SARcopenie bij patiënten met chronische PANcreatitis: de SARCOPAN-studie (SARCOPAN)

INLEIDING Sarcopenie is een complex multifactorieel syndroom dat op oudere leeftijd aanwezig kan zijn (primaire sarcopenie) of eerder bij chronische ziekten (secundaire sarcopenie). Het wordt geassocieerd met een slechtere prognose in termen van kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit. Onder de oorzaken van secundaire sarcopenie behoren chronische ontstekingen, endocriene ontregeling, ondervoeding en malabsorptie tot de belangrijkste factoren. Al deze aandoeningen zijn aanwezig bij chronische pancreatitis (CP) met of zonder endocriene of exocriene pancreasinsufficiëntie (EPI). Chronische pancreatitis wordt gekenmerkt door chronische ontsteking van de klier, met acinaire en ductale vernietiging en progressieve vervanging van beschadigd pancreasweefsel door fibrotisch weefsel. Als gevolg hiervan nemen de functies van de pancreas geleidelijk af en ontstaan ​​exocriene pancreasinsufficiëntie en pancreatogene diabetes. Bewijs van de prevalentie en incidentie van sarcopenie bij chronische pancreatitis ontbreekt, evenals studies die sarcopenie correleren met de evolutie van chronische pancreatitis. In een recente metanalyse rapporteerden Kuan et la een prevalentie van sarcopenie bij CP variërend van 17 tot 62%. Het beoordelen van sarcopenie en lichaamssamenstelling bij patiënten met chronische pancreatitis is een belangrijke prognostische factor vanwege de impact ervan op de klinische uitkomst. De gouden standaard voor het diagnosticeren van sarcopenie is het meten van de spiermassa met behulp van computertomografie of magnetische resonantie. Primaire beperkingen van deze procedures zijn respectievelijk de blootstelling aan straling en de kosten. Spier-echografie kan de ideale methode zijn om zowel de kwaliteit als de kwantiteit van de spieren te evalueren, omdat het goedkoop, gemakkelijk te repliceren en onopvallend is. Verschillende onderzoeken hebben een significante correlatie aangetoond tussen spier-echografie en spiermassa beoordeeld met de gouden standaardtechniek. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele studie de toepassing van echografie bij de beoordeling van sarcopenie bij chronische pancreatitis geanalyseerd.

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de samenstelling van het hele lichaam, sarcopenie, dynamische krachttests en laboratoriumgegevens in verschillende stadia van chronische pancreatitis. De nauwkeurigheid van bio-impedantieanalyse en spier-echografie bij de diagnose van sarcopenie zal ook worden beoordeeld.

Materialen en methoden Achtennegentig patiënten met de diagnose chronische pancreatitis zullen aan dit prospectieve onderzoek deelnemen. Inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18 en 65 jaar, en CT of MRI in precedent maximaal 12 maanden. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar en het ontbreken van geïnformeerde toestemming.

Op basis van CT en MRI zal CP worden geclassificeerd volgens de Cambridge-classificatie. De diagnose van EPI zal worden gedefinieerd op basis van fecaal elastase <200 mg/g.

Serumvoedingsmarkers geassocieerd met CP en PEI amylase, lipase, vitamine D, vitamine B12, foliumzuur, totaal eiwit, albumine, totaal cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden zullen worden geregistreerd.

Met betrekking tot de lichaamssamenstelling worden gewicht, lengte en BMI geregistreerd. Bio-elektrische impedantie zal worden uitgevoerd en de volgende parameters zullen worden geregistreerd: weerstand, reactantie, fasehoek, vrije vetmassa, lichaamscelmassa, lichaamscelmassa-index en totaal lichaam.

Het cross-sectionele skeletspiergebied (SMA), visceraal vetweefsel (VAT), subcutaan vetweefsel (SAT) en intramusculair vetweefsel (IMAT) zullen worden geëvalueerd op een transversale scan ter hoogte van de derde lumbale wervel (L3). SMI wordt berekend als SMA/hoogte-verhouding. Geslachtsgerelateerde SMI-cut-offs zullen worden gebruikt om de diagnose van sarcopenie vast te stellen (mannelijk <56,44 cm2/m2, vrouwelijk <46,56 cm2/m2).

Er zullen een handgreepsterktetest met behulp van een hydraulische handdynamometer en een zit-naar-stand-test worden uitgevoerd om de dynamische spierkracht te beoordelen.

Alle patiënten zullen een spierecho ondergaan. De volgende ultrasone parameters zullen worden geëvalueerd: radiale, ulnaire, rectus femoris, rectus abdominis en mediale gastrocnemius spierdikte en echo-intensiteit met grijsschaalindex; dwarsdoorsnede van de rectus femoris-spier; gastrocnemius spiervezellengte en pennatiehoek.

Statistische analyse Dit is een monocenter, prospectief, niet-farmacologisch onderzoek. Nominale of ordinale variabelen worden weergegeven als frequenties en percentages. Voor continue variabelen worden gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend. Vergelijking tussen gemiddelden/mediaan zal worden onderzocht met de Mann-Whitney-test of de t-Student-test. Het verband tussen sarcopenie en demografische kenmerken en ziektekenmerken zal worden beoordeeld met behulp van de Chi-kwadraat- en Fisher-exact-test.

Bovendien zal er een multivariate analyse worden uitgevoerd. De correlatie zal worden vastgesteld met behulp van de Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt. Het gebied onder de werkingskarakteristiek van de ontvanger (AUROC) zal worden berekend om de prestaties van spier-echografie en bio-elektrische impedantie te evalueren en de specifieke afkapwaarde zal worden bepaald door de Youden-index te berekenen. Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.