SARcopenia in pazienti con PANcreatite cronica: lo studio SARCOPAN (SARCOPAN)

INTRODUZIONE La sarcopenia è una sindrome multifattoriale complessa che potrebbe essere presente in età avanzata (sarcopenia primaria) o precocemente nella malattia cronica (sarcopenia secondaria). È associato a una prognosi peggiore in termini di qualità della vita, morbilità e mortalità. Tra le cause di sarcopenia secondaria, l’infiammazione cronica, la disregolazione endocrina, la malnutrizione e il malassorbimento sono alcuni dei fattori più importanti. Tutte queste condizioni sono presenti nella pancreatite cronica (CP) con o senza insufficienza pancreatica endocrina o esocrina (EPI). La pancreatite cronica è caratterizzata da infiammazione cronica della ghiandola, con distruzione acinosa e duttale e progressiva sostituzione del tessuto pancreatico danneggiato con tessuto fibrotico. Di conseguenza, le funzioni pancreatiche diminuiscono gradualmente e emergono insufficienza pancreatica esocrina e diabete pancreatogeno. Mancano prove della prevalenza e dell’incidenza della sarcopenia nella pancreatite cronica, così come mancano studi che correlino la sarcopenia all’evoluzione della pancreatite cronica. In una recente metaanalisi, Kuan et la hanno riportato una prevalenza di sarcopenia nella CP compresa tra il 17 e il 62%. La valutazione della sarcopenia e della composizione corporea nei pazienti con pancreatite cronica è un importante fattore prognostico in quanto ha un impatto sull'esito clinico. Il gold standard per diagnosticare la sarcopenia è la misurazione della massa muscolare mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica. Le limitazioni principali di queste procedure sono rispettivamente l’esposizione alle radiazioni e i costi. L'ecografia muscolare può essere il metodo ideale per valutare sia la qualità che la quantità dei muscoli poiché è poco costosa, facile da replicare e discreta. Diversi studi hanno dimostrato una correlazione significativa tra l’ecografia muscolare e la massa muscolare valutata con la tecnica gold standard. A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha analizzato l'applicazione dell'ecografia nella valutazione della sarcopenia nella pancreatite cronica.

Lo scopo principale di questo studio è valutare la composizione corporea complessiva, la sarcopenia, i test di forza dinamica, i dati di laboratorio nei diversi stadi della pancreatite cronica. Verrà inoltre valutata l'accuratezza dell'analisi bioimpedenziometrica e dell'ecografia muscolare nella diagnosi della sarcopenia.

Materiali e metodi Novantotto pazienti con diagnosi di pancreatite cronica saranno arruolati in questo studio prospettico. I criteri di inclusione sono l'età compresa tra 18 e 65 anni e TC o RM in un periodo massimo di 12 mesi. I criteri di esclusione includono l'età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni e la mancanza di consenso informato.

Sulla base di TC e MRI, la CP verrà classificata secondo la classificazione Cambridge. La diagnosi di EPI sarà definita in base all'elastasi fecale <200 mg/g.

Verranno registrati marcatori nutrizionali sierici associati a amilasi CP e PEI, lipasi, vitamina D, vitamina B12, folato, proteine ​​totali, albumina, colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi.

Per quanto riguarda la composizione corporea, verranno registrati peso, altezza e BMI. Verrà eseguita l'impedenza bioelettrica e verranno registrati i seguenti parametri: resistenza, reattanza, angolo di fase, massa magra, massa cellulare, indice di massa cellulare e corpo totale.

L'area muscolare scheletrica trasversale (SMA), il tessuto adiposo viscerale (VAT), il tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) e il tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) saranno valutati su una scansione trasversale a livello della terza vertebra lombare (L3). L'SMI sarà calcolato come rapporto SMA/altezza. I cut-off SMI relativi al sesso verranno utilizzati per stabilire la diagnosi di sarcopenia (maschi <56,44 cm2/m2, femmine <46,56 cm2/m2).

Verranno eseguiti test di forza dell'impugnatura utilizzando un dinamometro idraulico manuale e test da seduto a in piedi per valutare la forza muscolare dinamica.

Tutti i pazienti verranno sottoposti ad ecografia muscolare. Verranno valutati i seguenti parametri ecografici: spessore del muscolo radiale, ulnare, del retto femorale, del retto dell'addome e del gastrocnemio mediale e intensità dell'eco con indice in scala di grigi; area della sezione trasversale del muscolo retto femorale; Lunghezza delle fibre muscolari del gastrocnemio e angolo pennaio.

Analisi statistica Si tratta di uno studio monocentrico, prospettico, non farmacologico. Le variabili nominali o ordinali verranno presentate come frequenze e percentuali. Per le variabili continue verranno calcolati la media, la deviazione standard, la mediana e gli intervalli di confidenza al 95%. Il confronto tra medie/mediana sarà investigato con il test di Mann-Whitney o con il test t-Student. L'associazione tra sarcopenia e caratteristiche demografiche e della malattia sarà valutata utilizzando il test esatto del Chi-quadrato e di Fisher.

Inoltre, verrà effettuata l'analisi multivariata. La correlazione verrà stabilita utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Verrà calcolata l'area sotto la caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per valutare la prestazione dell'ecografia muscolare e l'impedenza bioelettrica e il cut off specifico sarà determinato calcolando l'indice di Youden. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.