- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091462
Realtà virtuale, studenti di infermieristica e demenza
L’effetto del programma educativo interattivo per pazienti affetti da demenza terapeutica basato sulla realtà virtuale sui livelli di conoscenza, atteggiamento ed empatia degli studenti universitari di infermieristica
OGGETTO: L'effetto del programma di educazione terapeutica interattiva del paziente con demenza basato sulla realtà virtuale sui livelli di conoscenza, atteggiamenti ed empatia nei confronti della demenza OBIETTIVO: La ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto del programma di educazione terapeutica interattiva del paziente con demenza basato sulla realtà virtuale sulla conoscenza, livelli di atteggiamento e di empatia degli studenti universitari di infermieristica.
PROGETTAZIONE: Studio randomizzato controllato pre-test e post-test BACKGROUD: È inevitabile rafforzare e arricchire la formazione infermieristica con approcci didattici innovativi per comprendere i bisogni degli individui con demenza e dei caregiver informali e fornire assistenza infermieristica qualificata per la demenza, che è più difficile e intangibile da comprendere rispetto alle malattie croniche. Da questo punto di vista, ci si aspetta che il programma di educazione terapeutica interattiva del paziente con demenza basato sulla realtà virtuale da implementare in questo studio avrà un'etica positiva nella conoscenza, nell'atteggiamento e nei livelli di empatia degli studenti universitari di infermieristica.
METODI:
La ricerca sarà effettuata tra il 16.10.2023 e 16.10.2024 con 50 studenti di infermieristica del secondo anno della facoltà di infermieristica. Gli studenti saranno divisi in gruppi di controllo e di intervento di 25 persone sotto forma di randomizzazione a blocchi. Gli studenti del gruppo di intervento implementeranno un programma educativo interattivo terapeutico basato sulla realtà virtuale per i pazienti affetti da demenza. Agli studenti del gruppo di controllo non verrà fornito nessun altro programma rispetto al programma educativo di routine. Ad entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare simultaneamente la scala di valutazione della conoscenza della demenza, la scala dell'atteggiamento della demenza e la scala dell'empatia di Jefferson per gli studenti infermieri prima e dopo la somministrazione. Verrà effettuata un'analisi statistica dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
LUOGO DI RICERCA La ricerca doveva essere condotta presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Hacettepe. Come risultato del progetto di infrastruttura di ricerca (n. TAY-2022-19754) sostenuto dall'Unità di coordinamento dei progetti di ricerca scientifica dell'Università di Hacettepe, il programma di simulazione della realtà virtuale è incluso nell'infrastruttura della facoltà infermieristica a partire dal 2023. In questo programma sono presenti 3 diversi corsi di formazione modulari su "Diabete Mellito", "Trattamento Chemioterapico" e "Demenza" e scenari di simulazione basati sulla realtà virtuale per questi argomenti. Il programma di formazione modulare e simulazione basato sulla realtà virtuale è già attivo su "hadi.hacettepe.edu.tr" sito web. Gli studenti che beneficeranno di questo programma potranno accedere al programma dopo aver definito un nome utente e una password. Nel contenuto del modulo relativo al tema "Demenza" nell'ambito di questo programma; definizione di demenza, fattori di rischio, segni e sintomi, complicanze, trattamento e assistenza infermieristica ed educazione del paziente e/o del caregiver. esiste. Dopo aver applicato il modulo sulla demenza, gli studenti completano il programma passando a un programma di simulazione della demenza basato sulla realtà virtuale.
L'UNIVERSO DELLA RICERCA Nell'anno accademico 2023-2024, la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Hacettepe sarà composta da studenti del 2° anno. Lo scopo principale della scelta di questo gruppo di studenti è che si tratti di un gruppo di studenti che hanno completato con successo il corso di base di infermieristica nel 2° anno, hanno conoscenze e competenze di base nell'assistenza infermieristica, ma non dispongono ancora di attrezzature sufficienti in termini di intervento con il paziente. Mentre questo gruppo di studenti era all'inizio della formazione e della pratica, si pensava che determinando l'effetto del programma di educazione terapeutica interattiva del paziente con demenza basato sulla realtà virtuale, si pensava che l'uso di questo metodo nei successivi processi di formazione avrebbe reso contributi significativi alla formazione degli studenti.
CAMPIONE DELLA RICERCA Il programma software G*Power- 3.1.9.4 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione e la potenza della ricerca. La dimensione dell'effetto è stata calcolata come 0,85 sulla base delle medie dei punteggi medi e delle deviazioni standard dei gruppi di intervento e di controllo verso la demenza prelevate da uno studio campione. Di conseguenza, è stato pianificato di completare lo studio con un totale di 46 studenti, con 23 studenti in ciascun gruppo, con un livello di potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, assumendo α=0,05 (errore di tipo I). Si prevede di completare la ricerca con 50 studenti. Gruppo di intervento di gruppo (25 persone) per applicare la realtà virtuale; Il gruppo senza alcun intervento (25 persone) sarà determinato come gruppo di controllo.
PREPARAZIONE DEL MODULO DI RACCOLTA DATI Nell'ambito della ricerca i dati verranno raccolti con i seguenti strumenti. I PRE-TEST includono il modulo delle informazioni personali, la scala di valutazione delle informazioni sulla demenza, la scala dell'atteggiamento della demenza e la scala dell'empatia Jefferson per gli studenti infermieri; I POST-TEST includono la Dementia Knowledge Assessment Scale, la Dementia Attitude Scale e la Jefferson Empathy Scale for Nursing Students.
RACCOLTA DATI Gli studenti che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca e accettano di partecipare alla ricerca verranno informati e alle loro domande riguardanti il funzionamento della ricerca verrà data risposta, se ne hanno. Verrà spiegato che le informazioni raccolte nell'intervista non saranno dichiarate nella ricerca, non saranno pubblicate e saranno conservate come registro. Spiegando il modulo di Consenso Volontario Informato, si garantirà che leggano il modulo di consenso e prestino il proprio consenso volontariamente, e questo verrà registrato. I dati verranno raccolti in moduli e scale consegnati a mano agli studenti dal ricercatore.
APPLICAZIONE DELLA RICERCA Agli studenti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio sarà previsto un incontro conoscitivo e informativo prima della ricerca. Verrà ottenuto il consenso informato scritto da parte degli studenti. Dopo che i partecipanti da includere nella ricerca sono stati informati sulla ricerca faccia a faccia, verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni personali, la scala di valutazione delle informazioni sulla demenza, la scala di attitudine alla demenza e la scala di empatia Jefferson per studenti infermieristici al fine di completare i PRE-TEST. Dopo il completamento dei pre-test, i partecipanti verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo secondo il metodo di randomizzazione a blocchi da eseguire in un ambiente computerizzato.
GRUPPO DI INTERVENTO I partecipanti al gruppo di intervento accederanno al programma di educazione terapeutica interattiva del paziente basato sulla realtà virtuale con un nome utente e una password da definire per loro su "hadi.hacettepe.edu.tr" sito web. Dopo aver completato il modulo sulla demenza in questo programma, i partecipanti completeranno la domanda passando al programma di educazione terapeutica del paziente interattivo basato sulla realtà virtuale. Dopo che i partecipanti avranno completato le domande, è prevista una sessione di analisi del programma di formazione. Immediatamente al termine della sessione di debriefing, ai partecipanti verrà richiesto di completare i POST-TEST.
GRUPPO DI CONTROLLO I partecipanti al gruppo di controllo, invece, non riceveranno alcun intervento educativo diverso dall'istruzione standard. Parallelamente alla compilazione della domanda da parte dei partecipanti al gruppo di intervento, i partecipanti al gruppo di controllo completeranno i TEST FINALI. I partecipanti al gruppo di controllo potranno accedere al programma di educazione terapeutica interattiva dei pazienti affetti da demenza basato sulla realtà virtuale dopo che i dati e l'applicazione dello studio saranno stati completati.
VALUTAZIONE DEI DATI I dati che si otterranno dalla ricerca verranno valutati trasferendoli al programma IBM SPSS (Pacchetti Statistici per le Scienze Sociali) Statistics 23. Durante la valutazione dei dati, verranno utilizzate statistiche descrittive (media, deviazione standard, mediana, minimo, massimo) per variabili continue e distribuzione di frequenza per variabili categoriali. Le differenze tra le variabili categoriali saranno valutate con il test Chi-quadrato e il test esatto di Fisher, e le relazioni tra variabili numeriche saranno valutate con l'analisi di correlazione di Spearman. La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata con il test di normalità di Shapiro Wilk e grafici Q-Q. Di conseguenza, se le ipotesi del test parametrico sono soddisfatte, il test di significatività della differenza tra due medie nel confronto delle differenze di gruppo indipendenti; Se le ipotesi del test parametrico non possono essere soddisfatte, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney. Nei confronti tra gruppi dipendenti, se vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico, analisi della varianza nelle misurazioni ripetute e test di significatività della differenza tra due coniugi; Il test di Friedman e il test di Wilcoxon su due campioni appaiati verranno utilizzati quando le ipotesi del test parametrico non vengono soddisfatte. Un valore p ≤0,05 sarà considerato statisticamente significativo in tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Okşan Aktaş
- Numero di telefono: 05312379977
- Email: oksanaktass@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe Arıkan Dönmez
- Numero di telefono: 05309260117
- Email: aysearikan8585@gmail.com
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06010
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente del secondo anno presso la Facoltà di Infermieristica di Hacettepe
- 18 anni o più
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio
- Avere accesso a Internet
- Non aver ricevuto prima una formazione basata sulla realtà virtuale sulla demenza
Criteri di esclusione:
- Non partecipare a nessuno dei test pre-post-test
- Rifiutarsi di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
I partecipanti al gruppo di intervento accederanno al programma di educazione terapeutica interattiva del paziente basato sulla realtà virtuale con un nome utente e una password da definire per loro su "hadi.hacettepe.edu.tr"
sito web.
Dopo aver completato il modulo sulla demenza in questo programma, i partecipanti completeranno la domanda passando al programma di educazione terapeutica del paziente interattivo basato sulla realtà virtuale.
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La realtà virtuale è un ambiente tridimensionale interattivo in cui si combinano finzioni basate sulla simulazione computerizzata e il mondo reale e quello virtuale. Nell'ambito di questa formazione, nel contenuto del modulo sul tema della demenza; definizione di demenza, fattori di rischio, segni e sintomi, complicanze, trattamento e assistenza infermieristica ed educazione del paziente e/o del caregiver. esiste. Dopo aver applicato il modulo sulla demenza, gli studenti completano il programma passando a un programma di simulazione della demenza basato sulla realtà virtuale. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo, invece, non riceveranno alcun intervento educativo diverso dall'istruzione standard.
Parallelamente al completamento della domanda da parte dei partecipanti al gruppo di intervento, i partecipanti al gruppo di controllo completeranno i post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della demenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Valuta il livello di conoscenza della demenza da parte di operatori sanitari, studenti e individui. La scala è composta da 17 item ed è unidimensionale. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 34. Un punteggio più alto indica che i partecipanti hanno un livello più elevato di conoscenza sulla demenza. Verrà applicato agli studenti subito prima della simulazione della realtà virtuale e dopo aver completato la formazione lo stesso giorno (ogni sessione dura 60 minuti). |
Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Atteggiamento verso la demenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Misura gli atteggiamenti nei confronti della demenza. La scala è composta da 20 item in totale e comprende tre dimensioni: atteggiamenti di supporto, accettazione ed esclusione. A 6 item viene assegnato il punteggio inverso (2,6,8,9,9,16,17). Dalla scala si ottengono punteggi compresi tra 20 e 140. Più alto è il punteggio, più aumenta l’atteggiamento di supporto e accettazione, mentre diminuisce l’atteggiamento di esclusione. Verrà applicato agli studenti subito prima della simulazione della realtà virtuale e dopo aver completato la formazione lo stesso giorno (ogni sessione dura 60 minuti). Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti. |
Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Scala dell'empatia di Jefferson per studenti di infermieristica
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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La scala che misura i livelli di empatia degli studenti di infermieristica è composta da 20 item e 3 dimensioni.
Punteggi da ottenere dalla scala 18-126.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di empatia.
Verrà applicato agli studenti subito prima della simulazione della realtà virtuale e dopo aver completato la formazione lo stesso giorno (ogni sessione dura 60 minuti).
Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Variazione rispetto ai punteggi di base alla fine dei 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-66777842-300-00003053868
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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