- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06091462
Realidade Virtual e Estudantes de Enfermagem e Demência
O efeito do programa de educação terapêutica interativa para pacientes com demência baseado em realidade virtual nos níveis de conhecimento, atitude e empatia de estudantes de graduação em enfermagem
ASSUNTO: O efeito do programa de educação terapêutica interativa para pacientes com demência baseado em realidade virtual nos níveis de conhecimento, atitudes e empatia em relação à demência OBJETO: A pesquisa foi planejada para determinar o efeito do programa de educação terapêutica interativa para pacientes com demência baseado em realidade virtual no conhecimento, níveis de atitude e empatia de estudantes de graduação em enfermagem.
PROJETO: ensaio clínico randomizado pré-teste e pós-teste CONTEXTO:É inevitável fortalecer e enriquecer a educação em enfermagem com abordagens de ensino inovadoras na compreensão das necessidades dos indivíduos com demência e cuidadores informais e na prestação de cuidados de enfermagem qualificados para a demência, que são mais difíceis e intangíveis de compreender em comparação com doenças crônicas.Desse ponto de vista, espera-se que o programa de educação terapêutica interativa do paciente com demência, baseado em realidade virtual, a ser implementado neste estudo, tenha ética positiva nos níveis de conhecimento, atitude e empatia dos estudantes de graduação em enfermagem.
MÉTODOS:
A pesquisa será realizada entre 16.10.2023 e 16.10.2024 com 50 estudantes do segundo ano de enfermagem da faculdade de enfermagem. Os alunos serão divididos em grupos de controle e intervenção de 25 pessoas na forma de randomização em bloco. Os alunos do grupo de intervenção implementarão um programa de educação terapêutica interativa para pacientes com demência baseado em realidade virtual. do que o programa de educação de rotina. Ambos os grupos serão solicitados a preencher simultaneamente a escala de avaliação de conhecimento sobre demência, a escala de atitude de demência e a escala de empatia de Jefferson para estudantes de enfermagem antes e depois da administração.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
LOCAL DE PESQUISA A pesquisa foi planejada para ser realizada na Faculdade de Enfermagem da Universidade Hacettepe. Como resultado do Projeto de Infraestrutura de Pesquisa (Nº: TAY-2022-19754) apoiado pela Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica da Universidade Hacettepe, o programa de simulação de realidade virtual está incluído na infraestrutura da faculdade de enfermagem a partir de 2023. Neste programa existem 3 formações modulares diferentes sobre “Diabetes Mellitus”, “Tratamento Quimioterápico” e “Demência” e cenários de simulação baseados em realidade virtual para estas disciplinas. O programa de treinamento modular e simulação baseada em realidade virtual já está ativo no site "hadi.hacettepe.edu.tr" local na rede Internet. Os alunos que irão beneficiar deste programa poderão aceder ao programa após definirem um nome de utilizador e uma palavra-passe. No conteúdo do módulo relativo à disciplina “Demência” no âmbito deste programa; definição de demência, fatores de risco, sinais e sintomas, complicações, tratamento e cuidados de enfermagem e educação do paciente e/ou cuidador. existe. Depois de aplicar o módulo de demência, os alunos concluem o programa mudando para um programa de simulação de demência baseado em realidade virtual.
O UNIVERSO DA PESQUISA No ano letivo 2023-2024, a Faculdade de Enfermagem da Universidade Hacettepe será composta por alunos do 2º ano. O principal objetivo da escolha deste grupo de alunos é que se trate de um grupo de alunos que concluíram com aproveitamento o curso de Fundamentos de Enfermagem no 2.º ano, possuem conhecimentos e competências básicas na assistência de enfermagem, mas ainda não dispõem de equipamento suficiente em termos de intervenção. com o paciente. Embora este grupo de estudantes estivesse no início da educação e das práticas, pensou-se que, ao determinar o efeito do programa terapêutico interativo de educação de pacientes com demência baseado em realidade virtual, pensou-se que o uso deste método nos processos de educação posterior tornaria contribuições significativas para a educação dos alunos.
AMOSTRA DA PESQUISA O software G*Power-3.1.9.4 foi utilizado para calcular o tamanho da amostra e o poder da pesquisa. O tamanho do efeito foi calculado como 0,85 com base nas médias das pontuações médias e desvios padrão dos grupos de intervenção e controle em relação à demência retirados de um estudo amostral. Dessa forma, planejou-se completar o estudo com um total de 46 alunos, sendo 23 alunos em cada grupo, com poder de 80% e nível de significância de 5%, considerando α=0,05 (erro Tipo I). Está prevista a conclusão da pesquisa com 50 alunos. Grupo de intervenção em grupo (25 pessoas) para aplicação de realidade virtual; O grupo sem qualquer intervenção (25 pessoas) será determinado como grupo controle.
PREPARAÇÃO DO FORMULÁRIO DE COLETA DE DADOS Na pesquisa, os dados serão coletados com as seguintes ferramentas. PRÉ-TESTES incluem formulário de informações pessoais, Escala de Avaliação de Informações sobre Demência, Escala de Atitude de Demência e Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem; Os PÓS-TESTES incluem a Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência, a Escala de Atitude em Demência e a Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem.
COLETA DE DADOS Os alunos que atenderem aos critérios de inclusão na pesquisa e concordarem em participar da pesquisa serão informados, e suas dúvidas quanto ao funcionamento da pesquisa serão respondidas caso tenham. Será explicado que as informações coletadas na entrevista não constarão da pesquisa e não serão publicadas, sendo mantidas em registro. Ao explicar o Termo de Consentimento Voluntário Informado, será garantido que eles leram o Termo de Consentimento e deram seu consentimento voluntariamente, e ele será registrado. Os dados serão coletados em formulários e escalas entregues em mãos aos alunos pela pesquisadora.
APLICAÇÃO DA PESQUISA Os alunos que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo terão uma reunião de conhecimento e informações antes da pesquisa. O consentimento informado por escrito será obtido dos alunos. Após os participantes a serem incluídos na pesquisa serem informados sobre a pesquisa presencialmente, eles serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Informações sobre Demência, Escala de Atitude de Demência e Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem, a fim de realizar os PRÉ-TESTES. Após a realização dos Pré-Testes, os participantes serão alocados nos grupos intervenção e controle de acordo com o método de randomização em blocos a ser realizado em ambiente informatizado.
GRUPO DE INTERVENÇÃO Os participantes do grupo de intervenção farão login no programa de educação terapêutica interativa do paciente baseado em realidade virtual com um nome de usuário e senha a serem definidos para eles no "hadi.hacettepe.edu.tr" local na rede Internet. Depois de concluir o módulo de demência neste programa, os participantes preencherão a inscrição mudando para o programa de educação terapêutica interativa do paciente baseado em realidade virtual. Após os participantes preencherem as inscrições, está prevista a realização de uma sessão de análise do programa de treinamento. Imediatamente após o término da sessão de debriefing, os participantes deverão realizar os PÓS-TESTES.
GRUPO DE CONTROLE Os participantes do grupo de controle, por outro lado, não receberão nenhuma intervenção educacional além da educação padrão. Paralelamente ao preenchimento da inscrição pelos participantes do grupo intervenção, os participantes do grupo controle realizarão os TESTES FINAIS. Os participantes do grupo de controle poderão acessar o programa de educação terapêutica interativa para pacientes com demência baseado em realidade virtual após a conclusão dos dados e da aplicação do estudo.
AVALIAÇÃO DE DADOS Os dados a serem obtidos na pesquisa serão avaliados transferindo-os para o programa IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Na avaliação dos dados serão utilizadas estatísticas descritivas (média, desvio padrão, mediana, mínimo, máximo) para variáveis contínuas e distribuição de frequência para variáveis categóricas. As diferenças entre as variáveis categóricas serão avaliadas com teste Qui-quadrado e teste Exato de Fisher, e as relações entre variáveis numéricas serão avaliadas com Análise de Correlação de Spearman. A conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada com o teste de normalidade Shapiro Wilk e gráficos Q-Q. Dessa forma, caso os pressupostos do teste paramétrico sejam atendidos, o Teste de Significância da Diferença entre Duas Médias na comparação de diferenças de grupos independentes; Se os pressupostos do teste paramétrico não puderem ser atendidos, será utilizado o teste U de Mann-Whitney. Nas comparações de grupos dependentes, se as suposições dos testes paramétricos forem atendidas, Análise de Variância em Medições Repetidas e Teste de Significância da Diferença entre Dois Cônjuges; O Teste de Friedman e o Teste de Duas Amostras Pareadas de Wilcoxon serão usados quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas. Um valor de p ≤0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Okşan Aktaş
- Número de telefone: 05312379977
- E-mail: oksanaktass@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Arıkan Dönmez
- Número de telefone: 05309260117
- E-mail: aysearikan8585@gmail.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06010
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante do segundo ano da Faculdade de Enfermagem de Hacettepe
- 18 anos de idade ou mais
- Concordar voluntariamente em participar do estudo
- Ter acesso à internet
- Não ter recebido um treinamento baseado em realidade virtual para demência antes
Critério de exclusão:
- Não participar de nenhum dos testes pré-pós-teste
- Recusando-se a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de realidade virtual
Os participantes do grupo de intervenção farão login no programa de educação terapêutica interativa do paciente baseado em realidade virtual com um nome de usuário e senha a serem definidos para eles no site "hadi.hacettepe.edu.tr"
local na rede Internet.
Depois de concluir o módulo de demência neste programa, os participantes preencherão a inscrição mudando para o programa de educação terapêutica interativa do paciente baseado em realidade virtual.
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A realidade virtual é um ambiente tridimensional interativo onde ficções baseadas em simulação de computador e os mundos real e virtual são combinados. No âmbito desta formação, no conteúdo do módulo sobre a temática Demência; definição de demência, fatores de risco, sinais e sintomas, complicações, tratamento e cuidados de enfermagem e educação do paciente e/ou cuidador. existe. Depois de aplicar o módulo de demência, os alunos concluem o programa mudando para um programa de simulação de demência baseado em realidade virtual. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle, por outro lado, não receberão nenhuma intervenção educacional além da educação padrão.
Paralelamente ao preenchimento da aplicação pelos participantes do grupo intervenção, os participantes do grupo controle realizarão os pós-testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre Demência
Prazo: Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Avalia o nível de conhecimento sobre demência de profissionais de saúde, estudantes e indivíduos. A escala é composta por 17 itens e é unidimensional. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 34. Uma pontuação mais elevada indica que os participantes têm um nível mais elevado de conhecimento sobre a demência. Será aplicado aos alunos pouco antes da simulação em realidade virtual e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão dura 60 minutos). |
Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Atitude Demência
Prazo: Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Mede as atitudes em relação à demência. A escala é composta por 20 itens no total e inclui três dimensões: atitudes de apoio, aceitação e exclusão. 6 itens são pontuados inversamente (2,6,8,9,9,16,17). Pontuações entre 20-140 são obtidas na escala. Quanto maior a pontuação, mais aumenta a atitude de apoio e aceitação, enquanto a atitude de exclusão diminui. Será aplicado aos alunos pouco antes da simulação em realidade virtual e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão dura 60 minutos). Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos. |
Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Escala de Empatia Jefferson para Estudantes de Enfermagem
Prazo: Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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A escala que mede os níveis de empatia dos estudantes de enfermagem é composta por 20 itens e 3 dimensões.
Pontuações a serem obtidas na escala 18-126.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de empatia.
Será aplicado aos alunos pouco antes da simulação em realidade virtual e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão dura 60 minutos).
Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Mudança das pontuações iniciais ao final de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-66777842-300-00003053868
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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