- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06091462
Wirtualna rzeczywistość a studenci pielęgniarstwa i demencja
Wpływ interaktywnego programu edukacyjnego dla pacjentów z demencją terapeutyczną opartą na wirtualnej rzeczywistości na poziom wiedzy, postawy i empatii studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo
TEMAT: Wpływ interaktywnego programu terapeutycznej edukacji pacjentów z demencją w oparciu o rzeczywistość wirtualną na poziom wiedzy, postaw i empatii wobec demencji CEL: Celem badania było określenie wpływu interaktywnego programu edukacji terapeutycznej pacjentów z demencją w rzeczywistości wirtualnej na wiedzę, postawa i poziom empatii studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo.
PROJEKT: Randomizowane badanie kontrolowane przed i po teście. TŁO: Nieuniknione jest wzmocnienie i wzbogacenie edukacji pielęgniarskiej o innowacyjne podejścia do nauczania w zakresie zrozumienia potrzeb osób chorych na demencję i nieformalnych opiekunów oraz zapewnienia wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej w przypadku demencji, która jest trudniejsza i nieuchwytna do zrozumienia w porównaniu z chorobami przewlekłymi. Z tego punktu widzenia oczekuje się, że oparty na rzeczywistości wirtualnej interaktywny program edukacji pacjentów z demencją terapeutyczną, który ma zostać wdrożony w tym badaniu, będzie charakteryzował się pozytywną etyką w zakresie wiedzy, postawy i poziomu empatii studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo.
METODY:
Badania będą realizowane w terminie od 16.10.2023r i 16.10.2024 z 50 studentami drugiego roku pielęgniarstwa wydziału pielęgniarstwa. Studenci zostaną podzieleni na grupy kontrolne i interwencyjne liczące 25 osób w formie randomizacji blokowej. Studenci z grupy interwencyjnej będą realizować oparty na wirtualnej rzeczywistości interaktywny program edukacji terapeutycznej pacjentów z demencją. Studenci z grupy kontrolnej nie będą objęci żadnym innym programem niż rutynowy program edukacyjny. Obie grupy zostaną poproszone o jednoczesne wypełnienie skali oceny wiedzy na temat demencji, skali postaw wobec demencji i skali empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa przed i po podaniu leku. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna danych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
MIEJSCE BADAŃ Badania zaplanowano na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe. W wyniku realizacji Projektu Infrastruktury Badawczej (nr: TAY-2022-19754) wspieranego przez Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Hacettepe, od 2023 roku program symulacji rzeczywistości wirtualnej zostanie włączony do infrastruktury wydziału pielęgniarstwa. W ramach tego programu znajdują się 3 różne szkolenia modułowe dotyczące „Cukrzycy”, „Leczenia chemioterapii” i „Demencji” oraz scenariusze symulacyjne dla tych przedmiotów oparte na wirtualnej rzeczywistości. Modułowy program szkoleniowy i symulacyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej jest już aktywny na „hadi.hacettepe.edu.tr” strona internetowa. Studenci, którzy będą korzystać z tego programu, będą mogli uzyskać do niego dostęp po zdefiniowaniu nazwy użytkownika i hasła. W treści modułu związanego z tematyką „Demencja” w ramach tego programu; definicja demencji, czynniki ryzyka, oznaki i objawy, powikłania, leczenie i opieka pielęgniarska oraz edukacja pacjenta i/lub opiekuna. istnieje. Po zastosowaniu modułu dotyczącego demencji uczniowie kończą program, przechodząc na program symulujący demencję oparty na wirtualnej rzeczywistości.
KREŚL BADAŃ W roku akademickim 2023-2024 na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe będą kształcić się studenci II roku. Głównym celem wyboru tej grupy studentów jest to, że jest to grupa studentów, którzy pomyślnie ukończyli kurs Podstawy pielęgniarstwa na II roku, posiadają podstawową wiedzę i umiejętności z zakresu opieki pielęgniarskiej, ale nadal nie posiadają wystarczającego wyposażenia w zakresie interwencji z pacjentem. Choć ta grupa studencka znajdowała się na początku edukacji i praktyki, sądzono, że określając efekt interaktywnego programu edukacji terapeutycznej pacjentów z demencją w oparciu o wirtualną rzeczywistość, uznano, że zastosowanie tej metody w procesach dalszej edukacji pozwoli znaczący wkład w edukację uczniów.
PRÓBKA BADANIA Do obliczenia liczebności próby i mocy badania wykorzystano program G*Power-3.1.9.4. Wielkość efektu obliczono na 0,85 w oparciu o średnie wyniki i odchylenia standardowe grup interwencyjnych i kontrolnych w odniesieniu do demencji, pobrane z badania reprezentacyjnego. W związku z powyższym planowano zakończyć badanie w sumie 46 studentami, po 23 uczniów w każdej grupie, przy mocy 80% i poziomie istotności 5%, przyjmując α=0,05 (błąd I rodzaju). Planuje się ukończenie badań na grupie 50 studentów. Grupowa grupa interwencyjna (25 osób) z zastosowaniem wirtualnej rzeczywistości; Grupę bez interwencji (25 osób) uznamy za grupę kontrolną.
PRZYGOTOWANIE FORMULARZA ZBIERANIA DANYCH W badaniu dane będą zbierane za pomocą następujących narzędzi. TESTY WSTĘPNE obejmują formularz danych osobowych, Skalę Oceny Informacji o Demencji, Skalę Postawy wobec Demencji i Skalę Empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa; TESTY POST obejmują Skalę Oceny Wiedzy o Demencji, Skalę Postawy wobec Demencji i Skalę Empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa.
ZBIERANIE DANYCH Studenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną o tym poinformowani, a także udzielą odpowiedzi na pytania dotyczące przebiegu badania, jeśli takie będą. Zostanie wyjaśnione, że informacje zebrane podczas wywiadu nie zostaną uwzględnione w badaniu i nie zostaną opublikowane, lecz będą przechowywane w formie protokołu. Wyjaśniając formularz świadomej dobrowolnej zgody, upewnimy się, że zapoznali się z formularzem zgody i wyrazili zgodę dobrowolnie, co zostanie zarejestrowane. Dane będą gromadzone w formularzach i skalach dostarczanych ręcznie studentom przez badacza.
STOSOWANIE BADAŃ Studenci, którzy spełnią kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, przed badaniem zostaną umówieni na spotkanie zapoznawcze i informacyjne. Od uczniów zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Po bezpośrednim poinformowaniu uczestników, którzy mają zostać włączeni do badania, o badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza danych osobowych, Skali oceny informacji o demencji, Skali postaw wobec demencji i Skali empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa w celu ukończ PRE-TESTY. Po zakończeniu testów wstępnych uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z metodą randomizacji blokowej przeprowadzaną w środowisku komputerowym.
GRUPA INTERWENCYJNA Uczestnicy grupy interwencyjnej będą logować się do interaktywnego programu terapeutycznej edukacji pacjentów opartego na rzeczywistości wirtualnej, podając nazwę użytkownika i hasło, które zostaną dla nich zdefiniowane na stronie „hadi.hacettepe.edu.tr”. strona internetowa. Po ukończeniu modułu dotyczącego demencji w tym programie uczestnicy uzupełnią aplikację, przechodząc do interaktywnego programu terapeutycznej edukacji pacjenta w oparciu o wirtualną rzeczywistość. Po wypełnieniu przez uczestników wniosków planowana jest sesja analityczna dotycząca programu szkolenia. Natychmiast po zakończeniu sesji podsumowującej uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia TESTÓW POST.
GRUPA KONTROLNA Osoby z grupy kontrolnej nie będą natomiast objęte żadną inną interwencją edukacyjną niż edukacja standardowa. Równolegle z wypełnianiem wniosku przez uczestników grupy interwencyjnej, uczestnicy grupy kontrolnej przejdą BADANIA KOŃCOWE. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mogli uzyskać dostęp do interaktywnego programu edukacji pacjentów z demencją terapeutyczną w oparciu o rzeczywistość wirtualną po skompletowaniu danych i zastosowaniu wyników badania.
OCENA DANYCH Dane uzyskane z badania zostaną poddane ocenie poprzez przesłanie ich do programu IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Przy ocenie danych wykorzystane zostaną statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum, maksimum) dla zmiennych ciągłych oraz rozkład częstości dla zmiennych kategorycznych. Różnice pomiędzy zmiennymi kategorycznymi będą oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat i testu Fisher Exact, a relacje pomiędzy zmiennymi liczbowymi będą oceniane za pomocą Analizy Korelacji Spearmana. Zgodność danych z rozkładem normalnym będzie oceniana za pomocą testu normalności Shapiro Wilka i wykresów Q-Q. Odpowiednio, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, test istotności różnicy między dwoma średnimi w porównaniu niezależnych różnic grupowych; Jeżeli nie można spełnić założeń testu parametrycznego, zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya. W porównaniach grup zależnych, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, Analiza wariancji w powtarzanych pomiarach i Test istotności różnicy między dwojgiem małżonków; Test Friedmana i test dwóch próbek Wilcoxona będą stosowane, jeśli nie zostaną spełnione założenia testu parametrycznego. Wartość p ≤0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie we wszystkich analizach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Okşan Aktaş
- Numer telefonu: 05312379977
- E-mail: oksanaktass@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Arıkan Dönmez
- Numer telefonu: 05309260117
- E-mail: aysearikan8585@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentką drugiego roku na Wydziale Pielęgniarstwa Hacettepe
- 18 lat lub więcej
- Dobrowolnie wyrażam zgodę na udział w badaniu
- Mieć dostęp do Internetu
- Nie przeszedł wcześniej szkolenia opartego na rzeczywistości wirtualnej na temat demencji
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w żadnym z testów pretest-posttest
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą logować się do interaktywnego programu terapeutycznej edukacji pacjentów w oparciu o rzeczywistość wirtualną, podając nazwę użytkownika i hasło, które zostaną dla nich zdefiniowane na stronie „hadi.hacettepe.edu.tr”.
strona internetowa.
Po ukończeniu modułu dotyczącego demencji w tym programie uczestnicy uzupełnią aplikację, przechodząc do interaktywnego programu terapeutycznej edukacji pacjenta w oparciu o wirtualną rzeczywistość.
|
Rzeczywistość wirtualna to interaktywne, trójwymiarowe środowisko, w którym łączą się fikcja oparta na symulacji komputerowej oraz świat rzeczywisty i wirtualny. W ramach tego szkolenia, w treści modułu dotyczącego demencji; definicja demencji, czynniki ryzyka, oznaki i objawy, powikłania, leczenie i opieka pielęgniarska oraz edukacja pacjenta i/lub opiekuna. istnieje. Po zastosowaniu modułu dotyczącego demencji uczniowie kończą program, przechodząc na program symulujący demencję oparty na wirtualnej rzeczywistości. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Natomiast uczestnicy grupy kontrolnej nie będą objęci inną interwencją edukacyjną niż edukacja standardowa.
Równolegle z wypełnianiem wniosku przez uczestników grupy interwencyjnej, uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią posttesty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Ocenia poziom wiedzy na temat demencji wśród pracowników służby zdrowia, studentów i pojedynczych osób. Skala składa się z 17 pozycji i jest jednowymiarowa. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 34. Wyższy wynik oznacza, że badani mają wyższy poziom wiedzy na temat demencji. Zostanie zastosowany wobec studentów tuż przed symulacją w wirtualnej rzeczywistości i po zakończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut). |
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
|
Postawa demencji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Mierzy postawy wobec demencji. Skala składa się łącznie z 20 pozycji i obejmuje trzy wymiary: postawy wspierające, akceptujące i wykluczające. 6 pozycji ma odwrotną punktację (2,6,8,9,9,16,17). Ze skali uzyskuje się wyniki w przedziale 20-140. Im wyższy wynik, tym bardziej wzrasta postawa wspierająca i akceptująca, a maleje postawa wykluczająca. Zostanie zastosowany wobec studentów tuż przed symulacją w wirtualnej rzeczywistości i po zakończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut). Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach. |
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
|
Skala empatii Jeffersona dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Skala mierząca poziom empatii studentów pielęgniarstwa składa się z 20 pozycji i 3 wymiarów.
Wyniki należy uzyskać w skali 18-126.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom empatii.
Zostanie zastosowany wobec studentów tuż przed symulacją w wirtualnej rzeczywistości i po zakończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut).
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-66777842-300-00003053868
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .