Een hybride effectiviteitsimplementatie-evaluatie van programma's die gezond ouder worden bevorderen met sportbeoefening (PHASE-programma)
2 augustus 2026 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Het doel van deze klinische proef is om een wetenschappelijke evaluatie te bieden van de effecten van programma's voor het bevorderen van gezond ouder worden met sportoefeningen (PHASE) op de functionele capaciteit van ouderen.
Op basis van het mentale welzijn en de fysieke gezondheidstoestand van de deelnemers krijgen ze verschillende op maat gemaakte bewegingsinterventies, waaronder 1) voetbaltraining; 2) door gero-technologie verbeterde oefeningen met meerdere componenten; 3) langzame sporten en bewegen; 4) loopoefening; 5) thuisoefeningen.
Er wordt ook een controlegroep gerekruteerd en deze krijgt geen oefeninterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is bedoeld om een scala aan sportoefeningen af te stemmen op oudere volwassenen die zich in de verschillende fases van de transitie bevinden langs het continuüm van intrinsieke capaciteit, en om effectieve maatregelen te onderzoeken om gezond ouder worden te bevorderen.
De effectiviteit van de op maat gemaakte interventies zal worden getest onder de zes onderzoeksarmen van oudere volwassenen met verschillende intrinsieke capaciteiten, met vijf interventiearmen en één controlegroep.
Bij iedere deelnemer wordt de trainingsintensiteit gemeten.
De uitkomsten zijn de algemene gezondheidstoestand, het fysieke functioneren, het psychologische functioneren en het cognitieve functioneren.
De uitkomsten worden gemeten bij aanvang (pre-interventie), 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (post-interventie) om de voordelen van het programma te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1940
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefoonnummer: 852 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefoonnummer: 3817 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Gerotechnologie verbeterde oefeningen met meerdere componenten of voetbaltrainingen.
|
Interventiecursussen zullen worden onderverdeeld in 3 categorieën: Musculoskeletale training, Neuromusculaire en valpreventietraining, en cardiometabolische training.
De cursussen worden mogelijk gemaakt door draagbare technologie, een digitaal platform en visuele weergave.
Elk van de cursussen duurt 8 weken (1 sessie per week) en 60 minuten per sessie.
Het voetbaltrainingsprogramma wordt geregeld (10 trainingen + 1 speeldag per etappe, 4 etappes per seizoen).
gehouden op kunstgrasvoetbalvelden of indoorsportfaciliteiten in 5 regio's
|
|
Experimenteel: Algemeen gemeenschapswonend ouderencohort
Gerotechnologie verbeterde oefening met meerdere componenten.
|
Interventiecursussen zullen worden onderverdeeld in 3 categorieën: Musculoskeletale training, Neuromusculaire en valpreventietraining, en cardiometabolische training.
De cursussen worden mogelijk gemaakt door draagbare technologie, een digitaal platform en visuele weergave.
Elk van de cursussen duurt 8 weken (1 sessie per week) en 60 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: Geriatrische symptomen
Loopoefeningen en langzame sporten en bewegen.
|
Er zullen twee interventies worden aangeboden: A) Loopgerichte interventie, B) Ziektegerelateerde loopinterventie voor deelnemers met chronische ziekten.
Deelnemers krijgen 10 trainingen (een of twee keer per week, 2 uur per sessie) onder leiding van professionele fitnessinstructeurs.
De trainingsprogramma's kunnen worden geselecteerd op basis van de voorkeur van de deelnemers, waaronder wateroefeningen, stretching/fitness/gymnastiek, langzaam wandelen/joggen, sportmassage, Tai Chi, Yoga, enz.
|
|
Experimenteel: Chronische ziektelast
Loopoefeningen en langzame sporten en bewegen.
|
Er zullen twee interventies worden aangeboden: A) Loopgerichte interventie, B) Ziektegerelateerde loopinterventie voor deelnemers met chronische ziekten.
Deelnemers krijgen 10 trainingen (een of twee keer per week, 2 uur per sessie) onder leiding van professionele fitnessinstructeurs.
De trainingsprogramma's kunnen worden geselecteerd op basis van de voorkeur van de deelnemers, waaronder wateroefeningen, stretching/fitness/gymnastiek, langzaam wandelen/joggen, sportmassage, Tai Chi, Yoga, enz.
|
|
Experimenteel: Fragiel
Trainingsservice voor thuisgymnastiek voor ouderen.
|
De voorgestelde thuisgymtrainingen voor ouderen worden gegeven door professionele fitnessinstructeurs en op maat gemaakt voor de deelnemers.
Er worden 4 persoonlijke trainingssessies toegewezen (eenmaal per week, 45 tot 60 minuten per sessie).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen training voorzien worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde score voor de gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Meten met EQ05D-5L (bereik -0,59-1,0),
hogere score betere kwaliteit van leven
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Score voor mobiliteitsbeperking
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van een korte batterij voor fysieke prestaties (bereik 0-12), hogere score betere fysieke prestaties
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Gemeten volgens de International Physical Activity Questionnaire.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Functionele mobiliteitsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Score gemeten via de Life Space Assessment-vragenlijst (bereik: 0-120), hogere score, betere prestaties
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Risicoscore voor sarcopenie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Gemeten met de Sarcopenie (SARC)-vragenlijst en kuitomtrek in eenheden van cm (bereik 0-20), hogere score hoger risico op sarcopenie
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Handknijpkracht gemeten met een handdynamometer in kg-eenheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Eenzaamheidsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Gemeten met de UCLA Loneliness Scale-vragenlijst (bereik 20-80), hogere score grotere eenzaamheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Cognitieve functiescore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Gemeten met Montreal Cognitive Assessment (bereik 0-30), wordt een score van 26 of hoger als normaal beschouwd.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHASE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .