En hybrid effektivitets-implementeringsevaluering av programmer som fremmer sunn aldring med sportstrening (PHASE-program)
2. august 2026 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Målet med denne kliniske utprøvingen er å gi vitenskapelig evaluering av effektene av å fremme sunn aldring med Sport Exercise (PHASE) programmer på funksjonsevnen til eldre.
Basert på deltakernes psykiske velvære og fysiske helsestatus vil de få flere skreddersydde treningsintervensjoner, inkludert 1) fotballtrening; 2) gero-teknologi forbedret multi-komponent trening; 3) sakte sport og trening; 4) gåtrening; 5) hjemmebasert trening.
En kontrollgruppe er også rekruttert uten treningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien har som mål å matche en rekke sportsøvelser til eldre voksne som er i en annen overgangsfase langs kontinuumet av egen kapasitet, og å utforske effektive tiltak for å fremme sunn aldring.
Effektiviteten til de skreddersydde intervensjonene vil bli testet blant de seks studiearmene til eldre voksne med ulik iboende kapasitet, med fem intervensjonsarmer og en kontroll.
Treningsintensiteten vil bli målt for hver deltaker.
Resultatene er generell helsetilstand, fysisk funksjon, psykologisk funksjon og kognitiv funksjon.
Resultatene måles ved baseline (pre-intervensjon), 3 måneder (post-intervensjon) og 6 måneder (post-intervensjon) for å utforske programfordelene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1940
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852 3817 6319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: 3817 6319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Geroteknologi forbedret multi-komponent trening eller fotball treningsøkter.
|
Intervensjonskurs vil bli delt inn i 3 kategorier: Muskel- og skjeletttreningskurs, Nevromuskulær og fallforebyggende kurs, og kardiometabolsk treningskurs.
Kursene vil bli muliggjort av bærbar teknologi, digital plattform og visuell visning.
Hvert av kursene vil vare 8 uker (1 økt per uke), og 60 minutter per økt.
Fotballtreningsprogrammet vil bli arrangert (10 treninger + 1 spilledag per etappe, 4 etapper per sesong).
holdes på kunstgress fotballbane eller innendørs idrettsanlegg i 5 regioner
|
|
Eksperimentell: Generell fellesskapsboende alderskull
Geroteknologi forbedret multi-komponent trening.
|
Intervensjonskurs vil bli delt inn i 3 kategorier: Muskel- og skjeletttreningskurs, Nevromuskulær og fallforebyggende kurs, og kardiometabolsk treningskurs.
Kursene vil bli muliggjort av bærbar teknologi, digital plattform og visuell visning.
Hvert av kursene vil vare 8 uker (1 økt per uke), og 60 minutter per økt.
|
|
Eksperimentell: Geriatriske symptomer
Gåtrening og sakteidrett og trening.
|
To intervensjoner vil bli gitt: A) Gangfokusert intervensjon, B) Sykdomsrelatert turintervensjon for deltakere med kroniske sykdommer.
Deltakerne vil motta 10 treningsøkter (en eller to ganger per uke, 2 timer per økt) utført av profesjonelle treningsinstruktører.
Treningsprogrammene kan velges etter deltakernes preferanser, inkludert vannøvelser, tøying/fitness/gymnastikk, sakte gange/jogging, sportsmassasje, Tai Chi, Yoga m.m.
|
|
Eksperimentell: Kronisk sykdomsbyrde
Gåtrening og sakteidrett og trening.
|
To intervensjoner vil bli gitt: A) Gangfokusert intervensjon, B) Sykdomsrelatert turintervensjon for deltakere med kroniske sykdommer.
Deltakerne vil motta 10 treningsøkter (en eller to ganger per uke, 2 timer per økt) utført av profesjonelle treningsinstruktører.
Treningsprogrammene kan velges etter deltakernes preferanser, inkludert vannøvelser, tøying/fitness/gymnastikk, sakte gange/jogging, sportsmassasje, Tai Chi, Yoga m.m.
|
|
Eksperimentell: Skrøpelig
Treningstjeneste for eldrehjem.
|
De foreslåtte treningstjenestene for eldrehjem vil bli utført av profesjonelle treningsinstruktører og skreddersydd for deltakerne.
4 personlige treningsøkter vil bli tildelt (en gang per uke, 45 til 60 minutter per økt).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gitt noen treningsøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestatus selvvurdert poengsum
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Mål med EQ05D-5L (område -0,59-1,0),
høyere score bedre livskvalitet
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Mobilitetsbegrensningspoeng
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (område 0-12), høyere score bedre fysisk ytelse
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved International Physical Activity Questionnaire.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Funksjonell mobilitetspoeng
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Poeng målt med Life Space Assessment spørreskjema (område: 0-120), høyere poengsum bedre ytelse
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Sarkopeni risikoscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt med Sarcopenia(SARC) spørreskjema og leggomkrets i enhet av cm (område 0-20), høyere score høyere risiko for sarkopeni
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Håndgrepsstyrke målt med håndholdt dynamometer i enhet KG
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Ensomhet score
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved UCLA Loneliness Scale spørreskjema (område 20-80), høyere score større ensomhet
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kognitiv funksjonsscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (område 0-30), anses en poengsum på 26 eller over å være normal.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHASE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .