Una evaluación híbrida de eficacia e implementación de programas que promueven el envejecimiento saludable con ejercicio deportivo (programa FASE)
2 de agosto de 2026 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
El objetivo de este ensayo clínico es proporcionar una evaluación científica sobre los efectos de los programas de promoción del envejecimiento saludable con ejercicio deportivo (PHASE) sobre la capacidad funcional de las personas mayores.
Según el bienestar mental y el estado de salud física de los participantes, se les proporcionarán varias intervenciones de ejercicio personalizadas, que incluyen 1) entrenamiento de fútbol; 2) ejercicio multicomponente mejorado con gerotecnología; 3) deportes lentos y ejercicio; 4) ejercicio de caminata; 5) ejercicio en casa.
También se recluta un grupo de control y no se le proporciona ninguna intervención de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo combinar una variedad de ejercicios deportivos con adultos mayores que se encuentran en las diferentes fases de transición a lo largo del continuo de la capacidad intrínseca y explorar medidas efectivas para promover un envejecimiento saludable.
La eficacia de las intervenciones personalizadas se probará entre los seis brazos del estudio de adultos mayores con diferentes capacidades intrínsecas, con cinco brazos de intervención y un control.
La intensidad del ejercicio se medirá para cada participante.
Los resultados son el estado de salud general, la función física, la función psicológica y la función cognitiva.
Los resultados se miden al inicio (preintervención), 3 meses (postintervención) y 6 meses (postintervención) para explorar los beneficios del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1940
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de teléfono: 852 3817 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de teléfono: 3817 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el entrenamiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activo
Ejercicio multicomponente mejorado con gerotecnología o sesiones de entrenamiento de fútbol.
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Los cursos de intervención se dividirán en 3 categorías: curso de formación musculoesquelética, curso de formación neuromuscular y de prevención de caídas, y curso de formación cardiometabólica.
Los cursos estarán habilitados mediante tecnología portátil, plataforma digital y pantalla visual.
Cada uno de los cursos tendrá una duración de 8 semanas (1 sesión por semana) y 60 minutos por sesión.
Se organizará el Programa de Entrenamiento de Fútbol (10 entrenamientos + 1 día de partido por etapa, 4 etapas por temporada).
Celebrado en campos de fútbol de césped artificial o instalaciones deportivas cubiertas en 5 regiones.
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Experimental: Cohorte de edad general que vive en la comunidad
Ejercicio multicomponente mejorado con gerotecnología.
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Los cursos de intervención se dividirán en 3 categorías: curso de formación musculoesquelética, curso de formación neuromuscular y de prevención de caídas, y curso de formación cardiometabólica.
Los cursos estarán habilitados mediante tecnología portátil, plataforma digital y pantalla visual.
Cada uno de los cursos tendrá una duración de 8 semanas (1 sesión por semana) y 60 minutos por sesión.
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Experimental: Síntomas geriátricos
Ejercicio de caminata y deportes lentos y ejercicio.
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Se proporcionarán dos intervenciones: A) Intervención centrada en la caminata, B) Intervención de caminata relacionada con enfermedades para participantes con enfermedades crónicas.
Los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento (una o dos veces por semana, 2 horas por sesión) realizadas por instructores de fitness profesionales.
Los programas de entrenamiento se pueden seleccionar según las preferencias de los participantes, incluidos ejercicios acuáticos, estiramientos/fitness/gimnasia, caminata lenta/trote, masaje deportivo, Tai Chi, Yoga, etc.
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Experimental: Carga de enfermedades crónicas
Ejercicio de caminata y deportes lentos y ejercicio.
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Se proporcionarán dos intervenciones: A) Intervención centrada en la caminata, B) Intervención de caminata relacionada con enfermedades para participantes con enfermedades crónicas.
Los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento (una o dos veces por semana, 2 horas por sesión) realizadas por instructores de fitness profesionales.
Los programas de entrenamiento se pueden seleccionar según las preferencias de los participantes, incluidos ejercicios acuáticos, estiramientos/fitness/gimnasia, caminata lenta/trote, masaje deportivo, Tai Chi, Yoga, etc.
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Experimental: Frágil
Servicio de entrenamiento en gimnasio para personas mayores en casa.
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Los servicios de entrenamiento de gimnasio en casa para personas mayores propuestos serán realizados por instructores de fitness profesionales y hechos a medida para los participantes.
Se asignarán 4 sesiones de entrenamiento personal (una vez por semana, de 45 a 60 minutos por sesión).
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Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna sesión de formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación autoevaluada del estado de salud
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Medir con EQ05D-5L (rango -0,59-1,0),
puntuación más alta mejor calidad de vida
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de limitación de movilidad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante una batería corta de rendimiento físico (rango 0-12), una puntuación más alta es un mejor rendimiento físico
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención.
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de movilidad funcional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación medida mediante el cuestionario de Evaluación del Espacio Vital (rango: 0-120), mayor puntuación, mejor rendimiento
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Medido mediante el cuestionario de sarcopenia (SARC) y la circunferencia de la pantorrilla en unidades de cm (rango 0-20), mayor puntuación mayor riesgo de sarcopenia
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Fuerza de prensión manual medida con un dinamómetro de mano en unidades de KG
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Medido mediante el cuestionario UCLA Loneliness Scale (rango 20-80), mayor puntuación mayor soledad
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Medido mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (rango 0-30), una puntuación de 26 o más se considera normal.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 y 6 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHASE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .