di fitness professionisti.
I programmi di allenamento possono essere selezionati in base alle preferenze dei partecipanti, tra cui esercizi in acqua, stretching/fitness/ginnastica, camminata lenta/jogging, massaggio sportivo, Tai Chi, Yoga, ecc.
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Sperimentale: Carico di malattie croniche
Esercizio di camminata, sport lenti ed esercizio fisico.
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Verranno forniti due interventi: A) Intervento focalizzato sulla camminata, B) Intervento sulla camminata correlato alla malattia per partecipanti con malattie croniche.
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di allenamento (una o due volte a settimana, 2 ore per sessione) condotte da istruttori di fitness professionisti.
I programmi di allenamento possono essere selezionati in base alle preferenze dei partecipanti, tra cui esercizi in acqua, stretching/fitness/ginnastica, camminata lenta/jogging, massaggio sportivo, Tai Chi, Yoga, ecc.
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Sperimentale: Fragile
Servizio di allenamento in palestra a domicilio per anziani.
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I servizi di allenamento in palestra a domicilio per anziani proposti saranno condotti da istruttori di fitness professionisti e realizzati su misura per i partecipanti.
Verranno assegnate 4 sessioni di allenamento personale (una volta a settimana, da 45 a 60 minuti per sessione).
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Nessun intervento: Controllo
Non sarà prevista alcuna sessione formativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio autovalutato sullo stato di salute
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misura tramite EQ05D-5L (intervallo -0,59-1,0),
punteggio più alto migliore qualità della vita
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di limitazione della mobilità
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misurato dalla batteria di prestazione fisica breve (intervallo 0-12), punteggio più alto migliore prestazione fisica
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Variazioni dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Livello di attività
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica.
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di mobilità funzionale
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio misurato dal questionario Life Space Assessment (intervallo: 0-120), punteggio più alto migliore prestazione
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato mediante il questionario Sarcopenia (SARC) e la circonferenza del polpaccio in unità di cm (intervallo 0-20), punteggio più alto rischio più elevato di sarcopenia
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Forza di presa della mano misurata con dinamometro portatile in unità di KG
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di solitudine
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dal questionario UCLA Lonenity Scale (range20-80), punteggio più alto maggiore solitudine
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato mediante Montreal Cognitive Assessment (intervallo 0-30), un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
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Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHASE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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