- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091462
Virtuální realita a studenti ošetřovatelství a demence
Vliv interaktivního vzdělávacího programu pro pacienty s demencí založeného na virtuální realitě na úroveň znalostí, postojů a empatie studentů bakalářského studia ošetřovatelství
PŘEDMĚT: Vliv interaktivního vzdělávacího programu pro pacienty s demencí založeného na virtuální realitě na úroveň znalostí, postojů a empatie vůči demenci CÍL: Výzkum byl naplánován za účelem zjištění vlivu programu interaktivního vzdělávání pacientů s demencí založeného na virtuální realitě na znalosti, úrovně přístupu a empatie studentů pregraduálního studia ošetřovatelství.
NÁVRH: Randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu POZADÍ: Je nevyhnutelné posílit a obohatit vzdělávání sester o inovativní přístupy k výuce v chápání potřeb jedinců s demencí a neformálních pečovatelů a poskytování kvalifikované ošetřovatelské péče o demenci, která je obtížnější a nehmotnější na pochopení. ve srovnání s chronickými nemocemi. Z tohoto pohledu se očekává, že interaktivní edukační program pro pacienty s demencí založený na virtuální realitě, který bude implementován v této studii, bude mít pozitivní etiku na úrovni znalostí, přístupu a empatie studentů pregraduálního studia ošetřovatelství.
METODY:
Výzkum bude probíhat mezi 16.10.2023 a 16.10.2024 s 50 studenty druhého ročníku ošetřovatelství z fakulty ošetřovatelství. Studenti budou rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin po 25 lidech formou blokové randomizace.Studenti intervenční skupiny zavedou interaktivní edukační program pro pacienty s demencí na bázi virtuální reality.Studentům v kontrolní skupině nebude poskytnut žádný jiný program Obě skupiny budou požádány, aby současně vyplnily škálu hodnocení znalostí o demenci, škálu postojů k demenci a Jeffersonovu škálu empatie pro studenty ošetřovatelství před a po podání. Bude provedena statistická analýza dat.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
MÍSTO VÝZKUMU Výzkum měl být proveden na Fakultě ošetřovatelství Hacettepe University. V důsledku Projektu výzkumné infrastruktury (č.: TAY-2022-19754) podporovaného Koordinační jednotkou vědeckých výzkumných projektů univerzity Hacettepe je od roku 2023 program simulace virtuální reality zařazen do infrastruktury fakulty ošetřovatelství. V tomto programu jsou k dispozici 3 různá modulární školení na téma „Diabetes Mellitus“, „Léčba chemoterapií“ a „Demence“ a simulační scénáře založené na virtuální realitě pro tyto subjekty. Modulární trénink a simulační program založený na virtuální realitě je již aktivní na „hadi.hacettepe.edu.tr“ webová stránka. Studenti, kteří budou mít prospěch z tohoto programu, mohou k programu přistupovat po definování uživatelského jména a hesla. V obsahu modulu souvisejícího s předmětem "Demence" v rámci tohoto programu; definice demence, rizikové faktory, příznaky a symptomy, komplikace, léčba a ošetřovatelská péče a edukace pacienta a/nebo pečovatele. existuje. Po aplikaci modulu demence studenti dokončí program přechodem na program simulace demence založený na virtuální realitě.
VESMÍR VÝZKUMU V akademickém roce 2023-2024 bude Fakultu ošetřovatelství Hacettepe University tvořit studenti 2. ročníku. Hlavním smyslem výběru této studentské skupiny je, že jde o skupinu studentů, kteří úspěšně ukončili kurz Základy ošetřovatelství ve 2. ročníku, mají základní znalosti a dovednosti v ošetřovatelské péči, ale přesto nemají dostatečné vybavení z hlediska zasahujících. s pacientem. Zatímco tato studentská skupina byla na počátku vzdělávání a praxe, mělo se za to, že stanovením efektu interaktivního terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s demencí založeného na virtuální realitě se předpokládalo, že použití této metody v procesech dalšího vzdělávání významným přínosem pro vzdělávání studentů.
VZOREK VÝZKUMU K výpočtu velikosti vzorku a síly výzkumu byl použit softwarový program G*Power- 3.1.9.4. Velikost účinku byla vypočtena jako 0,85 na základě průměrných průměrů skóre a standardních odchylek intervenčních a kontrolních skupin vůči demenci odebraných ze studie vzorku. V souladu s tím bylo plánováno dokončit studii s celkem 46 studenty, s 23 studenty v každé skupině, na 80% síle a 5% hladině významnosti, přičemž α=0,05 (chyba I. typu). Plánuje se dokončit výzkum s 50 studenty. Skupinová intervenční skupina (25 osob) pro aplikaci virtuální reality; Jako kontrolní skupina bude určena skupina bez jakéhokoli zásahu (25 osob).
PŘÍPRAVA FORMULÁŘE PRO SBĚR DAT Ve výzkumu budou data shromažďována pomocí následujících nástrojů. PŘED TESTY zahrnují formulář osobních údajů, škálu hodnocení informací o demenci, škálu postojů demence a Jeffersonovu škálu empatie pro studenty ošetřovatelství; POST-TESTY zahrnují škálu hodnocení znalostí o demenci, škálu postojů demence a Jeffersonovu škálu empatie pro studenty ošetřovatelství.
SBĚR ÚDAJŮ Studenti, kteří splní kritéria pro zařazení do výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu, budou informováni a jejich případné dotazy týkající se fungování výzkumu budou zodpovězeny. Bude vysvětleno, že informace shromážděné v rozhovoru nebudou uvedeny ve výzkumu a nebudou zveřejněny a budou uchovávány jako záznam. Vysvětlením formuláře Informovaný dobrovolný souhlas bude zajištěno, že si formulář souhlasu přečtou a svůj souhlas udělí dobrovolně a bude zaznamenán. Data budou shromažďována ve formulářích a vahách, které výzkumník doručí studentům.
PŘIHLÁŠKA VÝZKUMU Studentům, kteří splní kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve studii, bude před výzkumem poskytnuta seznamovací a informační schůzka. Od studentů bude získán písemný informovaný souhlas. Poté, co budou účastníci, kteří mají být zahrnuti do výzkumu, informováni o výzkumu tváří v tvář, budou požádáni o vyplnění formuláře osobních informací, škály pro hodnocení informací o demenci, škály postojů demence a škály Jeffersonovy empatie pro studenty ošetřovatelství. dokončit PŘED TESTY. Po dokončení Pre-testů budou účastníci zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin podle metody blokové randomizace, která bude provedena v počítačovém prostředí.
INTERVENČNÍ SKUPINA Účastníci intervenční skupiny se přihlásí do interaktivního terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty založeného na virtuální realitě pomocí uživatelského jména a hesla, které jim bude definováno na „hadi.hacettepe.edu.tr“. webová stránka. Po dokončení modulu demence v tomto programu účastníci dokončí aplikaci přechodem do interaktivního terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty založeného na virtuální realitě. Poté, co účastníci vyplní přihlášky, je plánováno uspořádat rozbor školicího programu. Ihned po skončení debriefingu budou účastníci požádáni, aby dokončili POST-TESTY.
KONTROLNÍ SKUPINA Účastníci kontrolní skupiny naopak nedostanou žádnou výchovnou intervenci kromě standardního vzdělávání. Paralelně s vyplňováním přihlášky účastníky intervenční skupiny budou účastníci kontrolní skupiny absolvovat ZÁVĚREČNÉ TESTY. Účastníci v kontrolní skupině budou mít přístup k interaktivnímu terapeutickému vzdělávacímu programu pro pacienty s demencí založeném na virtuální realitě po dokončení dat a aplikace studie.
VYHODNOCENÍ ÚDAJŮ Data získaná z výzkumu budou vyhodnocena jejich přenosem do programu IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23 . Při vyhodnocování dat bude použita deskriptivní statistika (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum) pro spojité proměnné a rozdělení četností pro kategoriální proměnné. Rozdíly mezi kategoriálními proměnnými budou hodnoceny pomocí Chí-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu a vztahy mezi numerickými proměnnými budou vyhodnoceny Spearmanovou korelační analýzou. Shoda dat s normálním rozdělením bude hodnocena Shapirovým Wilkovým testem normality a Q-Q grafy. Pokud jsou tedy splněny předpoklady parametrického testu, test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry ve srovnání nezávislých skupinových rozdílů; Pokud nelze splnit předpoklady parametrického testu, použije se Mann-Whitney U test. Při porovnání závislých skupin, pokud jsou splněny předpoklady parametrického testu, Analýza rozptylu v opakovaných měřeních a Test významnosti rozdílu mezi dvěma manželi; Friedmanův test a Wilcoxonův párový dvouvzorkový test se použijí, pokud nejsou splněny předpoklady parametrického testu. Hodnota p ≤0,05 bude považována za statisticky významnou ve všech analýzách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Okşan Aktaş
- Telefonní číslo: 05312379977
- E-mail: oksanaktass@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe Arıkan Dönmez
- Telefonní číslo: 05309260117
- E-mail: aysearikan8585@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem druhého ročníku na Fakultě ošetřovatelství Hacettepe
- 18 let nebo starší
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii
- Mít přístup k internetu
- Předtím neabsolvoval školení o demenci založené na virtuální realitě
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se žádného z testů před testem a po testu
- Odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Účastníci intervenční skupiny se přihlásí do interaktivního terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty založeného na virtuální realitě pomocí uživatelského jména a hesla, které jim bude definováno na „hadi.hacettepe.edu.tr“.
webová stránka.
Po dokončení modulu demence v tomto programu účastníci dokončí aplikaci přechodem do interaktivního terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty založeného na virtuální realitě.
|
Virtuální realita je interaktivní trojrozměrné prostředí, kde se kombinují fikce založené na počítačové simulaci a skutečný a virtuální svět. V rámci tohoto školení v obsahu modulu na téma Demence; definice demence, rizikové faktory, příznaky a symptomy, komplikace, léčba a ošetřovatelská péče a edukace pacienta a/nebo pečovatele. existuje. Po aplikaci modulu demence studenti dokončí program přechodem na program simulace demence založený na virtuální realitě. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny naopak žádnou výchovnou intervenci kromě standardního vzdělávání nedostanou.
Paralelně s vyplňováním žádosti účastníky intervenční skupiny budou účastníci kontrolní skupiny absolvovat post-testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost demence
Časové okno: Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
Hodnotí úroveň znalostí o demenci u zdravotníků, studentů i jednotlivců. Stupnice se skládá ze 17 položek a je jednorozměrná. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 34. Vyšší skóre znamená, že účastníci mají vyšší úroveň znalostí o demenci. Bude aplikován na studenty těsně před simulací virtuální reality a po absolvování školení ve stejný den (každá lekce trvá 60 minut). |
Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
|
Demence Postoj
Časové okno: Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
Měří postoje k demenci. Škála se skládá celkem z 20 položek a zahrnuje tři dimenze: podporující, přijímající a vylučující postoje. 6 položek má reverzní hodnocení (2,6,8,9,9,16,17). Ze stupnice se získá skóre mezi 20-140. Čím vyšší je skóre, tím více se zvyšuje vstřícný a přijímající postoj, zatímco vylučovací postoj klesá. Bude aplikován na studenty těsně před simulací virtuální reality a po absolvování školení ve stejný den (každá lekce trvá 60 minut). Změna od základního skóre na konci 60 minut. |
Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
|
Jeffersonova škála empatie pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
Škála měřící úrovně empatie studentů ošetřovatelství se skládá z 20 položek a 3 dimenzí.
Skóre lze získat z rozsahu 18-126.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň empatie.
Bude aplikován na studenty těsně před simulací virtuální reality a po absolvování školení ve stejný den (každá lekce trvá 60 minut).
Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
Změna od základního skóre na konci 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-66777842-300-00003053868
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .