Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsbewertung von Programmen zur Förderung eines gesunden Alterns durch sportliche Betätigung (PHASE-Programm)
13. Oktober 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine wissenschaftliche Bewertung der Auswirkungen von PHASE-Programmen (Promoting Healthy Ageing with Sport Exercise) auf die Funktionsfähigkeit älterer Menschen bereitzustellen.
Basierend auf dem geistigen Wohlbefinden und dem körperlichen Gesundheitszustand der Teilnehmer werden ihnen mehrere maßgeschneiderte Übungsinterventionen angeboten, darunter 1) Fußballtraining; 2) Gero-Technologie verbesserte Mehrkomponentenübung; 3) langsamer Sport und Bewegung; 4) Gehübung; 5) Heimübungen.
Eine Kontrollgruppe wird ebenfalls rekrutiert und ohne Trainingsintervention versorgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Reihe sportlicher Betätigungen auf ältere Erwachsene abzustimmen, die sich in verschiedenen Übergangsphasen entlang des Kontinuums der intrinsischen Leistungsfähigkeit befinden, und wirksame Maßnahmen zur Förderung eines gesunden Alterns zu untersuchen.
Die Wirksamkeit der maßgeschneiderten Interventionen wird in den sechs Studienarmen älterer Erwachsener mit unterschiedlichen intrinsischen Fähigkeiten getestet, wobei es sich um fünf Interventionsarme und eine Kontrolle handelt.
Die Trainingsintensität wird für jeden Teilnehmer gemessen.
Die Ergebnisse sind der allgemeine Gesundheitszustand, die körperliche Funktion, die psychische Funktion und die kognitive Funktion.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor der Intervention), 3 Monate (nach der Intervention) und 6 Monate (nach der Intervention) gemessen, um die Vorteile des Programms zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1940
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852 3817 6319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: 3817 6319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für körperliches Training
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktiv
Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübungen oder Fußballtrainingseinheiten.
|
Die Interventionskurse werden in drei Kategorien unterteilt: Muskel-Skelett-Trainingskurs, neuromuskulärer und Sturzpräventions-Trainingskurs und kardiometabolischer Trainingskurs.
Die Kurse werden durch tragbare Technologie, digitale Plattform und visuelle Anzeige ermöglicht.
Jeder Kurs dauert 8 Wochen (1 Sitzung pro Woche) und 60 Minuten pro Sitzung.
Das Fußballtrainingsprogramm wird zusammengestellt (10 Trainingseinheiten + 1 Spieltag pro Etappe, 4 Etappen pro Saison).
findet auf Kunstrasen-Fußballplätzen oder Indoor-Sportanlagen in 5 Regionen statt
|
|
Experimental: Allgemeine, in Wohngemeinschaften lebende Alterskohorte
Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübung.
|
Die Interventionskurse werden in drei Kategorien unterteilt: Muskel-Skelett-Trainingskurs, neuromuskulärer und Sturzpräventions-Trainingskurs und kardiometabolischer Trainingskurs.
Die Kurse werden durch tragbare Technologie, digitale Plattform und visuelle Anzeige ermöglicht.
Jeder Kurs dauert 8 Wochen (1 Sitzung pro Woche) und 60 Minuten pro Sitzung.
|
|
Experimental: Geriatrische Symptome
Gehübungen und langsame Sportarten und Bewegung.
|
Es werden zwei Interventionen angeboten: A) Gehorientierte Intervention, B) Krankheitsbezogene Gehintervention für Teilnehmer mit chronischen Krankheiten.
Die Teilnehmer erhalten 10 Trainingseinheiten (ein- oder zweimal pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung), die von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt werden.
Die Trainingsprogramme können nach Wunsch der Teilnehmer ausgewählt werden, darunter Wassergymnastik, Stretching/Fitness/Gymnastik, langsames Gehen/Joggen, Sportmassage, Tai Chi, Yoga usw.
|
|
Experimental: Chronische Krankheitslast
Gehübungen und langsame Sportarten und Bewegung.
|
Es werden zwei Interventionen angeboten: A) Gehorientierte Intervention, B) Krankheitsbezogene Gehintervention für Teilnehmer mit chronischen Krankheiten.
Die Teilnehmer erhalten 10 Trainingseinheiten (ein- oder zweimal pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung), die von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt werden.
Die Trainingsprogramme können nach Wunsch der Teilnehmer ausgewählt werden, darunter Wassergymnastik, Stretching/Fitness/Gymnastik, langsames Gehen/Joggen, Sportmassage, Tai Chi, Yoga usw.
|
|
Experimental: Gebrechlich
Heimfitness-Trainingsservice für ältere Menschen.
|
Die vorgeschlagenen Heimtrainingsangebote für ältere Menschen werden von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt und auf die Teilnehmer zugeschnitten.
Es werden 4 persönliche Trainingseinheiten vergeben (einmal pro Woche, 45 bis 60 Minuten pro Sitzung).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Schulung angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstbewerteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Messung mit EQ05D-5L (Bereich -0,59–1,0),
Höhere Punktzahl, bessere Lebensqualität
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Bewertung der Mobilitätseinschränkung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
|
Gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (Bereich 0–12): Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Leistung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Gemessen anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität.
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Funktionelle Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Punktzahl gemessen anhand des Life Space Assessment-Fragebogens (Bereich: 0–120), höhere Punktzahl, bessere Leistung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Sarkopenie-Risiko-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Gemessen anhand des Sarkopenie-Fragebogens (SARC) und des Wadenumfangs in der Einheit cm (Bereich 0–20). Je höher die Punktzahl, desto höher das Sarkopenie-Risiko
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Handgriffstärke, gemessen mit einem Handdynamometer in der Einheit KG
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Gemessen anhand des Fragebogens zur Loneliness Scale der UCLA (Bereich 20–80): Je höher der Wert, desto größer die Einsamkeit
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Kognitive Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment (Bereich 0–30) gilt ein Wert von 26 oder mehr als normal.
|
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PHASE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübung
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, nicht rekrutierend
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityRekrutierungLebensqualität | BlasenkrebsTaiwan