SARkopenie u pacientů s chronickou PANcreatitidou: studie SARCOPAN (SARCOPAN)

ÚVOD Sarkopenie je komplexní multifaktoriální syndrom, který může být přítomen ve vyšším věku (primární sarkopenie) nebo dříve u chronického onemocnění (sekundární sarkopenie). Je spojena s horší prognózou z hlediska kvality života, morbidity a mortality. Mezi příčiny sekundární sarkopenie patří chronický zánět, endokrinní dysregulace, podvýživa a malabsorpce. Všechny tyto stavy jsou přítomny u chronické pankreatitidy (CP) s nebo bez endokrinní nebo exokrinní pankreatické insuficience (EPI). Chronická pankreatitida je charakterizována chronickým zánětem žlázy s acinární a duktální destrukcí a progresivní náhradou poraněné pankreatické tkáně fibrotickou tkání. V důsledku toho postupně klesají pankreatické funkce a objevuje se exokrinní pankreatická insuficience a pankreatogenní diabetes. Důkazy o prevalenci a incidenci sarkopenie u chronické pankreatitidy chybí, stejně jako studie, které by korelovaly sarkopenii s vývojem chronické pankreatitidy. V nedávné metaanalýze Kuan et la uvedli prevalenci sarkopenie u CP v rozmezí od 17 do 62 %. Posouzení sarkopenie a tělesného složení u pacientů s chronickou pankreatitidou je důležitým prognostickým faktorem jako její vliv na klinický výsledek. Zlatým standardem pro diagnostiku sarkopenie je měření svalové hmoty pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance. Primárními omezeními těchto postupů jsou radiační zátěž a náklady. Svalová ultrasonografie může být ideální metodou pro hodnocení kvality i kvantity svalů, protože je levná, snadno se replikuje a není nápadná. Různé studie prokázaly významnou korelaci mezi svalovým ultrazvukem a svalovou hmotou hodnocenou technikou zlatého standardu. Pokud je vědcům známo, žádná studie neanalyzovala použití ultrasonografie při hodnocení sarkopenie u chronické pankreatitidy.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit celotělové složení, sarkopenie, dynamické silové testy, laboratorní data v různých stádiích chronické pankreatitidy. Posouzena bude také přesnost bioimpedanční analýzy a svalového ultrazvuku v diagnostice sarkopenie.

Materiály a metody Do této prospektivní studie bude zařazeno devadesát osm pacientů s diagnózou chronické pankreatitidy. Kritéria pro zařazení jsou věk mezi 18 a 65 lety a CT nebo MRI do předchozích maximálně 12 měsíců. Kritéria vyloučení zahrnují věk nižší než 18 nebo starší než 65 let a nedostatek informovaného souhlasu.

Na základě CT a MRI bude CP klasifikována podle Cambridgeské klasifikace. Diagnóza EPI bude definována podle fekální elastázy <200 mg/g .

Budou zaznamenávány sérové ​​nutriční markery spojené s CP a PEI amylázou, lipázou, vitaminem D, vitaminem B12, folátem, celkovým proteinem, albuminem, celkovým cholesterolem, HDL cholesterolem, triglyceridy.

Pokud jde o složení těla, zaznamená se váha, výška a BMI. Bude provedena bioelektrická impedance a budou zaznamenávány následující parametry: odpor, reaktance, fázový úhel, hmotnost volného tuku, hmotnost tělesných buněk, index tělesné hmotnosti a celkové tělo.

Průřezová plocha kosterního svalstva (SMA), viscerální tuková tkáň (VAT), podkožní tuková tkáň (SAT) a intramuskulární tuková tkáň (IMAT) budou hodnoceny na transverzálním skenu na úrovni třetího bederního obratle (L3). SMI se vypočítá jako poměr SMA/výška. Pro stanovení diagnózy sarkopenie budou použity mezní hodnoty SMI související s pohlavím (muži <56,44 cm2/m2, ženy <46,56 cm2/m2).

K posouzení dynamické svalové síly bude proveden test síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru a test ze sedu do stoje.

Všichni pacienti podstoupí svalový ultrazvuk. Budou hodnoceny následující ultrazvukové parametry: tloušťka a intenzita ozvěnového m. radiální, ulnární, rectus femoris, rectus abdominis a mediální m. gastrocnemius s indexem šedi; průřezová plocha m. rectus femoris; délka svalového vlákna gastrocnemia a úhel pennační.

Statistická analýza Toto je monocentrická, prospektivní, nefarmakologická studie. Nominální nebo ordinální proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Pro spojité proměnné se vypočte průměr, směrodatná odchylka, medián a 95% interval spolehlivosti. Srovnání mezi průměrem/mediánem bude zkoumáno Mann-Whitneyho testem nebo t-Studentovým testem. Asociace mezi sarkopenií a demografickými charakteristikami a charakteristikami onemocnění bude hodnocena pomocí Chi-kvadrát a Fisherova exaktního testu.

Dále bude provedena vícerozměrná analýza. Korelace bude stanovena pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Plocha pod provozní charakteristikou přijímače (AUROC) bude vypočítána pro vyhodnocení výkonu svalového ultrazvuku a bioelektrické impedance a specifická cut off bude určena výpočtem Youdenova indexu. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.