- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090253
Uma avaliação híbrida de implementação de eficácia em programas que promovem um envelhecimento saudável com exercícios esportivos (programa PHASE)
2 de agosto de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
O objetivo deste ensaio clínico é fornecer avaliação científica sobre os efeitos dos programas de promoção do envelhecimento saudável com exercícios esportivos (PHASE) na capacidade funcional dos idosos.
Com base no bem-estar mental e no estado de saúde física dos participantes, eles receberão vários exercícios personalizados intervenção, incluindo 1) treinamento de futebol; 2) exercício multicomponente aprimorado com gerotecnologia; 3) esportes e exercícios lentos; 4) exercício de caminhada; 5) exercícios em casa.
Um grupo de controle também é recrutado e não recebe nenhuma intervenção de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo combinar uma variedade de exercícios esportivos para idosos que estão em diferentes fases de transição ao longo do continuum de capacidade intrínseca e explorar medidas eficazes para promover um envelhecimento saudável.
A eficácia das intervenções personalizadas será testada entre os seis braços do estudo de idosos com diferentes capacidades intrínsecas, com cinco braços de intervenção e um controle.
A intensidade do exercício será medida para cada participante.
Os resultados são o estado geral de saúde, função física, função psicológica e função cognitiva.
Os resultados são medidos no início do estudo (pré-intervenção), 3 meses (pós-intervenção) e 6 meses (pós-intervenção) para explorar os benefícios do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1940
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de telefone: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de telefone: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao treinamento físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativo
A Gerotecnologia aprimorou exercícios multicomponentes ou sessões de treinamento de futebol.
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Os cursos de intervenção serão divididos em 3 categorias: curso de treinamento musculoesquelético, curso de treinamento neuromuscular e de prevenção de quedas e curso de treinamento cardiometabólico.
Os cursos serão viabilizados por tecnologia wearable, plataforma digital e display visual.
Cada um dos cursos terá duração de 8 semanas (1 sessão por semana) e 60 minutos por sessão.
Será organizado o Programa de Treinamento de Futebol (10 treinos + 1 jornada de jogo por etapa, 4 etapas por temporada).
realizado em campo de futebol de grama artificial ou instalações esportivas cobertas em 5 regiões
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Experimental: Coorte geral de idosos residentes na comunidade
Exercício multicomponente aprimorado pela gerotecnologia.
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Os cursos de intervenção serão divididos em 3 categorias: curso de treinamento musculoesquelético, curso de treinamento neuromuscular e de prevenção de quedas e curso de treinamento cardiometabólico.
Os cursos serão viabilizados por tecnologia wearable, plataforma digital e display visual.
Cada um dos cursos terá duração de 8 semanas (1 sessão por semana) e 60 minutos por sessão.
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Experimental: Sintomas geriátricos
Exercício de caminhada e esportes e exercícios lentos.
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Serão fornecidas duas intervenções: A) Intervenção focada na caminhada, B) Intervenção na caminhada relacionada à doença para participantes com doenças crônicas.
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento (uma ou duas vezes por semana, 2 horas por sessão) conduzidas por instrutores de fitness profissionais.
Os programas de treino podem ser selecionados de acordo com a preferência dos participantes, incluindo exercícios aquáticos, alongamento/fitness/ginástica, caminhada lenta/corrida, massagem desportiva, Tai Chi, Yoga, etc.
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Experimental: Carga de doenças crônicas
Exercício de caminhada e esportes e exercícios lentos.
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Serão fornecidas duas intervenções: A) Intervenção focada na caminhada, B) Intervenção na caminhada relacionada à doença para participantes com doenças crônicas.
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento (uma ou duas vezes por semana, 2 horas por sessão) conduzidas por instrutores de fitness profissionais.
Os programas de treino podem ser selecionados de acordo com a preferência dos participantes, incluindo exercícios aquáticos, alongamento/fitness/ginástica, caminhada lenta/corrida, massagem desportiva, Tai Chi, Yoga, etc.
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Experimental: Frágil
Serviço de treino de ginástica domiciliar para idosos.
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Os serviços propostos de treinamento de ginástica domiciliar para idosos serão conduzidos por instrutores de fitness profissionais e feitos sob medida para os participantes.
Serão atribuídas 4 sessões de treinamento pessoal (uma vez por semana, 45 a 60 minutos por sessão).
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma sessão de treinamento será fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de autoavaliação do estado de saúde
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medir por EQ05D-5L (faixa -0,59-1,0),
maior pontuação melhor qualidade de vida
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de limitação de mobilidade
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção.
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Medido pela Short Physical Performance Battery (intervalo 0-12), pontuação mais alta, melhor desempenho físico
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção.
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Nível de atividade
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de mobilidade funcional
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação medida pelo questionário Life Space Assessment (intervalo: 0-120), pontuação mais alta, melhor desempenho
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de risco de sarcopenia
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medido pelo questionário Sarcopenia (SARC) e circunferência da panturrilha em unidade de cm (variação de 0 a 20), pontuação mais alta, maior risco de sarcopenia
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Força de preensão manual medida por dinamômetro portátil em unidade de KG
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de solidão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medido pelo questionário UCLA Loneliness Scale (variação de 20 a 80), maior pontuação maior solidão
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de função cognitiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (variação de 0 a 30), uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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Mudanças desde o início até 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHASE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .