- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090253
Hybriditehokkuuden arviointi ohjelmista, jotka edistävät tervettä ikääntymistä urheiluharjoittelun avulla (PHASE-ohjelma)
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellinen arvio Terveen ikääntymisen edistäminen urheiluharjoittelulla (PHASE) -ohjelmien vaikutuksista vanhusten toimintakykyyn.
Osallistujien henkisen hyvinvoinnin ja fyysisen terveydentilan perusteella heille tarjotaan useita räätälöityjä liikuntatoimenpiteitä, mukaan lukien 1) jalkapalloharjoittelu; 2) geroteknologialla tehostettu monikomponenttinen harjoitus; 3) hidas urheilu ja liikunta; 4) kävelyharjoitus; 5) kotiharjoittelu.
Rekrytoidaan myös kontrolliryhmä, jolle ei saa osallistua harjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on sovittaa erilaisia urheiluharjoituksia iäkkäille aikuisille, jotka ovat eri siirtymävaiheessa luontaisen kapasiteetin jatkumossa, ja tutkia tehokkaita toimenpiteitä terveen ikääntymisen edistämiseksi.
Räätälöityjen interventioiden tehokkuutta testataan kuuden ikääntyneiden aikuisten tutkimushaaroissa, joilla on erilaisia luontaisia kykyjä, viidellä interventiohaalla ja yhdellä kontrollilla.
Harjoituksen intensiteetti mitataan jokaiselle osallistujalle.
Tulokset ovat yleinen terveydentila, fyysinen toiminta, psyykkinen toiminta ja kognitiivinen toiminta.
Tuloksia mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota), 3 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ohjelman hyötyjen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1940
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
- Puhelinnumero: 852 3817 6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Puhelinnumero: 3817 6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Geroteknologian tehostetut monikomponenttiset harjoitukset tai jalkapalloharjoitukset.
|
Interventiokurssit jaetaan kolmeen kategoriaan: Tuki- ja liikuntaelimistön koulutuskurssi, Neuromuskulaarinen ja kaatumisen ehkäisykurssi sekä kardiometabolinen koulutuskurssi.
Kurssit mahdollistavat puettava teknologia, digitaalinen alusta ja visuaalinen näyttö.
Jokainen kurssi kestää 8 viikkoa (1 istunto viikossa) ja 60 minuuttia per istunto.
Jalkapallon harjoitusohjelma järjestetään (10 harjoitusta + 1 pelipäivä per vaihe, 4 vaihetta per kausi).
pidetään tekonurmijalkapallokentällä tai sisäurheilukentällä viidellä alueella
|
|
Kokeellinen: Yleinen yhdyskunta-ikäinen kohortti
Gerotechnology tehosti monikomponenttista harjoittelua.
|
Interventiokurssit jaetaan kolmeen kategoriaan: Tuki- ja liikuntaelimistön koulutuskurssi, Neuromuskulaarinen ja kaatumisen ehkäisykurssi sekä kardiometabolinen koulutuskurssi.
Kurssit mahdollistavat puettava teknologia, digitaalinen alusta ja visuaalinen näyttö.
Jokainen kurssi kestää 8 viikkoa (1 istunto viikossa) ja 60 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: Geriatriset oireet
Kävelyliikunta ja hidas urheilu ja liikunta.
|
Kaksi interventiota tarjotaan: A) Kävelyyn keskittyvä interventio, B) Tautiin liittyvä kävelyinterventio osallistujille, joilla on kroonisia sairauksia.
Osallistujat saavat 10 harjoituskertaa (kerran tai kahdesti viikossa, 2 tuntia per harjoitus) ammattitaitoisten kuntoohjaajien johdolla.
Harjoitusohjelmat voidaan valita osallistujien mieltymysten mukaan, mukaan lukien vesiharjoitukset, venyttely/fitness/voimistelu, hidas kävely/hölkkä, urheiluhieronta, Tai Chi, jooga jne.
|
|
Kokeellinen: Krooninen sairaustaakka
Kävelyliikunta ja hidas urheilu ja liikunta.
|
Kaksi interventiota tarjotaan: A) Kävelyyn keskittyvä interventio, B) Tautiin liittyvä kävelyinterventio osallistujille, joilla on kroonisia sairauksia.
Osallistujat saavat 10 harjoituskertaa (kerran tai kahdesti viikossa, 2 tuntia per harjoitus) ammattitaitoisten kuntoohjaajien johdolla.
Harjoitusohjelmat voidaan valita osallistujien mieltymysten mukaan, mukaan lukien vesiharjoitukset, venyttely/fitness/voimistelu, hidas kävely/hölkkä, urheiluhieronta, Tai Chi, jooga jne.
|
|
Kokeellinen: Hauras
Vanhusten kotikuntosali koulutuspalvelu.
|
Ehdotetut vanhustenkodin kuntosaliharjoittelupalvelut toteutetaan ammattitaitoisten kuntoohjaajien toimesta ja räätälöidään osallistujille.
Henkilökohtaista treeniä järjestetään 4 kertaa (kerran viikossa, 45-60 minuuttia per harjoitus).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulutusta ei järjestetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan itsearvioinnit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa EQ05D-5L (alue -0,59-1,0),
korkeampi pistemäärä parempi elämänlaatu
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkuvuusrajoituspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla (alue 0-12), korkeampi pistemäärä parempi fyysinen suorituskyky
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet mitattuna Life Space Assessment -kyselylomakkeella (väli: 0-120), korkeampi pistemäärä parempi suorituskyky
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Sarkopenian riskipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Sarcopenia(SARC) -kyselyllä mitattuna ja pohkeen ympärysmitta senttimetreinä (alue 0-20), korkeampi pistemäärä suurempi sarkopenian riski
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Käden pitovoima mitattuna käsidynamometrillä yksikköinä kg
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
UCLA Loneliness Scale -kyselylomakkeella mitattuna (20-80), korkeampi pistemäärä suurempi yksinäisyys
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (alue 0-30), pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHASE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .