Hybrydowa ocena efektywności i wdrożenia programów promujących zdrowe starzenie się z ćwiczeniami sportowymi (program PHASE)
13 października 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Celem tego badania klinicznego jest zapewnienie naukowej oceny wpływu programów promujących zdrowe starzenie się za pomocą ćwiczeń sportowych (PHASE) na zdolność funkcjonalną osób starszych.
W zależności od samopoczucia psychicznego i stanu zdrowia fizycznego uczestników zostanie im zapewnionych kilka dostosowanych do indywidualnych potrzeb ćwiczeń, w tym: 1) trening piłki nożnej; 2) ćwiczenia wieloelementowe wzmocnione technologią gero; 3) wolne sporty i ćwiczenia; 4) ćwiczenia chodu; 5) ćwiczenia w domu.
Rekrutowana jest także grupa kontrolna, dla której nie przeprowadza się żadnych ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest dopasowanie zakresu ćwiczeń sportowych do osób starszych, które znajdują się w różnych fazach przejściowych na kontinuum wewnętrznych możliwości, a także zbadanie skutecznych środków promujących zdrowe starzenie się.
Skuteczność dostosowanych interwencji zostanie przetestowana w sześciu ramionach badania obejmujących osoby starsze o różnych wewnętrznych zdolnościach, z pięcioma ramionami interwencji i jedną kontrolną.
Intensywność ćwiczeń będzie mierzona dla każdego uczestnika.
Wyniki obejmują ogólny stan zdrowia, funkcje fizyczne, funkcje psychologiczne i funkcje poznawcze.
Wyniki mierzono na początku (przed interwencją), 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (po interwencji) w celu zbadania korzyści programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1940
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numer telefonu: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Numer telefonu: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do treningu wysiłkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Gerotechnologia wzmocniona wieloskładnikowymi ćwiczeniami lub sesjami treningowymi piłki nożnej.
|
Kursy interwencyjne zostaną podzielone na 3 kategorie: kurs treningu mięśniowo-szkieletowego, trening nerwowo-mięśniowy i zapobiegania upadkom oraz trening kardiometaboliczny.
Kursy będą możliwe dzięki technologii noszenia, platformie cyfrowej i wyświetlaczom wizualnym.
Każdy z kursów będzie trwał 8 tygodni (1 sesja tygodniowo) i 60 minut na sesję.
Zorganizowany zostanie Program Treningu Piłkarskiego (10 sesji treningowych + 1 dzień meczowy na etap, 4 etapy w sezonie).
rozgrywane na boisku piłkarskim ze sztuczną nawierzchnią lub krytych obiektach sportowych w 5 regionach
|
|
Eksperymentalny: Ogólna kohorta osób w wieku zamieszkującym społeczność
Gerotechnologia wzmocniła wieloskładnikowe ćwiczenia.
|
Kursy interwencyjne zostaną podzielone na 3 kategorie: kurs treningu mięśniowo-szkieletowego, trening nerwowo-mięśniowy i zapobiegania upadkom oraz trening kardiometaboliczny.
Kursy będą możliwe dzięki technologii noszenia, platformie cyfrowej i wyświetlaczom wizualnym.
Każdy z kursów będzie trwał 8 tygodni (1 sesja tygodniowo) i 60 minut na sesję.
|
|
Eksperymentalny: Objawy geriatryczne
Ćwiczenia związane z chodzeniem oraz wolne sporty i ćwiczenia.
|
Zapewnione zostaną dwie interwencje: A) interwencja skoncentrowana na chodzeniu, B) interwencja chodzenia związana z chorobą dla uczestników cierpiących na choroby przewlekłe.
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningowych (raz lub dwa razy w tygodniu, po 2 godziny na sesję) prowadzonych przez profesjonalnych instruktorów fitness.
Programy treningowe można dobrać według preferencji uczestników, włączając ćwiczenia w wodzie, stretching/fitness/gimnastykę, powolny marsz/jogging, masaż sportowy, Tai Chi, jogę itp.
|
|
Eksperymentalny: Przewlekłe obciążenie chorobami
Ćwiczenia związane z chodzeniem oraz wolne sporty i ćwiczenia.
|
Zapewnione zostaną dwie interwencje: A) interwencja skoncentrowana na chodzeniu, B) interwencja chodzenia związana z chorobą dla uczestników cierpiących na choroby przewlekłe.
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningowych (raz lub dwa razy w tygodniu, po 2 godziny na sesję) prowadzonych przez profesjonalnych instruktorów fitness.
Programy treningowe można dobrać według preferencji uczestników, włączając ćwiczenia w wodzie, stretching/fitness/gimnastykę, powolny marsz/jogging, masaż sportowy, Tai Chi, jogę itp.
|
|
Eksperymentalny: Wątły
Usługa treningu w domowej siłowni dla osób starszych.
|
Proponowane usługi szkoleniowe w domowej siłowni dla seniorów będą prowadzone przez profesjonalnych instruktorów fitness i dostosowane do potrzeb uczestników.
Zostaną przydzielone 4 sesje treningu personalnego (raz w tygodniu, 45 do 60 minut na sesję).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie odbędzie się żadne szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierz za pomocą EQ05D-5L (zakres -0,59-1,0),
wyższy wynik lepsza jakość życia
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wynik ograniczenia mobilności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji.
|
Mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (zakres 0-12), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność fizyczną
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik mierzony kwestionariuszem oceny przestrzeni życiowej (zakres: 0-120), wyższy wynik, lepsza wydajność
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Ocena ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzony za pomocą kwestionariusza Sarkopenia (SARC) i obwodu łydki w jednostkach cm (zakres 0–20), wyższy wynik, wyższe ryzyko sarkopenii
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Siła uścisku dłoni mierzona ręcznym dynamometrem w jednostkach KG
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wynik samotności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza Skali Samotności UCLA (zakres 20-80), wyższy wynik oznacza większą samotność
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzony metodą Montreal Cognitive Assessment (zakres 0-30). Wynik 26 lub więcej uważa się za normalny.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHASE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .