- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06091462
Realidad Virtual y Estudiantes de Enfermería y Demencia
El efecto del programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutico basado en realidad virtual sobre los niveles de conocimiento, actitud y empatía de los estudiantes de pregrado en enfermería
ASUNTO: El efecto del programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutico basado en realidad virtual sobre los niveles de conocimiento, actitudes y empatía hacia la demencia OBJETIVO: La investigación se planificó para determinar el efecto del programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutico basado en realidad virtual sobre el conocimiento, Niveles de actitud y empatía de estudiantes de pregrado en enfermería.
DISEÑO: Ensayo controlado aleatorio previo y posterior a la prueba ANTECEDENTES: Es inevitable fortalecer y enriquecer la educación de enfermería con enfoques de enseñanza innovadores para comprender las necesidades de las personas con demencia y de los cuidadores informales y brindar atención de enfermería calificada para la demencia, que es más difícil e intangible de entender. en comparación con enfermedades crónicas. Desde este punto de vista, se espera que el programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutica basado en realidad virtual que se implementará en este estudio tendrá una ética positiva en los niveles de conocimiento, actitud y empatía de los estudiantes de pregrado en enfermería.
MÉTODOS:
La investigación se realizará entre el 16.10.2023. y 16.10.2024 con 50 estudiantes de segundo año de enfermería de la facultad de enfermería. Los estudiantes se dividirán en grupos de control e intervención de 25 personas en forma de aleatorización en bloques. Los estudiantes del grupo de intervención implementarán un programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutica basado en realidad virtual. Los estudiantes del grupo de control no recibirán ningún otro programa que el programa educativo de rutina. Se pedirá a ambos grupos que completen simultáneamente la escala de evaluación de conocimientos sobre la demencia, la escala de actitud sobre la demencia y la escala de empatía de Jefferson para estudiantes de enfermería antes y después de la administración. Se realizará un análisis estadístico de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LUGAR DE INVESTIGACIÓN Se planificó que la investigación se llevara a cabo en la Facultad de Enfermería de la Universidad Hacettepe. Como resultado del Proyecto de Infraestructura de Investigación (No: TAY-2022-19754) apoyado por la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad Hacettepe, el programa de simulación de realidad virtual se incluye en la infraestructura de la facultad de enfermería a partir de 2023. En este programa existen 3 formaciones modulares diferentes sobre "Diabetes Mellitus", "Tratamiento de Quimioterapia" y "Demencia" y escenarios de simulación basados en realidad virtual para estas materias. El programa de formación modular y simulación basado en realidad virtual ya está activo en "hadi.hacettepe.edu.tr" sitio web. Los estudiantes que se beneficiarán de este programa pueden acceder al programa después de definir un nombre de usuario y contraseña. En el contenido del módulo relacionado con la temática de "Demencia" dentro del alcance de este programa; definición de demencia, factores de riesgo, signos y síntomas, complicaciones, tratamiento y cuidados de enfermería y educación del paciente y/o cuidador. existe. Después de aplicar el módulo de demencia, los estudiantes completan el programa cambiando a un programa de simulación de demencia basado en realidad virtual.
EL UNIVERSO DE LA INVESTIGACIÓN En el año académico 2023-2024, la Facultad de Enfermería de la Universidad Hacettepe estará formada por estudiantes de segundo año. El objetivo principal de elegir este grupo de estudiantes es que sea un grupo de estudiantes que hayan completado exitosamente el curso de Conceptos Básicos de Enfermería en el 2do año, tengan conocimientos y habilidades básicas en cuidados de enfermería, pero aún no cuenten con el equipamiento suficiente en cuanto a intervenir. con el paciente. Si bien este grupo de estudiantes se encontraba en el comienzo de la educación y las prácticas, se pensó que al determinar el efecto del programa de educación para pacientes con demencia terapéutica interactiva basado en realidad virtual, se pensó que el uso de este método en los procesos de educación posterior haría aportes significativos a la educación de los estudiantes.
MUESTRA DE LA INVESTIGACIÓN Se utilizó el programa de software G*Power-3.1.9.4 para calcular el tamaño de la muestra y el poder de la investigación. El tamaño del efecto se calculó en 0,85 según los promedios de puntuación y las desviaciones estándar de los grupos de intervención y control hacia la demencia tomados de un estudio de muestra. En consecuencia, se planificó completar el estudio con un total de 46 estudiantes, con 23 estudiantes en cada grupo, al 80% de potencia y 5% de nivel de significancia, tomando α=0,05 (error tipo I). Está previsto completar la investigación con 50 estudiantes. Grupo de intervención grupal (25 personas) al que se le aplicará realidad virtual; El grupo sin ninguna intervención (25 personas) se determinará como grupo de control.
PREPARACIÓN DEL FORMULARIO DE RECOPILACIÓN DE DATOS En la investigación, los datos se recopilarán con las siguientes herramientas. LAS PRUEBAS PREVIAS incluyen un formulario de información personal, una escala de evaluación de información sobre la demencia, una escala de actitud ante la demencia y una escala de empatía de Jefferson para estudiantes de enfermería; LAS PRUEBAS POSTERIORES incluyen la Escala de evaluación del conocimiento sobre la demencia, la Escala de actitud sobre la demencia y la Escala de empatía de Jefferson para estudiantes de enfermería.
RECOPILACIÓN DE DATOS Los estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión en la investigación y acepten participar en la investigación serán informados y se responderán sus preguntas sobre el funcionamiento de la investigación, si las tuvieran. Se explicará que la información recopilada en la entrevista no constará en la investigación ni será publicada, y se mantendrá como registro. Al explicarles el formulario de Consentimiento Voluntario Informado, se asegurará que lean el formulario de consentimiento y den su consentimiento voluntariamente, y quedará registrado. Los datos serán recogidos en formularios y escalas entregados personalmente a los estudiantes por el investigador.
SOLICITUD DE INVESTIGACIÓN Los estudiantes que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en el estudio recibirán una reunión de información y conocimiento antes de la investigación. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los estudiantes. Después de que los participantes que se incluirán en la investigación sean informados sobre la investigación cara a cara, se les pedirá que completen el Formulario de información personal, la Escala de evaluación de información sobre la demencia, la Escala de actitud sobre la demencia y la Escala de empatía de Jefferson para estudiantes de enfermería para completar las PRUEBAS PREVIAS. Una vez completadas las pruebas previas, los participantes serán asignados a los grupos de intervención y control de acuerdo con el método de aleatorización en bloques que se realizará en un entorno computarizado.
GRUPO DE INTERVENCIÓN Los participantes en el grupo de intervención iniciarán sesión en el programa educativo interactivo para pacientes terapéutico basado en realidad virtual con un nombre de usuario y contraseña que se definirán para ellos en "hadi.hacettepe.edu.tr". sitio web. Después de completar el módulo de demencia en este programa, los participantes completarán la solicitud cambiando al programa de educación terapéutica interactiva para pacientes basado en realidad virtual. Una vez que los participantes completen las solicitudes, está previsto realizar una sesión de análisis del programa de formación. Inmediatamente después de finalizar la sesión informativa, los participantes deberán completar las PRUEBAS POSTERIORES.
GRUPO DE CONTROL Los participantes del grupo de control, por otro lado, no recibirán ninguna intervención educativa que no sea la educación estándar. Paralelamente a la finalización de la solicitud por parte de los participantes del grupo de intervención, los participantes del grupo de control completarán las PRUEBAS FINALES. Los participantes del grupo de control podrán acceder al programa educativo interactivo para pacientes con demencia terapéutica basado en realidad virtual después de que se completen los datos y la aplicación del estudio.
EVALUACIÓN DE DATOS Los datos a obtener de la investigación serán evaluados transfiriéndolos al programa IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Al evaluar los datos, se utilizarán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, mediana, mínimo, máximo) para variables continuas y distribución de frecuencia para variables categóricas. Las diferencias entre variables categóricas se evaluarán con la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher, y las relaciones entre las variables numéricas se evaluarán con el análisis de correlación de Spearman. La conformidad de los datos con la distribución normal se evaluará con la prueba de normalidad de Shapiro Wilk y gráficos Q-Q. En consecuencia, si se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se realizará la Prueba de Significancia de la Diferencia entre Dos Medias en la comparación de diferencias de grupos independientes; Si no se pueden cumplir los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney. En comparaciones de grupos dependientes, si se cumplen los supuestos de las pruebas paramétricas, análisis de varianza en mediciones repetidas y prueba de significancia de la diferencia entre dos cónyuges; La prueba de Friedman y la prueba de dos muestras pareadas de Wilcoxon se utilizarán cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica. Un valor de p ≤0,05 se considerará estadísticamente significativo en todos los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Okşan Aktaş
- Número de teléfono: 05312379977
- Correo electrónico: oksanaktass@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Arıkan Dönmez
- Número de teléfono: 05309260117
- Correo electrónico: aysearikan8585@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06010
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de segundo año en la Facultad de Enfermería de Hacettepe.
- 18 años de edad o más
- Acepta voluntariamente participar en el estudio.
- tener acceso a internet
- No haber recibido antes una formación basada en realidad virtual para la demencia
Criterio de exclusión:
- No participar en ninguna de las pruebas pretest-postest
- Negarse a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de realidad virtual
Los participantes en el grupo de intervención iniciarán sesión en el programa de educación terapéutica interactiva para pacientes basado en realidad virtual con un nombre de usuario y una contraseña que se definirán en "hadi.hacettepe.edu.tr".
sitio web.
Después de completar el módulo de demencia en este programa, los participantes completarán la solicitud cambiando al programa de educación terapéutica interactiva para pacientes basado en realidad virtual.
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La realidad virtual es un entorno tridimensional interactivo donde se combinan ficciones basadas en simulación por ordenador y el mundo real y virtual. En el ámbito de esta formación, en el contenido del módulo sobre el tema de Demencia; definición de demencia, factores de riesgo, signos y síntomas, complicaciones, tratamiento y cuidados de enfermería y educación del paciente y/o cuidador. existe. Después de aplicar el módulo de demencia, los estudiantes completan el programa cambiando a un programa de simulación de demencia basado en realidad virtual. |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control, por otro lado, no recibirán ninguna intervención educativa que no sea la educación estándar.
Paralelamente a la finalización de la solicitud por parte de los participantes del grupo de intervención, los participantes del grupo de control completarán las pruebas posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre la demencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Evalúa el nivel de conocimiento sobre la demencia de profesionales de la salud, estudiantes e individuos. La escala consta de 17 ítems y es unidimensional. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 34. Una puntuación más alta indica que los participantes tienen un mayor nivel de conocimiento sobre la demencia. Se aplicará a los estudiantes justo antes de la simulación de realidad virtual y después de completar la formación el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Actitud de demencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Mide las actitudes hacia la demencia. La escala consta de 20 ítems en total e incluye tres dimensiones: actitudes de apoyo, aceptación y exclusión. Se puntúan 6 ítems al revés (2,6,8,9,9,16,17). De la escala se obtienen puntuaciones entre 20 y 140. Cuanto mayor es la puntuación, más aumenta la actitud de apoyo y aceptación, mientras que disminuye la actitud de exclusión. Se aplicará a los estudiantes justo antes de la simulación de realidad virtual y después de completar la formación el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos. |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Escala de empatía de Jefferson para estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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La escala que mide los niveles de empatía de los estudiantes de enfermería consta de 20 ítems y 3 dimensiones.
Puntuaciones que se obtendrán en el rango de escala 18-126.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de empatía.
Se aplicará a los estudiantes justo antes de la simulación de realidad virtual y después de completar la formación el mismo día (cada sesión es de 60 minutos).
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al final de los 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-66777842-300-00003053868
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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